- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017388
Mystisk upplevelse av hypnos: en neurofenomenologisk studie (MystHyp)
En neurofenomenologisk studie av hypnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla som är intresserade av att delta i studien kommer att kontaktas via telefon eller e-post och erbjudas ett möte ansikte mot ansikte för att genomföra screeningen (T0). Under anställningen, screening (jfr. inklusionskriterier) kommer att genomföras, sociodemografiska data (ålder, kön, utbildning, nationalitet, historia av hypnospraxis, etc.) och randomisering kommer också att äga rum vid denna tidpunkt. Vid denna tidpunkt kommer utredarna att bedöma psykologisk flexibilitet och psykologiskt välbefinnande, och deltagarna kommer att göra en kognitiv flexibilitetsuppgift (T1). Om människor uppfyller inklusionskriterierna kommer utredarna att boka ett möte för en session som ska äga rum ungefär en vecka senare.
Under denna session kommer utredarna att börja med att granska föreställningar om hypnos, bedöma deltagarnas förväntningar på studien, deras absorptions- och dissociationsegenskaper, deras positiva och negativa effekter och deras ångest. Därefter kommer utredarna att utföra en 15-minuters elektroencefalografisk (EEG) inspelning i vila. Vi kommer sedan att administrera Elkins Hypnotizability Scale. En paus på 30 minuter kommer att tas. Därefter kommer utredarna att utföra en hypnotisk induktion följt av ett mystiskt upplevelseförslag för experimentgruppen. Kontrollgruppen får helt enkelt en läsning av det mystiska upplevelseförslaget utan hypnos. Resten av proceduren är densamma för båda grupperna. EEG-aktivitet kommer att registreras under det mystiska upplevelseförslaget (± 15 minuter) i hypnos och utanför hypnos (vanligt medvetandetillstånd). Direkt efteråt kommer deltagarna att uppmanas att muntligen förklara sin subjektiva upplevelse under förslaget om mystisk upplevelse. Sedan kommer utredarna att bedöma den positiva och negativa effekten utöver dessa resultat: den mystiska upplevelsen, egoupplösningen, den psykologiska flexibiliteten, den kognitiva flexibiliteten, det förändrade medvetandetillståndet, nära-döden-upplevelsen, alterness, absorptionstillstånd, dissociation tillstånd, tidsuppfattning (T2).
Tre månader efter att ha mottagit experimentsessionen kommer deltagarna att ses igen för en uppföljningssession (T3). Under denna session kommer vi att fråga: "Sedan experimentsessionen, har du observerat några förändringar i dina beteenden, känslor och övertygelser? Om så är fallet, kan du berätta om dem?". Utredarna kommer att bedöma de positiva och negativa effekterna och det psykiska välbefinnandet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aminata Bicego
- Telefonnummer: +3243663499
- E-post: abicego@uliege.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Audrey Vanhaudenhuyse
- Telefonnummer: +3243238033
- E-post: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- University of Liege
-
Kontakt:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- bra förståelse av franska
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk historia
- Historien om neurologisk störning
- Psykoaktiv medicinering
- Missbruk
- Alkoholism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen får helt enkelt en läsning av det mystiska upplevelseförslaget utan hypnos.
|
Vi kommer att föreslå neutral läsning av ett mystiskt upplevelseförslag (baserat på Lynn & Evans, 2017).
|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att få ett förslag på den mystiska upplevelsen av hypnos.
|
Vi kommer att föreslå en hypnotisk induktion följt av ett förslag på mystisk upplevelse (baserat på Lynn & Evans, 2017).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mystisk upplevelse
Tidsram: Under proceduren
|
Det reviderade Mystical Experience Questionnaire med 30 artiklar kommer att bedöma förekomsten och intensiteten av upplevelser av mystisk typ.
Den består av fyra faktorer: mystik, positiv stämning, transcendens av tid och rum och outsägbarhet.
En mystisk upplevelse definieras som att ha en poäng som är lika med eller över 60% på alla faktorer.
|
Under proceduren
|
Hypnotiserbarhet
Tidsram: Under proceduren
|
Mottagligheten man har när det gäller hypnos. Kommer att bedömas med Elkins Hypnotizability Scale. Ett mål : 0-3 : låg hypnotiserbarhet 4-7: medelhög hypnotiserbarhet 8-11 : hög hypnotiserbarhet 12 : mycket hög hypnotiserbarhet. |
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egoupplösning
Tidsram: Under proceduren
|
Egoupplösningsinventeringen kommer att bedöma förekomsten av egoupplösning.
|
Under proceduren
|
Förändring av medvetande
Tidsram: Under proceduren
|
Phenomenology of Consciousness Inventory kommer att göra det möjligt att empiriskt kvantifiera den subjektiva upplevelsen i termer av mönster och intensitetsparametrar.
Den består av 53 artiklar bestående av 12 huvuddimensioner (t.ex. positiv påverkan) och 14 mindre dimensioner (t.ex. absorption) (bilaga).
Grafer kommer att konstrueras för att representera intensiteten och mönstret av relationer mellan dimensionspar.
|
Under proceduren
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Före ingreppet och direkt efter ingreppet
|
Multidimensionell psykologisk flexibilitetsinventering.
|
Före ingreppet och direkt efter ingreppet
|
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Före ingreppet och direkt efter ingreppet
|
Kognitiv flexibilitet kommer att bedömas med Test of Attentional Performance som är en informaterad kognitiv uppgift.
|
Före ingreppet och direkt efter ingreppet
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Före interventionen och efter 3 månader
|
Psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Före interventionen och efter 3 månader
|
Modifiering av humör, kognition, känslor och beteende
Tidsram: Efter 3 månader
|
Vi kommer att ställa en öppen fråga "Sedan experimentsessionen, har du observerat några förändringar i dina beteenden, känslor och övertygelser?
Om så är fallet, kan du berätta om dem?".
|
Efter 3 månader
|
Fenomenal upplevelse
Tidsram: Under proceduren
|
Fenomenal upplevelse kommer att bedömas genom inspelningen av den narrativa upplevelsen.
|
Under proceduren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografi
Tidsram: Vid visning
|
ålder, kön, utbildning, nationalitet, tidigare utövande av hypnos eller andra icke-ordinära medvetandetillstånd, tidigare mystisk erfarenhet.
|
Vid visning
|
Psykiatrisk screening
Tidsram: Vid visning
|
Psykiatrisk screening kommer att bedömas med den mini-internationella neuropsykiatriska intervjun
|
Vid visning
|
Tro om hypnos
Tidsram: Innan proceduren
|
Tro om hypnos kommer att bedömas med en öppen fråga "Vad är din tro om hypnos?"
|
Innan proceduren
|
Förväntningar om studien
Tidsram: Innan proceduren
|
Förväntningar om studien kommer att bedömas med en öppen fråga "Vad har du för förväntningar på studien?"
|
Innan proceduren
|
Fenomenal kontroll
Tidsram: Under proceduren
|
Den fenomenala kontrollen kommer att bedömas med den fenomenologiska kontrollskalan.
|
Under proceduren
|
Positiva och negativa effekter
Tidsram: Före proceduren, Under proceduren, direkt efter proceduren och efter 3 månader
|
Positiva och negativa effekter kommer att bedömas med positiva och negativa effekter.
|
Före proceduren, Under proceduren, direkt efter proceduren och efter 3 månader
|
Absorptionsegenskap
Tidsram: Innan proceduren
|
Absorptionsegenskapen kommer att bedömas med Tellegen Absorption Scale som består av 34 sanna/falska objekt, som syftar till att mäta absorptionen hos en person, vilket innebär att man har episoder av ett djupt engagemang som engagerar subjektets alla resurser (perceptuella, fantasifulla, och kognitiva).
Det totala poängintervallet är från 0 till 34.
Ju högre poäng, desto mer har man en hög absorptionsbenägenhet.
|
Innan proceduren
|
Dissociationsdrag
Tidsram: Innan proceduren
|
Dissociationsegenskapen kommer att bedömas med Dissociative Experience Scale.
Det är ett självrapporterat frågeformulär som används för att utvärdera närvaron, kvantiteten och typen av dissociativa upplevelser man kan leva i det dagliga livet.
Den består av 28 objekt arrangerade på en analog skala (från 0 till 100 % för att mäta frekvensen av dissociativa upplevelser), och den totala poängen varierar från 0 till 100.
Det finns en cutoff på 45 som medelpoäng för att antyda en dissociativ störning.
Detta frågeformulär är inte ett diagnostiskt instrument; det är endast utformat för screening, men det kan tyda på att en specifik klinisk bedömning behövs.
|
Innan proceduren
|
Ångesttillstånd
Tidsram: Före proceduren och under proceduren
|
Ångest kommer att bedömas med en numerisk betygsskala.
|
Före proceduren och under proceduren
|
Absorptionstillstånd
Tidsram: Under proceduren
|
Absorption kommer att bedömas med en numerisk betygsskala.
|
Under proceduren
|
Dissociationstillstånd
Tidsram: Under proceduren
|
Dissociation kommer att bedömas med en numerisk betygsskala.
|
Under proceduren
|
Vakenhet
Tidsram: Under proceduren
|
Vakenhet kommer att bedömas med en numerisk betygsskala.
|
Under proceduren
|
Tidsuppfattning
Tidsram: Under proceduren
|
Vi kommer att fråga deltagarna hur länge de trodde att insatsen varade.
|
Under proceduren
|
Nära döden upplevelse
Tidsram: Under proceduren
|
Nära döden-upplevelsen kommer att bedömas med The Near-Death Experience Content (NDE-C) Scale.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina