- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05977504
L'efficacia dei corsi di "Empowerment multipsicologico".
3 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'efficacia dei corsi di "Empowerment multi-psicologico" attraverso i media digitali e a distanza, l'intervento laboratoriale per gli infermieri oncologici sullo stato fisico e psicologico, l'autoefficacia e la capacità di comunicazione
Nel progetto del primo anno di questo studio, gli infermieri di oncologia hanno riferito di aver sperimentato uno stress enorme, un'insufficiente capacità di comunicazione e la necessità di una formazione relativa alla comunicazione.
Il 70% di loro aveva una gravità moderata o superiore del carico di lavoro, della fatica e del disagio psicologico (nel punto di misurazione) prima di ricevere il corso di supporto psicologico remoto di base (BRPSC).
Un mese dopo la BRPSC, alcuni infermieri di oncologia hanno indicato/affermato i vantaggi di frequentare i corsi di formazione completi di educazione psico-oncologica.
Pertanto, i progetti di continuazione del secondo e terzo anno sono focalizzati sullo sviluppo e l'erogazione di corsi di potenziamento multipsicologico (MPEC) per infermieri di oncologia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yun Hsiang Lee, Phd
- Numero di telefono: 88424 886 2 23123456
- Email: yhlee338@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Numero di telefono: 88424 886 2 23123456
- Email: yhlee338@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Gruppo di intervento
- Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni (inclusi)
- Infermieri oncologici attualmente impegnati nella pratica clinica
- Almeno un corso relativo alla formazione infermieristica in oncologia, come la chemioterapia per il personale infermieristico o corsi di formazione avanzata in oncologia.
- Criteri di esclusione:
- Coloro che non vogliono o non possono partecipare a questo corso di formazione per un intero periodo di un anno.
Gruppo di controllo Gli infermieri di Oncologia che non necessitano di essere reclutati per il gruppo di confronto saranno gli studenti che hanno partecipato al corso di sostegno psicologico a distanza del primo anno del progetto Gruppi di confronto effettivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corsi di Empowerment multi-psicologico
9 corsi online e workshop di 3 giorni per 6 mesi .
|
9 corsi online e workshop di 3 giorni per 6 mesi di Corsi di Empowerment psicologico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il solito corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dei sintomi fisici e psicologici
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Il cambiamento nello stato fisico e psicologico degli infermieri di oncologia sarà misurato mediante un'indagine sullo stato fisico e psicologico.
Usa la scala di valutazione numerica (VRS) 0-10.
È una scala Likert a 11 punti (ad es. 0 è nessun dolore; 10 è un dolore insopportabile).
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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La modifica del carico di lavoro
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Il cambiamento nel carico di lavoro degli infermieri di oncologia sarà misurato dalla scala auto-progettata utilizzando VRS (Numerical Rating Scale).
Misura la percezione soggettiva degli infermieri di oncologia sul loro carico di lavoro nell'ultima settimana, con punteggi che vanno da 0 a 10. Più alto è il punteggio, maggiore è il carico di lavoro degli infermieri di oncologia.
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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L'autoefficacia degli infermieri di oncologia è stata misurata mediante scala di autoefficacia.
Ci sono 10 domande sul livello di fiducia in queste situazioni.
È un 4 punti (1-4), più alto è il punteggio più sei sicuro di te.
C'è anche una scala di 11 punti (0-10) che più alto è il punteggio significa più fiducioso sei nella cura dei pazienti.
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Scala della capacità di comunicazione
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Le capacità di comunicazione degli infermieri di oncologia sono state misurate dalla scala delle capacità di comunicazione. È una scala di 5 Liker (1-5), i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di comunicazione.
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Scala dell'empatia di Efferson
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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L'empatia degli infermieri di oncologia è stata misurata dalla Efferson Empathy Scale.
È una scala 7 Liker (1-7), punteggi più alti significano che qualcuno ha più empatia.
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica - Benessere spirituale (FACIT-Sp)
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Il benessere spirituale degli infermieri di oncologia è stato misurato da FACIT-Sp. È una scala Liker 5 (0-4), i punteggi più alti rappresentano un benessere migliore.
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Sondaggio sull'inventario del burnout
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Il burnout degli infermieri di oncologia sarà misurato dal sondaggio Burnout Inventory. È una scala di 7 Liker (0-6), i punteggi più alti rappresentano un burnout di alto livello.
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5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302085RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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