Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mystická zkušenost v hypnóze: Neurofenomenologická studie (MystHyp)

5. prosince 2023 aktualizováno: Bicego Aminata, University of Liege

Neurofenomenologická studie hypnózy

Mystická zkušenost je popisována jako zkušenost, která je jedinečná pro každého, potenciálně transformační a zanechává stopu na mnoho let nebo dokonce na celý život. Je charakterizována: ztrátou sebe/ega, bytím s celkem/přírodou/vesmírem, transcendencí, ztrátou časoprostorových referenčních bodů, nevyslovitelností, mírem a radostí, posvátným charakterem a noetickou kvalitou. Mystický zážitek je ten, který se vyskytuje v kontextu neobyčejných stavů vědomí, jako je například meditace a konzumace takzvaných psychedelických drog. Ve skutečnosti by se zdálo, že to odpovídá transformačnímu mechanismu psychedelického zážitku. Cílem této studie je prozkoumat možnost mystického zážitku prostřednictvím hypnózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zájemce o účast ve studii bude kontaktován telefonicky nebo e-mailem a bude mu nabídnuta osobní schůzka k provedení screeningu (T0). Během schůzky, promítání (srov. začleňovací kritéria), v tuto chvíli budou probíhat také sociodemografické údaje (věk, pohlaví, vzdělání, národnost, historie praxe hypnózy atd.) a randomizace. V tomto okamžiku vyšetřovatelé posoudí psychologickou flexibilitu a psychologickou pohodu a účastníci provedou úkol kognitivní flexibility (T1). Pokud lidé splní kritéria pro zařazení, vyšetřovatelé naplánují schůzku, která se bude konat zhruba o týden později.

Během tohoto sezení začnou vyšetřovatelé přezkoumáním přesvědčení o hypnóze, posouzením očekávání účastníků od studie, jejich absorpce a disociace, jejich pozitivních a negativních vlivů a jejich úzkosti. Dále vyšetřovatelé provedou 15minutový klidový elektroencefalografický (EEG) záznam. Poté budeme spravovat Elkinsovu stupnici hypnotizability. Bude provedena 30minutová přestávka. Dále vyšetřovatelé provedou hypnotickou indukci následovanou návrhem mystického zážitku pro experimentální skupinu. Kontrolní skupina jednoduše obdrží návrh mystického zážitku bez hypnózy. Zbytek postupu je pro obě skupiny stejný. EEG aktivita bude zaznamenávána během sugesce mystického zážitku (± 15 minut) v hypnóze a mimo hypnózu (běžný stav vědomí). Bezprostředně poté budou účastníci požádáni, aby ústně vysvětlili svůj subjektivní zážitek během sugesce mystického zážitku. Poté vyšetřovatelé posoudí pozitivní a negativní vliv navíc k těmto výsledkům: mystická zkušenost, rozpuštění ega, psychologická flexibilita, kognitivní flexibilita, změněný stav vědomí, zážitek blízké smrti, změna, stav pohlcení, disociace. stav, vnímání času (T2).

Tři měsíce po obdržení experimentálního sezení budou účastníci znovu viděni na následné sezení (T3). Během tohoto sezení se zeptáme: „Pozorovali jste od experimentálního sezení nějaké změny ve svém chování, emocích a přesvědčeních? Pokud ano, můžete nám o nich říct?" Vyšetřovatelé posoudí pozitivní a negativní vlivy a psychickou pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University of Liege
        • Kontakt:
          • Aminata Bicego, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • dobré porozumění francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická anamnéza
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Psychoaktivní léky
  • Závislost
  • Alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina jednoduše obdrží návrh mystického zážitku bez hypnózy.
Navrhneme neutrální čtení sugesce mystické zkušenosti (na základě Lynn & Evans, 2017).
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina obdrží návrh mystického zážitku v hypnóze.
Navrhneme hypnotickou indukci následovanou návrhem mystické zkušenosti (na základě Lynn & Evans, 2017).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mystický zážitek
Časové okno: Během procedury
Revidovaný Dotazník mystických zážitků o 30 položkách posoudí výskyt a intenzitu zážitků mystického typu. Skládá se ze čtyř faktorů: mysticita, pozitivita nálady, transcendence času a prostoru a nevyslovitelnost. Mystický zážitek je definován jako skóre rovné nebo vyšší než 60 % u všech faktorů.
Během procedury
Hypnotizovatelnost
Časové okno: Během procedury

Náchylnost k hypnóze. Bude posuzováno pomocí Elkinsovy hypnotizovatelné stupnice. skóre:

0-3: nízká hypnotizovatelnost 4-7: střední hypnotizovatelnost 8-11: vysoká hypnotizovatelnost 12: velmi vysoká hypnotizovatelnost.

Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpuštění ega
Časové okno: Během procedury
Inventář rozpuštění ega posoudí výskyt rozpuštění ega.
Během procedury
Změna vědomí
Časové okno: Během procedury
Inventář Fenomenologie vědomí umožní empiricky kvantifikovat subjektivní zkušenost z hlediska vzorců a parametrů intenzity. Skládá se z 53 položek sestávajících z 12 hlavních dimenzí (např. pozitivní vliv) a 14 vedlejších dimenzí (např. absorpce) (příloha). Grafy budou konstruovány tak, aby reprezentovaly intenzitu a vzor vztahů mezi dvojicemi dimenzí.
Během procedury
Psychologická flexibilita
Časové okno: Před zákrokem a přímo po zákroku
Inventář vícerozměrné psychologické flexibility.
Před zákrokem a přímo po zákroku
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Před zákrokem a přímo po zákroku
Kognitivní flexibilita bude hodnocena pomocí Testu pozornosti, což je informatizovaný kognitivní úkol.
Před zákrokem a přímo po zákroku
Psychická pohoda
Časové okno: Před zákrokem a po 3 měsících
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody
Před zákrokem a po 3 měsících
Modifikace nálady, poznávání, emocí a chování
Časové okno: Po 3 měsících
Položíme otevřenou otázku „Pozorovali jste od experimentálního sezení nějaké změny ve svém chování, emocích a přesvědčeních? Pokud ano, můžete nám o nich říct?"
Po 3 měsících
Fenomenální zkušenost
Časové okno: Během procedury
Fenomenální zkušenost bude posouzena záznamem narativní zkušenosti.
Během procedury

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografie
Časové okno: Při screeningu
věk, pohlaví, vzdělání, národnost, předchozí praktikování hypnózy nebo jiné neobvyklé stavy vědomí, předchozí mystická zkušenost.
Při screeningu
Psychiatrický screening
Časové okno: Při screeningu
Psychiatrický screening bude hodnocen v rámci Mini-International Neuropsychiatric Interview
Při screeningu
Přesvědčení o hypnóze
Časové okno: Před zákrokem
Přesvědčení o hypnóze bude posouzeno otevřenou otázkou "Jaká je vaše představa o hypnóze?"
Před zákrokem
Očekávání ohledně studia
Časové okno: Před zákrokem
Očekávání od studia budou posouzena otevřenou otázkou „Jaká jsou vaše očekávání ohledně studie?“
Před zákrokem
Fenomenální ovládání
Časové okno: Během procedury
Fenomenální kontrola bude hodnocena pomocí Fenomenologické kontrolní stupnice.
Během procedury
Pozitivní a negativní vlivy
Časové okno: Před zákrokem, Během zákroku, bezprostředně po zákroku a po 3 měsících
Pozitivní a negativní vlivy budou hodnoceny pomocí pozitivního a negativního vlivu.
Před zákrokem, Během zákroku, bezprostředně po zákroku a po 3 měsících
Absorpční vlastnost
Časové okno: Před zákrokem
Absorpční rys bude hodnocen pomocí Tellegenovy absorpční škály, která se skládá z 34 pravdivých/nepravdivých položek, jejichž cílem je měřit absorpci člověka, což znamená dispozice pro epizody hlubokého zapojení, které zapojují všechny zdroje subjektu (vnímání, představivost, představivost, a kognitivní). Celkový rozsah skóre je od 0 do 34. Čím vyšší je skóre, tím více má člověk vyšší sklon k absorpci.
Před zákrokem
Disociační rys
Časové okno: Před zákrokem
Disociační rys bude hodnocen pomocí škály disociativní zkušenosti. Jedná se o dotazník s vlastními údaji, který se používá k hodnocení přítomnosti, množství a typu disociativních zkušeností, které člověk může prožívat v každodenním životě. Skládá se z 28 položek uspořádaných na analogové stupnici (od 0 do 100 % měření frekvence disociativních zážitků) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Existuje mezní hodnota 45 jako průměrné skóre, které naznačuje disociativní poruchu. Tento dotazník není diagnostickým nástrojem; je určen pouze pro screening, ale může naznačovat, že je zapotřebí specifické klinické posouzení.
Před zákrokem
Stav úzkosti
Časové okno: Před zákrokem a během něj
Úzkost bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Před zákrokem a během něj
Absorpční stav
Časové okno: Během procedury
Absorpce bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Během procedury
Stav disociace
Časové okno: Během procedury
Disociace bude posouzena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Během procedury
Ostražitost
Časové okno: Během procedury
Pohotovost bude hodnocena číselnou hodnotící stupnicí.
Během procedury
Vnímání času
Časové okno: Během procedury
Zeptáme se účastníků, jak dlouho si mysleli, že intervence trvala.
Během procedury
Blízký zážitek smrti
Časové okno: Během procedury
Zážitek blízký smrti bude hodnocen pomocí stupnice obsahu zážitku blízko smrti (NDE-C).
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-213

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Předplatit