- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017388
최면의 신비로운 경험: 신경현상학적 연구 (MystHyp)
최면에 대한 신경현상학적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 관심이 있는 사람은 누구에게나 전화나 이메일로 연락하고 선별을 수행하기 위한 대면 약속을 제안합니다(T0). 예약 시 심사(cf. 포함 기준)을 실시할 예정이며, 이때 사회 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 교육, 국적, 최면 실시 이력 등)와 무작위 배정도 실시됩니다. 이때 연구자는 심리적 유연성과 심리적 웰빙을 평가하고, 참가자는 인지 유연성 과제(T1)를 수행하게 됩니다. 사람들이 포함 기준을 충족하면 조사관은 대략 일주일 후에 세션이 열리도록 약속을 잡을 것입니다.
이 세션 동안 조사관은 최면에 대한 믿음을 검토하고 연구에 대한 참가자의 기대, 흡수 및 해리 특성, 긍정적 및 부정적 영향 및 불안을 평가하는 것부터 시작합니다. 다음으로, 조사관은 15분간 휴식 뇌파검사(EEG) 기록을 수행합니다. 그런 다음 Elkins 최면 척도를 시행할 것입니다. 30분간의 휴식시간이 주어집니다. 다음으로, 연구자들은 실험집단에게 최면 유도와 신비체험 제안을 수행할 것이다. 통제 그룹은 최면 없이 신비로운 경험 제안을 단순히 읽게 됩니다. 나머지 절차는 두 그룹 모두 동일합니다. EEG 활동은 최면 및 외부 최면(일반적인 의식 상태)의 신비로운 경험 제안(± 15분) 동안 기록됩니다. 그 직후, 참가자들은 신비적 경험을 제안하는 동안 자신의 주관적인 경험을 구두로 설명하도록 요청받게 됩니다. 그런 다음 연구자는 신비적 경험, 자아 해소, 심리적 유연성, 인지적 유연성, 변경된 의식 상태, 임사 경험, 변화, 흡수 상태, 해리 등의 결과에 더해 긍정적이고 부정적인 영향을 평가할 것입니다. 상태, 시간 인식(T2).
실험 세션을 받은 지 3개월 후 참가자는 후속 세션(T3)을 위해 다시 만나게 됩니다. 이 세션에서 우리는 다음과 같이 질문할 것입니다. "실험 세션 이후 귀하의 행동, 감정 및 신념에 어떤 변화가 있었습니까? 그렇다면 그들에 대해 알려주실 수 있나요?" 조사관은 긍정적인 영향과 부정적인 영향, 심리적 안녕을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aminata Bicego
- 전화번호: +3243663499
- 이메일: abicego@uliege.be
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey Vanhaudenhuyse
- 전화번호: +3243238033
- 이메일: avanhaudenhuyse@chuliege.be
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- University of Liege
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연락하다:
- Aminata Bicego, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 정신과 병력
- 신경 장애의 병력
- 정신 활성 약물
- 탐닉
- 대주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 최면 없이 신비로운 경험 제안을 단순히 읽게 됩니다.
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우리는 신비로운 경험 제안에 대한 중립적 읽기를 제안할 것입니다(Lynn & Evans, 2017에 기초).
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실험적: 실험적
실험그룹은 최면의 신비로운 경험에 대한 제안을 받게 됩니다.
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우리는 최면 유도와 신비로운 경험 제안을 제안할 것입니다(Lynn & Evans, 2017 기준).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신비로운 경험
기간: 절차 중
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30개 항목으로 수정된 신비 체험 설문지는 신비 유형 체험의 발생과 강도를 평가합니다.
신비성, 기분의 긍정성, 시간과 공간의 초월성, 형언할 수 없음이라는 네 가지 요소로 구성됩니다.
신비로운 경험은 모든 요소에서 60% 이상의 점수를 얻은 것으로 정의됩니다.
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절차 중
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최면 가능성
기간: 절차 중
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최면에 관한 감수성. Elkins 최면 척도로 평가됩니다. 점수 : 0-3: 최면 가능성이 낮음 4-7: 최면 가능성이 중간 8-11: 최면 가능성이 높음 12: 최면 가능성이 매우 높음. |
절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자아 해소
기간: 절차 중
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자아 해체 목록은 자아 해체의 발생을 평가합니다.
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절차 중
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의식의 변화
기간: 절차 중
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의식 목록의 현상학을 사용하면 패턴 및 강도 매개변수 측면에서 주관적인 경험을 경험적으로 정량화할 수 있습니다.
이는 12개 주요 차원(예: 긍정적 정서)과 14개 하위 차원(예: 흡수)으로 구성된 53개 항목으로 구성됩니다(부록).
차원 쌍 간의 관계의 강도와 패턴을 나타내기 위해 그래프가 구성됩니다.
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절차 중
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심리적 유연성
기간: 시술 전과 시술 후 직접
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다차원적인 심리적 유연성 목록.
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시술 전과 시술 후 직접
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인지적 유연성
기간: 시술 전과 시술 후 직접
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인지 유연성은 정보화된 인지 작업인 주의력 수행 테스트를 통해 평가됩니다.
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시술 전과 시술 후 직접
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심리적 웰빙
기간: 개입 전과 3개월 후
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심리적 웰빙은 Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale로 평가됩니다.
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개입 전과 3개월 후
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기분, 인지, 감정 및 행동의 수정
기간: 3개월 후
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개방형 질문 "실험 세션 이후 행동, 감정, 신념에 어떤 변화가 있었나요?"
그렇다면 그들에 대해 알려주실 수 있나요?"
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3개월 후
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놀라운 경험
기간: 절차 중
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경이로운 경험은 서술적 경험의 기록을 통해 평가됩니다.
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절차 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계
기간: 심사 시
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나이, 성별, 교육, 국적, 이전 최면 수행 또는 기타 비일상적인 의식 상태, 이전 신비 경험.
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심사 시
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정신과 검진
기간: 심사 시
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정신과 검진은 미니 국제 신경정신과 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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심사 시
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최면에 대한 믿음
기간: 시술 전
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최면에 대한 믿음은 개방형 질문 "최면에 대한 당신의 믿음은 무엇입니까?"로 평가됩니다.
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시술 전
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연구에 대한 기대
기간: 시술 전
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연구에 대한 기대는 개방형 질문 "연구에 대한 귀하의 기대는 무엇입니까?"로 평가됩니다.
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시술 전
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놀라운 제어
기간: 절차 중
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경이적인 통제는 현상학적 통제 척도로 평가됩니다.
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절차 중
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 직후, 3개월 후
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긍정적인 영향과 부정적인 영향은 긍정적인 영향과 부정적인 영향으로 평가됩니다.
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시술 전, 시술 중, 시술 직후, 3개월 후
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흡수특성
기간: 시술 전
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흡수 특성은 개인의 흡수를 측정하는 것을 목표로 34개의 참/거짓 항목으로 구성된 텔레겐 흡수 척도로 평가됩니다. 이는 대상의 모든 자원(지각적, 상상적, 인지).
총점 범위는 0부터 34까지이다.
점수가 높을수록 흡수 성향이 높은 것을 의미한다.
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시술 전
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해리 특성
기간: 시술 전
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해리 특성은 해리 경험 척도로 평가됩니다.
이는 개인이 일상생활에서 경험할 수 있는 해리경험의 유무, 양, 유형을 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
이는 아날로그 척도(해리 경험의 빈도를 측정하는 0~100%)로 배열된 28개 항목으로 구성되며 총점 범위는 0~100점입니다.
해리성 장애를 시사하는 평균 점수는 45점입니다.
이 설문지는 진단 도구가 아닙니다. 이는 선별검사용으로만 설계되었지만 구체적인 임상 평가가 필요함을 시사할 수 있습니다.
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시술 전
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불안 상태
기간: 시술 전과 시술 중
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불안은 숫자 평가 척도로 평가됩니다.
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시술 전과 시술 중
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흡수상태
기간: 절차 중
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흡수율은 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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절차 중
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해리 상태
기간: 절차 중
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해리는 수치 평가 척도로 평가됩니다.
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절차 중
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경보
기간: 절차 중
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주의력은 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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절차 중
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시간 인식
기간: 절차 중
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우리는 참가자들에게 개입이 얼마나 오래 지속되었다고 생각하는지 물어볼 것입니다.
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절차 중
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임사체험
기간: 절차 중
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임사체험은 임사체험 내용(NDE-C) 척도로 평가됩니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는