- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05969405
Comparación de pronóstico en cáncer de endometrio tratado con diferentes métodos quirúrgicos: laparoscopia, laparoscopia asistida por robot y laparotomía
23 de julio de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Objetivo:Comparar los resultados clínicos de pacientes con cáncer de endometrio que recibieron tratamientos quirúrgicos: Comparaciones de métodos laparoscópicos, laparoscópicos y laparotómicos asistidos por robot
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Revisaremos las historias clínicas de mujeres con cáncer de endometrio clínicamente confinadas al útero que recibieron métodos laparoscópicos, laparoscópicos o laparotómicos asistidos por robot; y comparar sus resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de endometrio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se revisaron las mujeres que se sometieron a cirugía de cáncer de endometrio desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de noviembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- Las pacientes con cáncer de endometrio no se sometieron a cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Laparoscopia
Grupo de estadificación laparoscópica
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Estadificación laparoscópica
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Robótica
Grupo robótico de espera
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Puesta en escena robótica
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Laparotómico
Grupo laparotómico
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Estadificación laparotómica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Sobrevivencia promedio
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
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Supervivencia libre de progresión
|
5 años
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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duración de la estancia hospitalaria
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2 semanas
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tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo quirúrgico
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1 día
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Estimar la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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Estimar la pérdida de sangre
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1 día
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número de ganglio linfático
Periodo de tiempo: 1 día
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número de ganglios linfáticos disecados
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 112002-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .