- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969405
Porównanie rokowania w raku endometrium leczonym różnymi metodami chirurgicznymi: laparoskopią, laparoskopią wspomaganą robotem i laparotomią
23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Cel: Porównanie wyników klinicznych pacjentek z rakiem endometrium poddanych leczeniu chirurgicznemu: Porównanie metod laparoskopowych, laparoskopowych i laparotomicznych wspomaganych robotem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Dokonamy przeglądu dokumentacji medycznej kobiet z rakiem endometrium ograniczonym do macicy, które otrzymały metody laparoskopowe, laparoskopowe lub laparotomiczne wspomagane robotem; i porównać ich wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numer telefonu: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki z rakiem endometrium
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebadano kobiety, które przeszły operację raka endometrium w okresie od 1 stycznia 2008 do 30 listopada 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z rakiem endometrium nie były operowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laparoskopia
Grupa inscenizacji laparoskopowej
|
Inscenizacja laparoskopowa
|
|
Robotyczny
Robotyczna grupa statyczna
|
Inscenizacja robotyczna
|
|
Laparotomia
Grupa laparotomiczna
|
Inscenizacja laparotomiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ogólne przetrwanie
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeżycie bez progresji
|
5 lat
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
długość pobytu w szpitalu
|
2 tygodnie
|
|
czas chirurgiczny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas chirurgiczny
|
1 dzień
|
|
Oszacuj utratę krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacuj utratę krwi
|
1 dzień
|
|
numer węzła chłonnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
numer wyciętego węzła chłonnego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112002-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .