신경 차단 + 경구용 덱사메타손이 72시간 이내에 두통 재발을 줄입니까?
2023년 9월 26일 업데이트: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
신경 차단제와 경구용 덱사메타손을 함께 사용하면 신경 차단제만 사용하는 것보다 72시간 이내에 두통 재발을 더 잘 줄일 수 있나요?
편두통 치료를 위해 응급실을 찾는 일부 환자의 경우 말초 두통 신경 차단(PHNB)이 두통 완화에 효율적이고 효과적인 치료법임이 입증되었습니다.
이전 연구에서는 표준 편두통 치료에 보조 치료제로 스테로이드를 추가하면 며칠 후 두통의 재발을 줄일 수 있다는 사실이 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 응급실에서 표준 편두통 치료에 추가로 스테로이드를 투여하면 24~72시간 이내에 두통의 재발을 줄일 수 있다는 증거가 제시되었습니다. 이전 연구의 표준 편두통 치료법은 다양했으며 5-HT 수용체 작용제, 도파민 길항제, 디히드로에르고타민, NSAIDS 및 오피오이드 진통제가 포함됩니다. 표준 치료에 추가된 스테로이드는 프레드니손과 덱사메타손(IV 및 경구)이었습니다.
편두통의 1차 치료법으로 말초신경차단제와 재발방지를 위한 경구용 덱사메타손 병용요법을 검토한 최초의 연구다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edward Michelson, MD
- 전화번호: 915 215 4600
- 이메일: edward.michelson@ttuhsc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- 모병
- University Medical Center of El Paso
-
연락하다:
- Leann Rodriguez
- 전화번호: 915-215-4976
- 이메일: rod72863@ttuhsc.edu
-
수석 연구원:
- Edward A Michelson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICHD-3 편두통 두통 기준 충족
- 신경 차단 후 두통 강도가 최소 5점 감소했거나 차단 후 통증 점수가 0~2점이었습니다.
- 부피바카인 0.5%로 신경 차단술 시행
제외 기준:
- 머리 외상
- 2차 두통이 의심됩니다(예: 뇌졸중, 알려진 종양, 녹내장)
- 바이러스증후군의 경우 두통
- 만성적으로 스테로이드를 사용하는 경우
- 덱사메타손에 대한 알려진 알레르기
- 후속 조치를 위해 전화나 문자로 환자에게 연락할 수 없습니다.
- 임신성 당뇨병 또는 기타 조절되지 않는 당뇨병
- 면역력이 저하된 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱사메타손
덱사메타손 단회 경구 투여량(8mg)
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4mg 알약 2개
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 알약의 단일 경구 투여
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위약 2알
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통의 재발
기간: 치료 후 72~96시간
|
편두통이 재발했는지 확인하기 위해 치료 후 72시간 후에 피험자에게 연락합니다.
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치료 후 72~96시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 재발 두통과 시기
기간: 치료 후 72~96시간
|
HA 심각도, 위치, 등록 등록 이후 시간, 약물
|
치료 후 72~96시간
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덱사메타손의 부작용이 있는 경우 확인됨
기간: 처리 후 72~96시간
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혈당 수치 상승, 코르티코스테로이드와 관련된 기타 증상
|
처리 후 72~96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E23081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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덱사메타손 경구에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Inje University완전한
-
Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병