- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05969405
Vergelijking van prognose bij endometriumkanker behandeld met verschillende chirurgische methoden: laparoscopie, robotgeassisteerde laparoscopie en laparotomie
23 juli 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Doel: de klinische uitkomsten vergelijken van endometriumkankerpatiënten die chirurgische behandelingen hebben ondergaan: vergelijkingen van robotondersteunde laparoscopische, laparoscopische en laparotomische methoden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de medische dossiers beoordelen van vrouwen met klinisch baarmoedergebonden endometriumkanker die robotondersteunde laparoscopische, laparoscopische of laparotomische methoden hebben ondergaan; en hun resultaten vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefoonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met endometriumkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die van 1 januari 2008 tot 30 november 2022 operatief aan endometriumkanker zijn geopereerd, zijn beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Endometriumkankerpatiënten werden niet geopereerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopie
Laparoscopische verzamelgroep
|
Laparoscopische enscenering
|
|
Robotic
Robotachtige groep
|
Robotachtige enscenering
|
|
Laparotomie
Laparotomische groep
|
Laparotomische stadiëring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Algemeen overleven
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Progressievrije overleving
|
5 jaar
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 weken
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
2 weken
|
|
chirurgische tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
chirurgische tijd
|
1 dag
|
|
Schat het bloedverlies in
Tijdsspanne: 1 dag
|
Schat het bloedverlies in
|
1 dag
|
|
lymfeklier nummer
Tijdsspanne: 1 dag
|
ontleed lymfekliernummer
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 112002-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .