Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert zenuwblokkade + orale dexamethason het terugkeren van hoofdpijn binnen 72 uur?

30 april 2026 bijgewerkt door: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vermindert zenuwblokkade plus orale dexamethason het terugkeren van hoofdpijn binnen 72 uur beter dan zenuwblokkade alleen?

Voor sommige patiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp komen voor de behandeling van migrainehoofdpijn, is gebleken dat perifere hoofdpijn-zenuwblokkades (PHNB) een efficiënte en effectieve behandeling voor hoofdpijnverlichting zijn. Eerdere studies hebben aangetoond dat het toevoegen van steroïden als aanvullende behandeling bij de standaardbehandeling van migraine het terugkeren van hoofdpijn in de daaropvolgende dagen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het toedienen van steroïden naast de standaardbehandeling van migrainehoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp het terugkeren van de hoofdpijn binnen 24-72 uur kan verminderen. De standaard migrainebehandelingen in eerdere onderzoeken waren gevarieerd en omvatten 5-HT-receptoragonisten, dopamine-antagonisten, dihydro-ergotamine, NSAID's en opioïde analgetica. De steroïden die aan de standaardbehandeling zijn toegevoegd, zijn prednison en dexamethason (zowel IV als oraal).

Dit is de eerste studie waarin de combinatie van perifere zenuwblokkade als primaire behandeling van migraine wordt onderzocht, gevolgd door orale dexamethason om herhaling te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • University Medical Center of El Paso
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward A Michelson, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de ICHD-3-criteria voor migraine-hoofdpijn
  • Had een vermindering van de hoofdpijnintensiteit met minimaal 5 punten na zenuwblokkade(s) of post-blokpijnscore van 0 tot 2
  • Zenuwblokkade uitgevoerd met bupivacaïne 0,5%

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd trauma
  • Vermoeden van secundaire hoofdpijn (bijv. beroerte, bekende tumor, glaucoom)
  • Hoofdpijn in de setting van een viraal syndroom
  • Chronisch aan de steroïden
  • Bekende allergie voor dexamethason
  • Kan de patiënt niet bereiken via telefoon of sms voor follow-up
  • Zwangerschapsdiabetes of andere ongecontroleerde diabetes
  • Bekend als immuungecompromitteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexamethason
enkele orale dosis dexamethason (8 mg)
Geneesmiddel: Dexamethason oraal
Twee pillen van 4 mg
Andere namen:
  • Decadron
Placebo-vergelijker: Placebo
Enkelvoudige orale dosis placebopil
Geneesmiddel: Placebo
2 placebo-pillen
Andere namen:
  • Dextrosemethylcellulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van hoofdpijn
Tijdsspanne: 72-96 uur na de behandeling
Er zal 72 uur na de behandeling contact met de proefpersonen worden opgenomen om te bepalen of de migrainehoofdpijn is teruggekeerd
72-96 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege herhalingshoofdpijn en timing
Tijdsspanne: 72-96 uur na de behandeling
HA-ernst, locatie, tijd sinds inschrijving, medicatie
72-96 uur na de behandeling
eventuele bijwerkingen van dexamethason vastgesteld
Tijdsspanne: 72-96 uur na de behandeling
verhoging van de glucosespiegel, andere symptomen die verband houden met corticosteroïden
72-96 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Onderzoekers

  • Studie directeur: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Studie directeur: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E23081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren