- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05977504
L'efficacité des cours "Multi-Psychological Empowerment"
3 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'efficacité des cours "d'autonomisation multi-psychologique" par le biais de médias numériques à distance, intervention d'atelier pour les infirmières en oncologie sur l'état physique et psychologique, l'auto-efficacité et la capacité de communication
Au cours de la première année du projet de cette étude, les infirmières en oncologie ont signalé avoir subi un stress massif, une capacité de communication insuffisante et la nécessité d'une formation liée à la communication.
70 % d'entre eux présentaient une charge de travail, une fatigue et une détresse psychologique modérées ou élevées (au point de mesure) avant de suivre le cours de soutien psychologique à distance de base (BRPSC).
Un mois après le BRPSC, certaines infirmières en oncologie ont indiqué/affirmé les avantages de suivre les cours complets de formation en psycho-oncologie.
Ainsi, les projets de continuation de deuxième et troisième année sont axés sur le développement et la prestation de cours d'autonomisation multipsychologique (MPEC) pour les infirmières en oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Hsiang Lee, Phd
- Numéro de téléphone: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 802
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Numéro de téléphone: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Groupe d'intervention
- Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans (inclus)
- Infirmières en oncologie travaillant actuellement en pratique clinique
- Avoir reçu au moins un cours lié à la formation d'infirmière en oncologie, comme la chimiothérapie pour le personnel infirmier ou des cours de perfectionnement en oncologie.
- Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas participer à ce cours de formation pendant une période complète d'un an.
Groupe témoin Les infirmières en oncologie qui n'ont pas besoin d'être recrutées pour le groupe de comparaison seront les étudiantes qui ont participé au cours de soutien psychologique à distance des groupes de comparaison effectifs du projet de première année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours d'autonomisation multi-psychologique
9 cours en ligne et 3 jours d'atelier pendant 6 mois .
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Cours en ligne 9 fois et atelier de 3 jours pour 6 mois de cours d'autonomisation psychologique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants au groupe de contrôle recevront le cours habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des symptômes physiques et psychologiques
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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L'évolution de l'état physique et psychologique des infirmières en oncologie sera mesurée par une enquête sur l'état physique et psychologique.
Il utilise l'échelle d'évaluation numérique (VRS) 0-10.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 11 points (par exemple, 0 correspond à l'absence de douleur ; 10 correspond à une douleur insupportable).
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Le changement de charge de travail
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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L'évolution de la charge de travail des infirmières en oncologie sera mesurée par l'échelle auto-conçue utilisant VRS (Numerical Rating Scale).
Il mesure la perception subjective des infirmières en oncologie de leur charge de travail au cours de la semaine écoulée, avec des scores allant de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la charge de travail des infirmières en oncologie est élevée.
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité (GSES)
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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L'auto-efficacité des infirmières en oncologie a été mesurée par une échelle d'auto-efficacité.
Il y a 10 questions sur le niveau de confiance dans ces situations.
C'est un 4 points (1-4), plus le score est élevé, plus vous êtes confiant.
Il existe également une échelle de 11 points (0-10) selon laquelle plus le score est élevé, plus vous êtes confiant dans les soins aux patients.
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Échelle de capacité de communication
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Les compétences en communication des infirmières en oncologie ont été mesurées par une échelle de capacité de communication. Il s'agit d'une échelle de 5 Liker (1-5), les scores les plus élevés représentent de meilleures compétences en communication.
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Échelle d'empathie d'Efferson
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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L'empathie des infirmières en oncologie a été mesurée par l'échelle d'empathie Efferson.
Il s'agit d'une échelle de 7 Liker (1-7), des scores plus élevés signifient que quelqu'un a plus d'empathie.
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (FACIT-Sp)
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Le bien-être spirituel des infirmières en oncologie a été mesuré par FACIT-Sp. Il s'agit d'une échelle de 5 Liker (0-4), les scores les plus élevés représentent un meilleur bien-être.
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Enquête sur l'inventaire de l'épuisement professionnel
Délai: 5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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L'épuisement professionnel des infirmières en oncologie sera mesuré par une enquête de l'inventaire de l'épuisement professionnel.
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5 points de temps : Temps 1 (avant le parcours) ; après le début du cours, Temps 2 : 4e semaines ; Temps 3 : 8 semaines; Temps 4 : 12 semaines; Temps 5 (retour au travail 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302085RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .