- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977504
Skuteczność kursów „Wielopsychologiczne wzmocnienie”.
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Skuteczność kursów „Multi-psychologicznego wzmocnienia” poprzez zdalne, cyfrowe media, interwencja warsztatowa dla pielęgniarek onkologicznych w zakresie stanu fizycznego i psychicznego, poczucia własnej skuteczności i zdolności komunikacyjnych
W pierwszym roku projektu tego badania pielęgniarki onkologiczne zgłosiły ogromny stres, niewystarczające zdolności komunikacyjne i potrzebę szkolenia związanego z komunikacją.
70% z nich miało umiarkowane lub większe nasilenie obciążenia pracą, zmęczenia i stresu psychicznego (w punkcie pomiarowym) przed objęciem Podstawowym Zdalnym Kursem Wsparcia Psychologicznego (BRPSC).
Miesiąc po BRPSC niektóre pielęgniarki onkologiczne wskazały/potwierdziły korzyści płynące z odbycia kompleksowych szkoleń z zakresu psychoonkologii.
W związku z tym projekty kontynuacyjne drugiego i trzeciego roku koncentrują się na opracowaniu i przeprowadzeniu wielopsychologicznych kursów wzmacniających (MPEC) dla pielęgniarek onkologicznych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yun Hsiang Lee, Phd
- Numer telefonu: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 802
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Numer telefonu: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Grupa interwencyjna
- Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat (włącznie)
- Pielęgniarki onkologiczne obecnie pracujące w praktyce klinicznej
- Co najmniej jeden kurs związany ze szkoleniem pielęgniarek onkologicznych, taki jak chemioterapia dla personelu pielęgniarskiego lub kursy zaawansowanego szkolenia onkologicznego.
- Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w tym kursie szkolą się przez pełny okres jednego roku.
Grupa kontrolna Pielęgniarki onkologiczne, których nie trzeba rekrutować do grupy porównawczej, to studenci, którzy uczestniczyli w zdalnym kursie wsparcia psychologicznego pierwszego roku projektu efektywne grupy porównawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kursy Multi-Psychological Empowerment
9-krotny kurs online i 3-dniowe warsztaty przez 6 miesięcy.
|
9-krotny kurs online i 3-dniowe warsztaty przez 6 miesięcy psychologicznych kursów wzmocnienia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą zwykły kurs.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów fizycznych i psychicznych
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Zmiana stanu fizycznego i psychicznego pielęgniarek onkologicznych będzie mierzona poprzez badanie stanu fizycznego i psychicznego.
Wykorzystuje numeryczną skalę ocen (VRS) 0-10.
Jest to 11-punktowa skala Likerta (np. 0 to brak bólu, 10 to ból nie do zniesienia).
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
|
Zmiana obciążenia pracą
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Zmiana obciążenia pracą pielęgniarek onkologicznych będzie mierzona za pomocą opracowanej przez siebie skali z wykorzystaniem VRS (Numerical Rating Scale).
Mierzy on subiektywne postrzeganie przez pielęgniarki onkologiczne ich obciążenia pracą w ciągu ostatniego tygodnia, z punktacją od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większe obciążenie pracą pielęgniarek onkologicznych.
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali własnej skuteczności.
Istnieje 10 pytań dotyczących poziomu pewności siebie w takich sytuacjach.
To 4 punkty (1-4), im wyższy wynik, tym większa pewność siebie.
Istnieje również 11-punktowa skala (0-10), w której wyższy wynik oznacza większą pewność w opiece nad pacjentami.
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
|
Skala zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali zdolności komunikacyjnych. Jest to skala 5 Liker (1-5), wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
|
Skala empatii Effersona
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Empatię pielęgniarek onkologicznych mierzono Skalą Empatii Effersona.
Jest to skala 7 polubień (1-7), wyższe wyniki oznaczają, że ktoś ma więcej empatii.
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
|
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych - dobrostan duchowy (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Dobrostan duchowy pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą FACIT-Sp. Jest to 5-stopniowa skala Likera (0-4), im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie.
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
|
Badanie inwentarza wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Wypalenie pielęgniarek onkologicznych będzie mierzone za pomocą ankiety Burnout Inventory. Jest to skala 7 Liker (0-6), wyższe wyniki oznaczają wysoki poziom wypalenia.
|
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302085RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone