- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969405
Comparação do prognóstico em câncer de endométrio tratado com diferentes métodos cirúrgicos: laparoscopia, laparoscopia robótica e laparotomia
23 de julho de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Objetivo:Comparar os resultados clínicos de pacientes com câncer de endométrio que receberam tratamentos cirúrgicos: Comparações de métodos laparoscópicos, laparoscópicos e laparotômicos assistidos por robótica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Iremos revisar os registros médicos de mulheres com câncer de endométrio clinicamente confinado ao útero que receberam métodos laparoscópicos, laparoscópicos ou laparotômicos assistidos por robótica; e comparar seus resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Número de telefone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer de endométrio
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que receberam cirurgia de câncer de endométrio de 01 de janeiro de 2008 a 30 de novembro de 2022 foram revisadas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de endométrio não foram submetidas a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Laparoscopia
Grupo de estadiamento laparoscópico
|
Estadiamento laparoscópico
|
|
Robótica
Grupo de coloração robótica
|
Encenação robótica
|
|
Laparotômica
Grupo laparotômico
|
Estadiamento laparotômico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida geral
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 5 anos
|
Sobrevivência livre de progressão
|
5 anos
|
|
tempo de internação
Prazo: 2 semanas
|
tempo de internação
|
2 semanas
|
|
tempo cirúrgico
Prazo: 1 dia
|
tempo cirúrgico
|
1 dia
|
|
Estimar a perda de sangue
Prazo: 1 dia
|
Estimar a perda de sangue
|
1 dia
|
|
número do linfonodo
Prazo: 1 dia
|
número de linfonodos dissecados
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112002-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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