Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje nervový blok + perorální dexamethason opakování bolesti hlavy do 72 hodin?

30. dubna 2026 aktualizováno: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Snižuje nervový blok plus perorální dexamethason opakování bolesti hlavy do 72 hodin lépe než samotný nervový blok?

U některých pacientů, kteří přicházejí na pohotovost kvůli léčbě migrenózní bolesti hlavy, se jako účinná a účinná léčba k úlevě od bolesti hlavy ukázaly nervové bloky periferní bolesti hlavy (PHNB). Předchozí studie prokázaly, že přidání steroidů jako doplňkové léčby ke standardní léčbě migrény může snížit recidivu bolestí hlavy v následujících několika dnech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie poskytly důkazy, že podávání steroidů vedle standardní léčby migrény na pohotovosti může snížit recidivu bolesti hlavy během 24–72 hodin. Standardní léčba migrény v předchozích studiích byla různá a zahrnovala agonisty 5-HT receptoru, antagonisty dopaminu, dihydroergotamin, NSAID a opioidní analgetika. Steroidy přidané ke standardní léčbě byly prednison a dexamethason (jak IV, tak perorální).

Toto je první studie zkoumající kombinaci blokády periferních nervů jako primární léčby migrény následovanou perorálním dexamethasonem k prevenci recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • University Medical Center of El Paso
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward A Michelson, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seznamte se s kritérii ICHD-3 migrény
  • Měl minimálně 5bodové snížení intenzity bolesti hlavy po nervovém bloku (blokácích) nebo skóre bolesti po blokádě 0 až 2
  • Nervová blokáda provedena s bupivakainem 0,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Úraz hlavy
  • Podezření na sekundární bolest hlavy (tj. mrtvice, známý nádor, glaukom)
  • Bolest hlavy na pozadí virového syndromu
  • Chronicky na steroidech
  • Známá alergie na dexamethason
  • Nelze zastihnout pacienta telefonicky nebo textovou zprávou za účelem kontroly
  • Gestační diabetes nebo jiný nekontrolovaný diabetes
  • Je známo, že je imunokompromitovaný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethason
jednorázová perorální dávka dexamethasonu (8 mg)
Lék: Dexamethason orální
Dvě 4mg pilulky
Ostatní jména:
  • Decadron
Komparátor placeba: Placebo
Jedna perorální dávka placebo pilulky
Lék: Placebo
2 placebo pilulky
Ostatní jména:
  • Dextróza methylcelulóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva bolesti hlavy
Časové okno: 72-96 hodin po ošetření
Subjekty budou kontaktovány 72 hodin po léčbě, aby se zjistilo, zda se migrenózní bolest hlavy znovu objevila
72-96 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné opakování bolesti hlavy a načasování
Časové okno: 72-96 hodin po ošetření
Závažnost HA, umístění, doba od zařazení do registrace, léky
72-96 hodin po ošetření
zjištěné nežádoucí účinky dexamethasonu, pokud existují
Časové okno: 72-96 hodin po ošetření
zvýšení hladiny glukózy, další příznaky spojené s kortikosteroidy
72-96 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Ředitel studie: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E23081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason orální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit