- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969405
Comparaison du pronostic du cancer de l'endomètre traité par différentes méthodes chirurgicales : laparoscopie, laparoscopie assistée par robot et laparotomie
23 juillet 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Objectif:Comparer les résultats cliniques des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre qui ont reçu des traitements chirurgicaux : Comparaisons des méthodes laparoscopiques, laparoscopiques et laparotomiques assistées par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous examinerons les dossiers médicaux des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre cliniquement confiné qui ont reçu des méthodes laparoscopiques, laparoscopiques ou laparotomiques assistées par robot ; et comparer leurs résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer de l'endomètre entre le 1er janvier 2008 et le 30 novembre 2022 ont été examinées.
Critère d'exclusion:
- Les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre n'ont pas subi de chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Laparoscopie
Groupe de stadification laparoscopique
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Stadification laparoscopique
|
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Robotique
Groupe de fixation robotique
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Mise en scène robotique
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Laparotomique
Groupe laparotomique
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Stadification laparotomique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 5 années
|
La survie globale
|
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 5 années
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Survie sans progression
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5 années
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 semaines
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durée du séjour à l'hôpital
|
2 semaines
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temps chirurgical
Délai: Un jour
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temps chirurgical
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Un jour
|
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Estimer la perte de sang
Délai: Un jour
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Estimer la perte de sang
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Un jour
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nombre de ganglions lymphatiques
Délai: Un jour
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nombre de ganglions lymphatiques disséqués
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112002-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .