Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy blokada nerwów + doustny deksametazon zmniejszają nawrót bólu głowy w ciągu 72 godzin?

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Czy blokada nerwów plus doustny deksametazon zmniejszają nawroty bólu głowy w ciągu 72 godzin lepiej niż sama blokada nerwów?

W przypadku niektórych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy w celu leczenia migrenowego bólu głowy, obwodowe blokady nerwów głowy (PHNB) okazały się skuteczną i skuteczną metodą leczenia bólu głowy. Poprzednie badania wykazały, że dodanie steroidów jako leczenie uzupełniające do standardowego leczenia migreny może zmniejszyć nawroty bólów głowy w ciągu kolejnych kilku dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania dostarczyły dowodów, że podawanie steroidów jako uzupełnienie standardowego leczenia migreny na oddziale ratunkowym może zmniejszyć nawrót bólu głowy w ciągu 24–72 godzin. Standardowe metody leczenia migreny przedstawione w poprzednich badaniach były zróżnicowane i obejmowały agonistów receptora 5-HT, antagonistów dopaminy, dihydroergotaminę, NLPZ i opioidowe leki przeciwbólowe. Sterydy dodane do standardowego leczenia to prednizon i deksametazon (zarówno dożylnie, jak i doustnie).

Jest to pierwsze badanie oceniające połączenie blokady nerwów obwodowych jako podstawowego leczenia migreny, a następnie doustnego deksametazonu w celu zapobiegania nawrotom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center of El Paso
        • Główny śledczy:
          • Edward A Michelson, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria ICHD-3 dotyczące migrenowego bólu głowy
  • Wystąpiło co najmniej 5-punktowe zmniejszenie intensywności bólu głowy po blokadzie nerwu lub bólu po bloku nerwów, punktacja od 0 do 2
  • Blokada nerwu wykonywana bupiwakainą 0,5%

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy
  • Podejrzenie wtórnego bólu głowy (tj. udar, znany nowotwór, jaskra)
  • Ból głowy w przebiegu zespołu wirusowego
  • Przewlekle na sterydach
  • Znana alergia na deksametazon
  • Nie można skontaktować się z pacjentem telefonicznie ani SMS-em w celu dalszej obserwacji
  • Cukrzyca ciążowa lub inna niewyrównana cukrzyca
  • Wiadomo, że ma obniżoną odporność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon
pojedyncza doustna dawka deksametazonu (8 mg)
Lek: Deksametazon doustnie
Dwie tabletki po 4 mg
Inne nazwy:
  • Dekadron
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza doustna dawka pigułki placebo
Lek: Placebo
2 tabletki placebo
Inne nazwy:
  • Dekstroza metyloceluloza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót bólu głowy
Ramy czasowe: 72-96 godzin po zabiegu
Z pacjentami skontaktuje się 72 godziny po leczeniu w celu ustalenia, czy migrenowy ból głowy powrócił
72-96 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny nawrót bólu głowy i czas
Ramy czasowe: 72-96 godzin po zabiegu
Nasilenie HA, lokalizacja, czas od włączenia do badania, leki
72-96 godzin po zabiegu
zidentyfikowane skutki uboczne deksametazonu, jeśli takie występują
Ramy czasowe: 72-96 godzin po zabiegu
zwiększenie stężenia glukozy, inne objawy związane ze stosowaniem kortykosteroidów
72-96 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Dyrektor Studium: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E23081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon doustnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj