- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977504
Эффективность курсов «Мультипсихологическая поддержка»
3 августа 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффективность курсов «Мультипсихологического расширения прав и возможностей» с помощью удаленных, цифровых медиа, семинаров для медицинских сестер-онкологов по физическому и психологическому статусу, самоэффективности и коммуникативным способностям
В первом году проекта этого исследования медсестры онкологического отделения сообщили о том, что они испытывают сильный стресс, недостаточную способность к общению и необходимость обучения, связанного с общением.
70% из них имели умеренную или более высокую степень тяжести рабочей нагрузки, усталости и психологического дистресса (в точке измерения) до того, как им был предоставлен базовый дистанционный курс психологической поддержки (BRPSC).
Через месяц после BRPSC некоторые медсестры-онкологи указали/подтвердили преимущества прохождения комплексных обучающих курсов по психоонкологии.
Таким образом, продолжающиеся проекты второго и третьего года сосредоточены на разработке и проведении мультипсихологических курсов расширения прав и возможностей (MPEC) для медсестер онкологических отделений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yun Hsiang Lee, Phd
- Номер телефона: 88424 886 2 23123456
- Электронная почта: yhlee338@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 802
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Номер телефона: 88424 886 2 23123456
- Электронная почта: yhlee338@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Группа вмешательства
- Критерии включения:
- старше 20 лет (включительно)
- Медсестры онкологического отделения, работающие в настоящее время в клинической практике
- По крайней мере, пройти один курс, связанный с подготовкой медсестер онкологического отделения, например курс химиотерапии для медперсонала или курсы повышения квалификации в области онкологии.
- Критерий исключения:
- Те, кто не желает или не может участвовать в этом курсе, обучаются в течение полного годичного периода.
Контрольная группа Медсестры онкологического отделения, которых не нужно набирать в группу сравнения, будут студентами, прошедшими курс дистанционного психологического сопровождения первого курса проекта «Эффективные группы сравнения».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультипсихологические курсы расширения прав и возможностей
9-кратный онлайн-курс и 3-дневный семинар в течение 6 месяцев.
|
9-кратный онлайн-курс и 3-дневный семинар в течение 6 месяцев курсов по расширению психологических возможностей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный курс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физических и психологических симптомов
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Изменение физического и психологического состояния медицинских сестер онкологического отделения будет измеряться путем обследования физического и психологического состояния.
Он использует числовую рейтинговую шкалу (VRS) 0-10.
Это 11-балльная шкала Лайкерта (например, 0 — отсутствие боли, 10 — невыносимая боль).
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
|
Изменение рабочей нагрузки
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Изменение рабочей нагрузки медицинских сестер-онкологов будет измеряться с помощью разработанной нами шкалы с использованием VRS (числовой рейтинговой шкалы).
Он измеряет субъективное восприятие медсестрами онкологического отделения своей рабочей нагрузки за последнюю неделю с баллами от 0 до 10. Чем выше балл, тем больше рабочая нагрузка медсестер онкологического отделения.
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Самоэффективность медицинских сестер онкологического отделения оценивалась по шкале самоэффективности.
Есть 10 вопросов об уровне уверенности в этих ситуациях.
Это 4 балла (1-4), чем выше балл, тем увереннее вы себя чувствуете.
Существует также 11-балльная (0-10) шкала, где чем выше балл, тем увереннее вы себя чувствуете в уходе за пациентами.
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
|
Шкала коммуникативных способностей
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Коммуникативные навыки медсестер онкологического отделения измерялись по шкале коммуникативных способностей. Это шкала 5 Liker (1-5), более высокие баллы представляют лучшие коммуникативные навыки.
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
|
Шкала эмпатии Эфферсона
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Эмпатия медсестер онкологического отделения измерялась по шкале эмпатии Эфферсона.
Это шкала из 7 лайков (1-7), более высокие баллы означают, что у кого-то больше сочувствия.
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - духовное благополучие (FACIT-Sp)
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Духовное благополучие медсестер-онкологов измерялось с помощью FACIT-Sp. Это шкала 5 Liker (0-4), чем выше балл, тем лучше самочувствие.
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
|
Инвентаризация выгорания
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Выгорание медсестер-онкологов будет измеряться с помощью опроса Burnout Inventory. Это шкала 7 Liker (0-6), более высокие баллы представляют выгорание высокого уровня.
|
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя;Время 4:12-я неделя;Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202302085RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .