- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969405
Sammenligning av prognose ved endometriekreft behandlet med forskjellige kirurgiske metoder: laparoskopi, robotassistert laparoskopi og laparotomi
23. juli 2023 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Mål: Å sammenligne de kliniske resultatene av endometriekreftpasienter som mottok kirurgiske behandlinger: Sammenligninger av robotassisterte laparoskopiske, laparoskopiske og laparotomiske metoder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomgå de medisinske journalene til klinisk livmor-begrenset endometriekreft kvinner som mottok robotassisterte laparoskopiske, laparoskopiske eller laparotomiske metoder; og sammenligne resultatene deres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
endometriekreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som mottok endometriekreft kirurgisk fra 1. januar 2008 til 30. november 2022, ble vurdert.
Ekskluderingskriterier:
- Endometriekreftpasienter ble ikke operert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopi
Laparoskopisk iscenesettelsesgruppe
|
Laparoskopisk iscenesettelse
|
|
Robotisk
Robotholdegruppe
|
Robotisk iscenesettelse
|
|
Laparotomisk
Laparotomisk gruppe
|
Laparotomisk iscenesettelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Total overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Progresjonsfri overlevelse
|
5 år
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 2 uker
|
lengden på sykehusoppholdet
|
2 uker
|
|
kirurgisk tid
Tidsramme: 1 dag
|
kirurgisk tid
|
1 dag
|
|
Beregn blodtap
Tidsramme: 1 dag
|
Beregn blodtap
|
1 dag
|
|
lymfeknutenummer
Tidsramme: 1 dag
|
dissekert lymfeknutenummer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 112002-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .