- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017388
Expérience mystique en hypnose : une étude neurophénoménologique (MystHyp)
Une étude neurophénoménologique de l'hypnose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toute personne intéressée à participer à l'étude sera contactée par téléphone ou par e-mail et se verra proposer un rendez-vous en personne pour effectuer le dépistage (T0). Lors du rendez-vous, un dépistage (cf. critères d'inclusion) seront réalisés, des données sociodémographiques (âge, sexe, éducation, nationalité, historique de pratique de l'hypnose, etc.) et une randomisation auront également lieu à ce moment. À ce stade, les enquêteurs évalueront la flexibilité psychologique et le bien-être psychologique, et les participants effectueront une tâche de flexibilité cognitive (T1). Si les personnes répondent aux critères d'inclusion, les enquêteurs fixeront un rendez-vous pour une séance qui aura lieu environ une semaine plus tard.
Au cours de cette session, les enquêteurs commenceront par examiner les croyances sur l'hypnose, en évaluant les attentes des participants à l'égard de l'étude, leur trait d'absorption et de dissociation, leurs effets positifs et négatifs et leur anxiété. Ensuite, les enquêteurs effectueront un enregistrement électroencéphalographique (EEG) au repos de 15 minutes. Nous administrerons ensuite l'échelle d'hypnotisabilité d'Elkins. Une pause de 30 minutes sera prise. Ensuite, les enquêteurs effectueront une induction hypnotique suivie d'une suggestion d'expérience mystique pour le groupe expérimental. Le groupe témoin recevra simplement une lecture de la suggestion d'expérience mystique sans hypnose. Le reste de la procédure est le même pour les deux groupes. L'activité EEG sera enregistrée lors de la suggestion d'expérience mystique (± 15 minutes) en hypnose et hors hypnose (état de conscience ordinaire). Immédiatement après, les participants seront invités à expliquer oralement leur expérience subjective lors de la suggestion d'une expérience mystique. Ensuite, les enquêteurs évalueront l'affect positif et négatif en plus de ces résultats : l'expérience mystique, la dissolution de l'ego, la flexibilité psychologique, la flexibilité cognitive, l'état altéré de conscience, l'expérience de mort imminente, l'altérité, l'état d'absorption, la dissociation. état, perception du temps (T2).
Trois mois après avoir reçu la séance expérimentale, les participants seront revus pour une séance de suivi (T3). Au cours de cette séance, nous demanderons : « Depuis la séance expérimentale, avez-vous observé des changements dans vos comportements, émotions et croyances ? Si oui, pouvez-vous nous en parler ?". Les enquêteurs évalueront les effets positifs et négatifs et le bien-être psychologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aminata Bicego
- Numéro de téléphone: +3243663499
- E-mail: abicego@uliege.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Audrey Vanhaudenhuyse
- Numéro de téléphone: +3243238033
- E-mail: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- University of Liege
-
Contact:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- bonne compréhension du français
Critère d'exclusion:
- Antécédents psychiatriques
- Antécédents de troubles neurologiques
- Médicaments psychoactifs
- Dépendance
- Alcoolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin recevra simplement une lecture de la suggestion d'expérience mystique sans hypnose.
|
Nous proposerons la lecture neutre d'une suggestion d'expérience mystique (basée sur Lynn & Evans, 2017).
|
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental recevra une suggestion de l'expérience mystique en hypnose.
|
Nous proposerons une induction hypnotique suivie d'une suggestion d'expérience mystique (d'après Lynn & Evans, 2017).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience mystique
Délai: Pendant la procédure
|
Le questionnaire révisé sur l'expérience mystique, composé de 30 éléments, évaluera l'occurrence et l'intensité des expériences de type mystique.
Il comprend quatre facteurs : la mystique, la positivité de l'humeur, la transcendance du temps et de l'espace et l'ineffabilité.
Une expérience mystique est définie comme ayant un score égal ou supérieur à 60 % sur tous les facteurs.
|
Pendant la procédure
|
Hypnotisabilité
Délai: Pendant la procédure
|
La susceptibilité qu'on a à l'égard de l'hypnose. Sera évalué avec l'échelle d'hypnotisabilité d'Elkins. Un score : 0-3 : faible hypnotisabilité 4-7 : hypnotisabilité moyenne 8-11 : hypnotisabilité élevée 12 : hypnotisabilité très élevée. |
Pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dissolution de l'ego
Délai: Pendant la procédure
|
L’inventaire de dissolution de l’ego évaluera l’occurrence de la dissolution de l’ego.
|
Pendant la procédure
|
Altération de la conscience
Délai: Pendant la procédure
|
L'inventaire de la phénoménologie de la conscience permettra de quantifier empiriquement l'expérience subjective en termes de paramètres de modèle et d'intensité.
Il est composé de 53 items comprenant 12 dimensions majeures (par exemple, l'affect positif) et 14 dimensions mineures (par exemple, l'absorption) (annexe).
Des graphiques seront construits pour représenter l'intensité et le modèle des relations entre des paires de dimensions.
|
Pendant la procédure
|
Flexibilité psychologique
Délai: Avant l'intervention et directement après l'intervention
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Inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle.
|
Avant l'intervention et directement après l'intervention
|
Flexibilité cognitive
Délai: Avant l'intervention et directement après l'intervention
|
La flexibilité cognitive sera évaluée avec le test de performance attentionnelle qui est une tâche cognitive informatisée.
|
Avant l'intervention et directement après l'intervention
|
Bien-être psychologique
Délai: Avant l'intervention et après 3 mois
|
Le bien-être psychologique sera évalué avec l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh
|
Avant l'intervention et après 3 mois
|
Modification de l'humeur, de la cognition, des émotions et du comportement
Délai: Après 3 mois
|
Nous poserons une question ouverte « Depuis la séance expérimentale, avez-vous observé des changements dans vos comportements, émotions et croyances ?
Si oui, pouvez-vous nous en parler ?".
|
Après 3 mois
|
Expérience phénoménale
Délai: Pendant la procédure
|
L'expérience phénoménale sera évaluée par l'enregistrement de l'expérience narrative.
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Pendant la procédure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données sociodémographiques
Délai: Lors de la projection
|
âge, sexe, éducation, nationalité, pratique antérieure de l'hypnose ou d'autres états de conscience non ordinaires, expérience mystique antérieure.
|
Lors de la projection
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Dépistage psychiatrique
Délai: Lors de la projection
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Le dépistage psychiatrique sera évalué avec le mini-entretien neuropsychiatrique international
|
Lors de la projection
|
Croyances sur l'hypnose
Délai: Avant la procédure
|
Les croyances sur l'hypnose seront évaluées à l'aide d'une question ouverte « Quelles sont vos croyances sur l'hypnose ? »
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Avant la procédure
|
Attentes concernant l'étude
Délai: Avant la procédure
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Les attentes concernant l'étude seront évaluées au moyen d'une question ouverte « Quelles sont vos attentes concernant l'étude ? »
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Avant la procédure
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Contrôle phénoménal
Délai: Pendant la procédure
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Le contrôle phénoménologique sera évalué avec l'échelle de contrôle phénoménologique.
|
Pendant la procédure
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Effets positifs et négatifs
Délai: Avant l'intervention, Pendant l'intervention, directement après l'intervention et après 3 mois
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Les effets positifs et négatifs seront évalués avec l'effet positif et l'effet négatif.
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Avant l'intervention, Pendant l'intervention, directement après l'intervention et après 3 mois
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Caractéristique d'absorption
Délai: Avant la procédure
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Le trait d'absorption sera évalué avec l'échelle d'absorption de Tellegen qui comprend 34 items vrai/faux, visant à mesurer l'absorption d'une personne, c'est-à-dire la disposition à vivre des épisodes d'implication profonde qui engagent toutes les ressources du sujet (perceptuelles, imaginatives, et cognitif).
La plage de scores totale est de 0 à 34.
Plus le score est élevé, plus on a une forte propension à l’absorption.
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Avant la procédure
|
Trait de dissociation
Délai: Avant la procédure
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Le trait de dissociation sera évalué avec l'échelle d'expérience dissociative.
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer la présence, la quantité et le type d'expériences dissociatives que l'on peut vivre dans la vie quotidienne.
Il se compose de 28 items disposés sur une échelle analogique (de 0 à 100 % mesurant la fréquence des expériences dissociatives), et le score total varie de 0 à 100.
Il existe un seuil de 45 comme score moyen pour suggérer un trouble dissociatif.
Ce questionnaire n'est pas un instrument de diagnostic ; il est conçu uniquement à des fins de dépistage, mais il peut suggérer qu'une évaluation clinique spécifique est nécessaire.
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Avant la procédure
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État d'anxiété
Délai: Avant l'intervention et pendant l'intervention
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L'anxiété sera évaluée avec une échelle de notation numérique.
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Avant l'intervention et pendant l'intervention
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État d'absorption
Délai: Pendant la procédure
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L'absorption sera évaluée avec une échelle de notation numérique.
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Pendant la procédure
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État de dissociation
Délai: Pendant la procédure
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La dissociation sera évaluée avec une échelle de notation numérique.
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Pendant la procédure
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Vigilance
Délai: Pendant la procédure
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La vigilance sera évaluée avec une échelle de notation numérique.
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Pendant la procédure
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Perception du temps
Délai: Pendant la procédure
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Nous demanderons aux participants combien de temps, selon eux, l'intervention a duré.
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Pendant la procédure
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Expérience de mort imminente
Délai: Pendant la procédure
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L'expérience de mort imminente sera évaluée avec l'échelle NDE-C (The Near-Death Experience Content).
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-213
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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