- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05977504
La eficacia de los cursos de "empoderamiento multipsicológico"
3 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La efectividad de los cursos de "empoderamiento multipsicológico" a través de medios digitales remotos, intervención de talleres para enfermeras de oncología sobre el estado físico y psicológico, la autoeficacia y la capacidad de comunicación
En el proyecto de primer año de este estudio, las enfermeras de oncología informaron experimentar un estrés masivo, una capacidad de comunicación insuficiente y la necesidad de capacitación relacionada con la comunicación.
El 70% de ellos tenían una carga de trabajo, fatiga y angustia psicológica moderada o mayor (en el punto de medición) antes de recibir el Curso Básico de Apoyo Psicológico Remoto (BRPSC).
Un mes después de BRPSC, algunas enfermeras de oncología han indicado/afirmado los beneficios de realizar los cursos de formación integral de educación en psicooncología.
Por lo tanto, los proyectos de continuación de segundo y tercer año se centran en el desarrollo y la entrega de cursos de empoderamiento multipsicológico (MPEC) para enfermeras de oncología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Hsiang Lee, Phd
- Número de teléfono: 88424 886 2 23123456
- Correo electrónico: yhlee338@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 802
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Número de teléfono: 88424 886 2 23123456
- Correo electrónico: yhlee338@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
grupo de intervención
- Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años (incluidos)
- Enfermeras de oncología que trabajan actualmente en la práctica clínica
- Recibir al menos un curso relacionado con la formación de enfermeras de oncología, como quimioterapia para personal de enfermería o cursos de formación avanzada en oncología.
- Criterio de exclusión:
- Aquellos que no deseen o no puedan participar en este curso de capacitación durante un período completo de un año.
Las enfermeras de oncología del grupo de control que no necesitan ser reclutadas para el grupo de comparación serán estudiantes que participaron en el curso de apoyo psicológico a distancia del proyecto de primer año de grupos de comparación efectivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cursos de Empoderamiento Multipsicológico
Curso en línea 9 veces y taller de 3 días durante 6 meses.
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9 veces curso en línea y taller de 3 días durante 6 meses de Cursos de Empoderamiento psicológico.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán el curso habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en los Síntomas Físicos y Psicológicos
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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El cambio en el estado físico y psicológico de las enfermeras de oncología se medirá mediante una encuesta de estado físico y psicológico.
Utiliza la escala de calificación numérica (VRS) 0-10.
Es una escala de Likert de 11 puntos (por ejemplo, 0 es sin dolor; 10 es un dolor insoportable).
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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El cambio en la carga de trabajo
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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El cambio en la carga de trabajo de las enfermeras de oncología se medirá mediante la escala de diseño propio utilizando VRS (Escala de calificación numérica).
Mide la percepción subjetiva de los enfermeros de oncología sobre su carga de trabajo en la última semana, con puntajes que van de 0 a 10. A mayor puntaje, mayor carga de trabajo de los enfermeros de oncología.
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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La autoeficacia de las enfermeras de oncología se midió mediante la escala de autoeficacia.
Hay 10 preguntas sobre el nivel de confianza en estas situaciones.
Es un punto de 4 (1-4), cuanto más alto sea el puntaje, más confianza tendrá.
También hay una escala de 11 puntos (0-10) en la que a mayor puntuación significa mayor confianza en el cuidado de los pacientes.
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Escala de capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Las habilidades de comunicación de las enfermeras de oncología se midieron mediante la escala de capacidad de comunicación. Es una escala de 5 Liker (1-5), las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación.
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Escala de empatía de Efferson
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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La empatía de las enfermeras de oncología se midió mediante la Escala de Empatía de Efferson.
Es una escala de 7 Liker (1-7), las puntuaciones más altas significan que alguien tiene más empatía.
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Bienestar Espiritual (FACIT-Sp)
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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El bienestar espiritual de las enfermeras de oncología fue medido por FACIT-Sp. Es una escala de 5 Liker (0-4), las puntuaciones más altas representan un mejor bienestar.
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Encuesta de inventario de agotamiento
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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El agotamiento de las enfermeras de oncología se medirá mediante la encuesta Inventario de agotamiento. Es una escala de 7 Liker (0-6), las puntuaciones más altas representan un agotamiento de alto nivel.
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5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202302085RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .