Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer nerveblokering + oral dexamethason tilbagefald af hovedpine inden for 72 timer?

30. april 2026 opdateret af: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Reducerer nerveblok plus oral dexamethason tilbagefald af hovedpine inden for 72 timer bedre end nerveblokering alene?

For nogle patienter, der kommer til akutmodtagelsen for behandling af migrænehovedpine, har perifere hovedpine-nerveblokeringer (PHNB) vist sig at være en effektiv og effektiv behandling af hovedpine. Tidligere undersøgelser har vist, at tilføjelse af steroider som en supplerende behandling til standard migrænebehandling kan reducere tilbagefald af hovedpine i de efterfølgende par dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at administration af steroider ud over standardbehandling af migrænehovedpine på skadestuen kan reducere tilbagefald af hovedpinen inden for 24-72 timer. Standard migrænebehandlinger i tidligere undersøgelser er blevet varieret og omfatter 5-HT-receptoragonister, dopaminantagonister, dihydroergotamin, NSAIDS og opioidanalgetika. Steroiderne tilsat standardbehandlingen har været prednison og dexamethason (både IV og oral).

Dette er den første undersøgelse, der undersøger kombinationen af ​​perifer nerveblokering som den primære behandling af migræne efterfulgt af oral dexamethason for at forhindre tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • University Medical Center of El Paso
        • Ledende efterforsker:
          • Edward A Michelson, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld ICHD-3 migrænehovedpinekriterier
  • Havde en minimumsreduktion på 5 point i hovedpineintensitet efter nerveblokering(er) eller postblok smertescore på 0 til 2
  • Nerveblokering udført med bupivacain 0,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedtraume
  • Mistanke om sekundær hovedpine (dvs. slagtilfælde, kendt tumor, glaukom)
  • Hovedpine i forbindelse med viralt syndrom
  • Kronisk på steroider
  • Kendt allergi over for dexamethason
  • Kan ikke nå patienten på telefon eller sms til opfølgning
  • Svangerskabsdiabetes eller anden ukontrolleret diabetes
  • Kendt for at være immunkompromitteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
enkelt oral dosis dexamethason (8mg)
Medicin: Dexamethason Oral
To 4 mg piller
Andre navne:
  • Dekadron
Placebo komparator: Placebo
Enkelt oral dosis placebo-pille
Medicin: Placebo
2 placebo piller
Andre navne:
  • Dextrose methylcellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af hovedpine
Tidsramme: 72-96 timer efter behandling
Forsøgspersoner vil blive kontaktet 72 timer efter behandlingen for at afgøre, om migrænehovedpine er gentaget
72-96 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig tilbagevendende hovedpine og timing
Tidsramme: 72-96 timer efter behandling
HA sværhedsgrad, placering, tid siden tilmelding tilmelding, medicin
72-96 timer efter behandling
bivirkninger af dexamethason identificeret, hvis nogen
Tidsramme: 72-96 timer efter behandling
forhøjet glukoseniveau, andre symptomer forbundet med kortikosteroider
72-96 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Efterforskere

  • Studieleder: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Studieleder: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E23081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason Oral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner