Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il blocco nervoso + desametasone orale riduce la recidiva del mal di testa entro 72 ore?

30 aprile 2026 aggiornato da: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Nerve Block più desametasone orale riducono le recidive di mal di testa entro 72 ore meglio del solo blocco nervoso?

Per alcuni pazienti che si recano al pronto soccorso per il trattamento di un'emicrania, i blocchi nervosi del mal di testa periferico (PHNB) hanno dimostrato di essere un trattamento efficiente ed efficace per alleviare il mal di testa. Studi precedenti hanno dimostrato che l’aggiunta di steroidi come trattamento aggiuntivo al trattamento standard dell’emicrania può ridurre la recidiva del mal di testa nei giorni successivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che la somministrazione di steroidi in aggiunta al trattamento standard dell’emicrania nel pronto soccorso può ridurre la recidiva del mal di testa entro 24-72 ore. I trattamenti standard per l’emicrania negli studi precedenti sono stati vari e comprendono agonisti dei recettori 5-HT, antagonisti della dopamina, diidroergotamina, FANS e analgesici oppioidi. Gli steroidi aggiunti al trattamento standard sono stati prednisone e desametasone (sia IV che orale).

Questo è il primo studio ad esaminare la combinazione del blocco dei nervi periferici come trattamento primario dell'emicrania seguito da desametasone orale per prevenire le recidive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • University Medical Center of El Paso
        • Investigatore principale:
          • Edward A Michelson, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri ICHD-3 per l'emicrania
  • Ha avuto una riduzione minima di 5 punti dell'intensità del mal di testa dopo il blocco dei nervi o un punteggio del dolore post-blocco compreso tra 0 e 2
  • Blocco nervoso eseguito con bupivacaina 0,5%

Criteri di esclusione:

  • Trauma alla testa
  • Sospetto di cefalea secondaria (es. ictus, tumore noto, glaucoma)
  • Mal di testa nel contesto della sindrome virale
  • Cronicamente sotto steroidi
  • Allergia nota al desametasone
  • Impossibile raggiungere il paziente telefonicamente o tramite SMS per il follow-up
  • Diabete gestazionale o altro diabete non controllato
  • Noto per essere immunocompromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desametasone
dose orale singola di desametasone (8 mg)
Droga: Desametasone orale
Due pillole da 4 mg
Altri nomi:
  • Decadrone
Comparatore placebo: Placebo
Singola dose orale di pillola placebo
Droga: Placebo
2 pillole placebo
Altri nomi:
  • Destrosio metilcellulosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di mal di testa
Lasso di tempo: 72-96 ore dopo il trattamento
I soggetti verranno contattati 72 ore dopo il trattamento per determinare se l'emicrania si è ripresentata
72-96 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cefalea a recidiva precoce e timing
Lasso di tempo: 72-96 ore dopo il trattamento
Gravità HA, posizione, tempo trascorso dall'arruolamento, farmaci
72-96 ore dopo il trattamento
eventuali effetti collaterali del desametasone identificati
Lasso di tempo: 72-96 ore dopo il trattamento
aumento del livello di glucosio, altri sintomi associati ai corticosteroidi
72-96 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Investigatori

  • Direttore dello studio: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Direttore dello studio: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E23081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desametasone orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi