- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05969405
Vergleich der Prognose bei Endometriumkarzinom, das mit verschiedenen chirurgischen Methoden behandelt wurde: Laparoskopie, robotergestützte Laparoskopie und Laparotomie
23. Juli 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Ziel: Vergleich der klinischen Ergebnisse von Patienten mit Endometriumkarzinom, die chirurgische Behandlungen erhielten: Vergleich von robotergestützten laparoskopischen, laparoskopischen und laparotomischen Methoden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die medizinischen Unterlagen von Frauen mit klinisch begrenztem Endometriumkarzinom im Uterus überprüfen, die robotergestützte laparoskopische, laparoskopische oder laparotomische Methoden erhalten haben; und vergleichen Sie ihre Ergebnisse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-Mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit Endometriumkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Frauen untersucht, die sich im Zeitraum vom 1. Januar 2008 bis zum 30. November 2022 einer Operation wegen Endometriumkarzinom unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Endometriumkarzinom wurden nicht operiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laparoskopie
Laparoskopische Stadiengruppe
|
Laparoskopisches Staging
|
|
Roboter
Roboter-Färbegruppe
|
Roboterinszenierung
|
|
Laparotomisch
Laparotomische Gruppe
|
Laparotomisches Staging
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtüberleben
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Progressionsfreies Überleben
|
5 Jahre
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
2 Wochen
|
|
Operationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Operationszeit
|
1 Tag
|
|
Schätzen Sie den Blutverlust
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schätzen Sie den Blutverlust
|
1 Tag
|
|
Anzahl der Lymphknoten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der präparierten Lymphknoten
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112002-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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