Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли блокада нервов + пероральный дексаметазон рецидив головной боли в течение 72 часов?

30 апреля 2026 г. обновлено: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Уменьшает ли блокада нервов в сочетании с пероральным дексаметазоном рецидивы головной боли в течение 72 часов лучше, чем блокада нервов в отдельности?

Для некоторых пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи для лечения мигрени, блокада периферических головных нервов (PHNB) оказалась эффективным и действенным методом облегчения головной боли. Предыдущие исследования показали, что добавление стероидов в качестве дополнительного лечения к стандартному лечению мигрени может уменьшить рецидивы головных болей в последующие несколько дней.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования предоставили доказательства того, что назначение стероидов в дополнение к стандартному лечению мигрени в отделении неотложной помощи может уменьшить рецидив головной боли в течение 24-72 часов. Стандартные методы лечения мигрени в предыдущих исследованиях были разнообразными и включали агонисты 5-НТ-рецепторов, антагонисты дофамина, дигидроэрготамин, НПВП и опиоидные анальгетики. К стандартному лечению добавлялись стероиды: преднизолон и дексаметазон (как внутривенно, так и перорально).

Это первое исследование, в котором изучалась комбинация блокады периферических нервов в качестве основного метода лечения мигрени с последующим пероральным приемом дексаметазона для предотвращения рецидива.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Edward Michelson, MD
  • Номер телефона: 915 215 4600
  • Электронная почта: edward.michelson@ttuhsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • University Medical Center of El Paso
        • Главный следователь:
          • Edward A Michelson, MD
        • Контакт:
          • Leann Rodriguez
          • Номер телефона: (915) 215-4976
          • Электронная почта: rod72863@ttuhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям мигрени ICHD-3
  • Имело снижение интенсивности головной боли минимум на 5 баллов после нервных блокад или оценку боли после блокады от 0 до 2.
  • Блокада нерва, выполненная бупивакаином 0,5%

Критерий исключения:

  • Травма головы
  • Подозрение на вторичную головную боль (т.е. инсульт, известная опухоль, глаукома)
  • Головная боль на фоне вирусного синдрома
  • Хронически на стероидах
  • Известная аллергия на дексаметазон.
  • Невозможно связаться с пациентом по телефону или отправить текстовое сообщение для последующего наблюдения.
  • Гестационный диабет или другой неконтролируемый диабет
  • Известно, что у него ослаблен иммунитет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
однократная пероральная доза дексаметазона (8 мг)
Лекарство: Дексаметазон пероральный
Две таблетки по 4 мг.
Другие имена:
  • Декадрон
Плацебо Компаратор: Плацебо
Разовая пероральная доза таблетки плацебо
Лекарство: Плацебо
2 таблетки плацебо
Другие имена:
  • Декстроза метилцеллюлоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив головной боли
Временное ограничение: 72-96 часов после лечения
С субъектами свяжутся через 72 часа после лечения, чтобы определить, повторилась ли мигрень.
72-96 часов после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранний рецидив головной боли и время его возникновения
Временное ограничение: 72-96 часов после обработки
Тяжесть ГА, местоположение, время с момента регистрации, лекарства
72-96 часов после обработки
выявлены побочные эффекты дексаметазона, если таковые имеются
Временное ограничение: 72-96 часов после обработки
повышение уровня глюкозы, другие симптомы, связанные с кортикостероидами
72-96 часов после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Следователи

  • Директор по исследованиям: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Директор по исследованиям: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E23081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться