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Le bloc nerveux + la dexaméthasone orale réduisent-ils la récidive des maux de tête dans les 72 heures ?

30 avril 2026 mis à jour par: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Le bloc nerveux plus la dexaméthasone orale réduit-il mieux la récidive des maux de tête dans les 72 heures que le bloc nerveux seul ?

Pour certains patients qui se présentent aux urgences pour le traitement d’une migraine, les blocs nerveux des céphalées périphériques (PHNB) se sont révélés être un traitement efficace et efficient pour soulager les maux de tête. Des études antérieures ont démontré que l'ajout de stéroïdes comme traitement d'appoint au traitement standard de la migraine peut réduire la récidive des maux de tête au cours des jours suivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont fourni des preuves que l'administration de stéroïdes en plus du traitement standard des migraines au service des urgences peut réduire la récidive des maux de tête dans les 24 à 72 heures. Les traitements standard de la migraine dans les études précédentes étaient variés et comprenaient des agonistes des récepteurs 5-HT, des antagonistes de la dopamine, de la dihydroergotamine, des AINS et des analgésiques opioïdes. Les stéroïdes ajoutés au traitement standard ont été la prednisone et la dexaméthasone (IV et orale).

Il s'agit de la première étude à examiner la combinaison d'un bloc nerveux périphérique comme traitement principal de la migraine, suivi de la dexaméthasone orale pour prévenir les récidives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • University Medical Center of El Paso
        • Chercheur principal:
          • Edward A Michelson, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de migraine ICHD-3
  • Il y avait une réduction d'au moins 5 points de l'intensité des maux de tête après un ou plusieurs blocs nerveux ou un score de douleur post-bloc de 0 à 2.
  • Bloc nerveux réalisé avec de la bupivacaïne 0,5 %

Critère d'exclusion:

  • Un traumatisme crânien
  • Suspicion de céphalée secondaire (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, tumeur connue, glaucome)
  • Céphalée dans le cadre d'un syndrome viral
  • Chroniquement sous stéroïdes
  • Allergie connue à la dexaméthasone
  • Impossible de joindre le patient par téléphone ou par SMS pour un suivi
  • Diabète gestationnel ou autre diabète non contrôlé
  • Connu pour être immunodéprimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexaméthasone
dose orale unique de dexaméthasone (8 mg)
Médicament: Dexaméthasone orale
Deux comprimés de 4 mg
Autres noms:
  • Décadron
Comparateur placebo: Placebo
Dose orale unique de pilule placebo
Médicament: Placebo
2 pilules placebo
Autres noms:
  • Dextrose méthylcellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive des maux de tête
Délai: 72 à 96 heures après le traitement
Les sujets seront contactés 72 heures après le traitement pour déterminer si la migraine est réapparue.
72 à 96 heures après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Céphalée de récidive précoce et timing
Délai: 72 à 96 heures après le traitement
Gravité de l'HA, localisation, temps écoulé depuis l'inscription, médicaments
72 à 96 heures après le traitement
effets secondaires de la dexaméthasone identifiés, le cas échéant
Délai: 72 à 96 heures après le traitement
élévation du taux de glucose, autres symptômes associés aux corticostéroïdes
72 à 96 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Directeur d'études: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E23081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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