- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017388
Mystisk erfaring med hypnose: en nevropenomenologisk studie (MystHyp)
En nevropenomenologisk studie av hypnose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle som er interessert i å delta i studien vil bli kontaktet på telefon eller e-post og tilbudt en ansikt-til-ansikt avtale for å gjennomføre screeningen (T0). Under ansettelsen skal screening (jfr. inklusjonskriterier) vil bli utført, sosiodemografiske data (alder, kjønn, utdanning, nasjonalitet, historie med hypnosepraksis osv.) og randomisering vil også finne sted på dette tidspunktet. På dette tidspunktet vil etterforskerne vurdere psykologisk fleksibilitet og psykologisk velvære, og deltakerne vil gjøre en kognitiv fleksibilitetsoppgave (T1). Hvis folk oppfyller inkluderingskriteriene, vil etterforskerne planlegge en avtale for en økt som skal finne sted omtrent en uke senere.
I løpet av denne økten vil etterforskerne starte med å gjennomgå troen på hypnose, vurdere deltakernes forventninger til studien, deres absorpsjons- og dissosiasjonsegenskaper, deres positive og negative påvirkninger og deres angst. Deretter vil etterforskerne utføre en 15-minutters hvilende elektroencefalografisk (EEG) opptak. Vi vil deretter administrere Elkins Hypnotizability Scale. Det vil bli tatt en 30-minutters pause. Deretter vil etterforskerne utføre en hypnotisk induksjon etterfulgt av et mystisk erfaringsforslag for den eksperimentelle gruppen. Kontrollgruppen vil ganske enkelt motta en lesning av det mystiske opplevelsesforslaget uten hypnose. Resten av prosedyren er lik for begge grupper. EEG-aktivitet vil bli registrert under det mystiske opplevelsesforslaget (± 15 minutter) i hypnose og utenfor hypnose (vanlig bevissthetstilstand). Rett etterpå vil deltakerne bli bedt om å forklare sin subjektive opplevelse muntlig under forslaget om mystisk erfaring. Deretter vil etterforskerne vurdere den positive og negative påvirkningen i tillegg til disse resultatene: den mystiske opplevelsen, egooppløsningen, den psykologiske fleksibiliteten, den kognitive fleksibiliteten, den endrede bevissthetstilstanden, nær-døden-opplevelsen, alterness, absorpsjonstilstand, dissosiasjon tilstand, tidsoppfatning (T2).
Tre måneder etter mottak av forsøksøkten vil deltakerne bli sett igjen for en oppfølgingsøkt (T3). I løpet av denne økten vil vi spørre: "Siden den eksperimentelle økten, har du observert noen endringer i din atferd, følelser og tro? Hvis ja, kan du fortelle oss om dem?". Etterforskerne vil vurdere positive og negative påvirkninger og psykologisk velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aminata Bicego
- Telefonnummer: +3243663499
- E-post: abicego@uliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Audrey Vanhaudenhuyse
- Telefonnummer: +3243238033
- E-post: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University of Liege
-
Ta kontakt med:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- god forståelse av fransk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk historie
- Historie om nevrologisk lidelse
- Psykoaktiv medisinering
- Avhengighet
- Alkoholisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil ganske enkelt motta en lesning av det mystiske opplevelsesforslaget uten hypnose.
|
Vi vil foreslå nøytral lesning av et mystisk erfaringsforslag (basert på Lynn & Evans, 2017).
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil få et forslag til den mystiske opplevelsen i hypnose.
|
Vi vil foreslå en hypnotisk induksjon etterfulgt av et forslag om mystisk opplevelse (basert på Lynn & Evans, 2017).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mystisk opplevelse
Tidsramme: Under prosedyren
|
Det reviderte spørreskjemaet for mystiske opplevelser med 30 elementer vil vurdere forekomsten og intensiteten av opplevelser av mystisk type.
Den består av fire faktorer: mystikk, positivitet i stemningen, transcendens av tid og rom, og uutsigelighet.
En mystisk opplevelse er definert som å ha en poengsum lik eller over 60 % på alle faktorer.
|
Under prosedyren
|
Hypnotiserbarhet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Følsomheten man har angående hypnose. Vil bli vurdert med Elkins Hypnotizability Scale. En poengsum: 0-3 : lav hypnotiserbarhet 4-7: middels hypnotiserbarhet 8-11 : høy hypnotiserbarhet 12 : svært høy hypnotiserbarhet. |
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Egooppløsning
Tidsramme: Under prosedyren
|
Ego-oppløsningsbeholdningen vil vurdere forekomsten av egooppløsning.
|
Under prosedyren
|
Endring av bevissthet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Phenomenology of Consciousness Inventory vil tillate å empirisk kvantifisere den subjektive opplevelsen i form av mønster og intensitetsparametre.
Den er sammensatt av 53 elementer som består av 12 hoveddimensjoner (f.eks. positiv påvirkning) og 14 mindre dimensjoner (f.eks. absorpsjon) (vedlegg).
Grafer vil bli konstruert for å representere intensiteten og mønsteret av forhold mellom dimensjonspar.
|
Under prosedyren
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Før prosedyren og direkte etter prosedyren
|
Flerdimensjonal psykologisk fleksibilitetsbeholdning.
|
Før prosedyren og direkte etter prosedyren
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Før prosedyren og direkte etter prosedyren
|
Kognitiv fleksibilitet vil bli vurdert med Test of Attentional Performance som er en informatisert kognitiv oppgave.
|
Før prosedyren og direkte etter prosedyren
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Før intervensjonen og etter 3 måneder
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Før intervensjonen og etter 3 måneder
|
Modifisering av humør, kognisjon, følelser og atferd
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
Vi vil stille et åpent spørsmål "Siden den eksperimentelle økten, har du observert noen endringer i din atferd, følelser og tro?
Hvis ja, kan du fortelle oss om dem?".
|
Etter 3 måneder
|
Fenomenal opplevelse
Tidsramme: Under prosedyren
|
Fenomenal opplevelse vil bli vurdert ved registrering av den narrative opplevelsen.
|
Under prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosio-demografi
Tidsramme: Ved visning
|
alder, kjønn, utdannelse, nasjonalitet, tidligere utøvelse av hypnose eller andre ikke-vanlige bevissthetstilstander, tidligere mystisk erfaring.
|
Ved visning
|
Psykiatrisk screening
Tidsramme: Ved visning
|
Psykiatrisk screening vil bli vurdert med Mini-International Neuropsychiatric Intervju
|
Ved visning
|
Tro om hypnose
Tidsramme: Før prosedyren
|
Tro om hypnose vil bli vurdert med et åpent spørsmål "Hva er din tro om hypnose?"
|
Før prosedyren
|
Forventninger til studiet
Tidsramme: Før prosedyren
|
Forventninger til studiet vil bli vurdert med et åpent spørsmål "Hva er dine forventninger til studiet?"
|
Før prosedyren
|
Fenomenal kontroll
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den fenomenale kontrollen vil bli vurdert med Fenomenologisk kontrollskala.
|
Under prosedyren
|
Positive og negative effekter
Tidsramme: Før prosedyren, under prosedyren, direkte etter prosedyren og etter 3 måneder
|
Positive og negative påvirkninger vil bli vurdert med positiv påvirkning og negativ påvirkning.
|
Før prosedyren, under prosedyren, direkte etter prosedyren og etter 3 måneder
|
Absorpsjonsegenskap
Tidsramme: Før prosedyren
|
Absorpsjonsegenskapen vil bli vurdert med Tellegen Absorption Scale som består av 34 sanne/falske elementer, som tar sikte på å måle absorpsjonen til en person, som betyr disposisjonen for å ha episoder med et dypt engasjement som engasjerer alle subjektets ressurser (perseptuelle, fantasifulle, og kognitiv).
Den totale poengsummen er fra 0 til 34.
Jo høyere poengsum, jo mer har man høy tilbøyelighet til absorpsjon.
|
Før prosedyren
|
Dissosiasjonstrekk
Tidsramme: Før prosedyren
|
Dissosiasjonsegenskapen vil bli vurdert med Dissociative Experience Scale.
Det er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å evaluere tilstedeværelse, mengde og type dissosiative opplevelser man kan leve i dagliglivet.
Den består av 28 elementer arrangert på en analog skala (fra 0 til 100 % for å måle frekvensen av dissosiative opplevelser), og den totale poengsummen varierer fra 0 til 100.
Det er en grenseverdi på 45 som en gjennomsnittlig poengsum for å antyde en dissosiativ lidelse.
Dette spørreskjemaet er ikke et diagnostisk instrument; den er kun utformet for screening, men den kan tyde på at en spesifikk klinisk vurdering er nødvendig.
|
Før prosedyren
|
Angsttilstand
Tidsramme: Før prosedyren og under prosedyren
|
Angst vil bli vurdert med en numerisk vurderingsskala.
|
Før prosedyren og under prosedyren
|
Absorpsjonstilstand
Tidsramme: Under prosedyren
|
Absorpsjon vil bli vurdert med en numerisk karakterskala.
|
Under prosedyren
|
Dissosiasjonstilstand
Tidsramme: Under prosedyren
|
Dissosiasjon vil bli vurdert med en numerisk karakterskala.
|
Under prosedyren
|
Årvåkenhet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Årvåkenhet vil bli vurdert med en numerisk karakterskala.
|
Under prosedyren
|
Tidsoppfatning
Tidsramme: Under prosedyren
|
Vi vil spørre deltakerne hvor lenge de trodde intervensjonen varte.
|
Under prosedyren
|
Near Death Experience
Tidsramme: Under prosedyren
|
Nærdødsopplevelsen vil bli vurdert med The Near-Death Experience Content (NDE-C)-skalaen.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-213
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
AllerganFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse