Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer nerveblokkering + oral deksametason tilbakefall av hodepine innen 72 timer?

30. april 2026 oppdatert av: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Reduserer nerveblokk pluss oral deksametason tilbakefall av hodepine innen 72 timer bedre enn nerveblokk alene?

For noen pasienter som kommer til akuttmottaket for behandling av migrenehodepine, har perifer hodepine-nerveblokkering (PHNB) vist seg å være en effektiv og effektiv behandling for lindring av hodepine. Tidligere studier har vist at å legge til steroider som tilleggsbehandling til standard migrenebehandling kan redusere tilbakefall av hodepine i de påfølgende dagene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har gitt bevis for at administrering av steroider i tillegg til standard behandling av migrenehodepine i akuttmottaket kan redusere tilbakefall av hodepinen innen 24-72 timer. Standard migrenebehandlinger i tidligere studier har vært varierte og inkluderer 5-HT-reseptoragonister, dopaminantagonister, dihydroergotamin, NSAIDS og opioidanalgetika. Steroidene som er lagt til standardbehandlingen har vært prednison og deksametason (både IV og oral).

Dette er den første studien som undersøker kombinasjonen av perifer nerveblokk som den primære behandlingen av migrene etterfulgt av oral deksametason for å forhindre tilbakefall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • University Medical Center of El Paso
        • Hovedetterforsker:
          • Edward A Michelson, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møt ICHD-3 migrenehodepinekriterier
  • Hadde en minimum 5-punkts reduksjon i hodepineintensitet etter nerveblokk(er) eller post-blokk smertescore på 0 til 2
  • Nerveblokk utført med bupivakain 0,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hodeskade
  • Mistanke om sekundær hodepine (dvs. hjerneslag, kjent svulst, glaukom)
  • Hodepine i innstillingen av viralt syndrom
  • Kronisk på steroider
  • Kjent allergi mot deksametason
  • Kan ikke nå pasienten på telefon eller tekst for oppfølging
  • Svangerskapsdiabetes eller annen ukontrollert diabetes
  • Kjent for å være immunkompromittert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason
enkelt oral dose deksametason (8mg)
Legemiddel: Deksametason oralt
To 4 mg piller
Andre navn:
  • Dekadron
Placebo komparator: Placebo
Enkel oral dose med placebo-pille
Legemiddel: Placebo
2 placebo-piller
Andre navn:
  • Dekstrose metylcellulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av hodepine
Tidsramme: 72-96 timer etter behandling
Forsøkspersonene vil bli kontaktet 72 timer etter behandling for å avgjøre om migrenehodepine har gjentatt seg
72-96 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig tilbakevendende hodepine og timing
Tidsramme: 72-96 timer etter behandling
HA alvorlighetsgrad, plassering, tid siden påmelding påmelding, medisiner
72-96 timer etter behandling
eventuelle bivirkninger av deksametason
Tidsramme: 72-96 timer etter behandling
forhøyet glukosenivå, andre symptomer assosiert med kortikosteroider
72-96 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Etterforskere

  • Studieleder: Susan Watts, PhD., Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Emergency Medicine
  • Studieleder: Diluma Kariyawasam, MPH, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E23081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere