- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05977504
Die Wirksamkeit von „Multi-Psychological Empowerment“-Kursen
3. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Wirksamkeit von „Multi-Psychological Empowerment“-Kursen durch digitale Remote-Medien, Workshop-Intervention für Onkologie-Krankenschwestern in Bezug auf den physischen und psychischen Status, die Selbstwirksamkeit und die Kommunikationsfähigkeit
Im ersten Projektjahr dieser Studie berichteten onkologische Pflegekräfte über massiven Stress, unzureichende Kommunikationsfähigkeiten und die Notwendigkeit einer kommunikationsbezogenen Schulung.
70 % von ihnen litten (zum Messzeitpunkt) unter mittelschwerer oder höherer Arbeitsbelastung, Müdigkeit und psychischer Belastung, bevor ihnen der Basic Remote Psychological Support Course (BRPSC) angeboten wurde.
Einen Monat nach der BRPSC haben einige Onkologie-Pflegekräfte die Vorteile der Teilnahme an den umfassenden Ausbildungskursen für Psychoonkologie angedeutet/bestätigt.
Daher konzentrieren sich die Fortsetzungsprojekte im zweiten und dritten Jahr auf die Entwicklung und Durchführung von Multi-Psychological Empowerment Courses (MPEC) für onkologische Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-Mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-Mail: yhlee338@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Interventionsgruppe
- Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt (einschließlich)
- Onkologische Krankenschwestern arbeiten derzeit in der klinischen Praxis
- Mindestens einen Kurs im Zusammenhang mit der Ausbildung zum onkologischen Krankenpfleger absolvieren, z. B. Chemotherapie für Pflegepersonal oder onkologische Fortbildungskurse.
- Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an diesem Kurs teilzunehmen, bilden sich ein Jahr lang weiter.
Onkologische Krankenschwestern der Kontrollgruppe, die nicht für die Vergleichsgruppe rekrutiert werden müssen, sind Studierende, die am Fernkurs zur psychologischen Unterstützung der effektiven Vergleichsgruppen des ersten Jahres des Projekts teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multipsychologische Empowerment-Kurse
9-maliger Online-Kurs und 3-tägiger Workshop für 6 Monate.
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9-maliger Online-Kurs und 3-tägiger Workshop für 6 Monate psychologische Empowerment-Kurse.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den üblichen Kurs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der körperlichen und psychischen Symptome
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Die Veränderung des physischen und psychischen Zustands von Pflegekräften in der Onkologie wird durch eine Umfrage zum physischen und psychischen Zustand gemessen.
Es verwendet die numerische Bewertungsskala (VRS) 0-10.
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Likert-Skala (z. B. 0 ist kein Schmerz; 10 ist unerträglicher Schmerz).
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Die Änderung der Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Die Veränderung der Arbeitsbelastung von Pflegekräften in der Onkologie wird anhand der selbst entwickelten Skala unter Verwendung von VRS (Numerical Rating Scale) gemessen.
Es misst die subjektive Wahrnehmung der onkologischen Pflegekräfte hinsichtlich ihrer Arbeitsbelastung in der vergangenen Woche, mit Werten zwischen 0 und 10. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Arbeitsbelastung der onkologischen Pflegekräfte.
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften in der Onkologie wurde anhand einer Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
Es gibt 10 Fragen zum Grad des Vertrauens in diesen Situationen.
Es sind 4 Punkte (1-4). Je höher die Punktzahl, desto sicherer sind Sie.
Es gibt auch eine 11-Punkte-Skala (0-10): Je höher die Punktzahl, desto sicherer sind Sie bei der Betreuung der Patienten.
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Skala der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Die Kommunikationsfähigkeiten von Pflegekräften in der Onkologie wurden anhand der Kommunikationsfähigkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 5-Like-Skala (1-5), höhere Werte stehen für bessere Kommunikationsfähigkeiten.
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Efferson-Empathieskala
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Das Einfühlungsvermögen von Pflegekräften in der Onkologie wurde anhand der Efferson Empathy Scale gemessen.
Es handelt sich um eine 7 Liker-Skala (1-7). Höhere Werte bedeuten, dass jemand mehr Empathie hat.
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp)
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Das spirituelle Wohlbefinden von Pflegekräften in der Onkologie wurde mit FACIT-Sp gemessen. Dabei handelt es sich um eine 5-Like-Skala (0-4), höhere Werte stehen für ein besseres Wohlbefinden.
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Umfrage zum Burnout-Inventar
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Der Burnout von Pflegekräften in der Onkologie wird durch eine Umfrage zum Burnout-Inventar gemessen. Es handelt sich um eine 7-Liker-Skala (0-6), höhere Werte stehen für einen Burnout auf hohem Niveau.
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5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202302085RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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