- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017388
Doświadczenie mistyczne w hipnozie: badanie neurofenomenologiczne (MystHyp)
Neurofenomenologiczne badanie hipnozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z każdą osobą zainteresowaną wzięciem udziału w badaniu skontaktujemy się telefonicznie lub e-mailem i zaproponujemy bezpośrednie spotkanie w celu przeprowadzenia badania przesiewowego (T0). W trakcie wizyty przeprowadza się badanie przesiewowe (por. kryteria włączenia) zostaną przeprowadzone, dane społeczno-demograficzne (wiek, płeć, wykształcenie, narodowość, historia praktyki hipnozy itp.) i w tym czasie również odbędzie się randomizacja. W tym czasie badacze ocenią elastyczność psychologiczną i dobrostan psychiczny, a uczestnicy wykonają zadanie elastyczności poznawczej (T1). Jeżeli osoby spełniają kryteria włączenia, badacze umówią się na sesję, która odbędzie się mniej więcej tydzień później.
Podczas tej sesji badacze rozpoczną od przeglądu przekonań na temat hipnozy, oceny oczekiwań uczestników wobec badania, ich cech absorpcji i dysocjacji, ich pozytywnych i negatywnych skutków oraz ich niepokoju. Następnie badacze przeprowadzą 15-minutowy spoczynkowy zapis elektroencefalograficzny (EEG). Następnie zastosujemy Skalę Hipnotyzowalności Elkinsa. Przewidziana jest 30-minutowa przerwa. Następnie badacze przeprowadzą indukcję hipnotyczną, po której nastąpi sugestia doświadczenia mistycznego dla grupy eksperymentalnej. Grupa kontrolna po prostu otrzyma odczyt sugestii doświadczenia mistycznego bez hipnozy. Pozostała część procedury jest taka sama dla obu grup. Aktywność EEG będzie rejestrowana podczas sugestii doświadczenia mistycznego (± 15 minut) w hipnozie i poza hipnozą (zwykły stan świadomości). Bezpośrednio po tym uczestnicy zostaną poproszeni o ustne wyjaśnienie swojego subiektywnego doświadczenia podczas sugestii doświadczenia mistycznego. Następnie badacze ocenią pozytywny i negatywny afekt oprócz następujących wyników: doświadczenie mistyczne, rozpuszczenie ego, elastyczność psychologiczna, elastyczność poznawcza, zmieniony stan świadomości, doświadczenie bliskie śmierci, odmienność, stan wchłonięcia, dysocjacja stan, percepcja czasu (T2).
Trzy miesiące po otrzymaniu sesji eksperymentalnej uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni na sesję kontrolną (T3). Podczas tej sesji zapytamy: „Czy od czasu sesji eksperymentalnej zaobserwowałeś jakieś zmiany w swoich zachowaniach, emocjach i przekonaniach? Jeśli tak, czy możesz nam o nich opowiedzieć?”. Badacze ocenią pozytywne i negatywne skutki oraz dobrostan psychiczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aminata Bicego
- Numer telefonu: +3243663499
- E-mail: abicego@uliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Audrey Vanhaudenhuyse
- Numer telefonu: +3243238033
- E-mail: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- University of Liege
-
Kontakt:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- dobra znajomość języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Historia psychiatryczna
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Leki psychoaktywne
- Uzależnienie
- Alkoholizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna po prostu otrzyma odczyt sugestii doświadczenia mistycznego bez hipnozy.
|
Zaproponujemy neutralne odczytanie sugestii doświadczenia mistycznego (na podstawie Lynn & Evans, 2017).
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna otrzyma w hipnozie sugestię doświadczenia mistycznego.
|
Zaproponujemy indukcję hipnotyczną, po której nastąpi sugestia doświadczenia mistycznego (na podstawie Lynn & Evans, 2017).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mistyczne przeżycie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Zrewidowany Kwestionariusz Doznania Mistycznego, składający się z 30 pozycji, oceni występowanie i intensywność doznań typu mistycznego.
Składają się na nią cztery czynniki: mistycyzm, pozytywność nastroju, transcendencja czasu i przestrzeni oraz niewysłowioność.
Doświadczenie mistyczne definiuje się jako uzyskanie wyniku równego lub wyższego niż 60% we wszystkich czynnikach.
|
Podczas zabiegu
|
|
Hipnotyzowalność
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podatność na hipnozę. Zostanie oceniony za pomocą Skali Hipnotyzowalności Elkinsa. Punkt : 0-3: niska podatność na hipnotyzację 4-7: średnia podatność na hipnotyzację 8-11: wysoka podatność na hipnotyzację 12: bardzo wysoka podatność na hipnotyzację. |
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpad ego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Inwentarz Rozpuszczenia ego oceni występowanie rozpuszczenia ego.
|
Podczas zabiegu
|
|
Zmiana świadomości
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Inwentarz Fenomenologii Świadomości pozwoli empirycznie określić ilościowo subiektywne doświadczenie pod kątem parametrów wzorca i intensywności.
Składa się z 53 pozycji, składających się z 12 głównych wymiarów (np. pozytywnego afektu) i 14 mniejszych wymiarów (np. absorpcji) (załącznik).
Zostaną skonstruowane wykresy przedstawiające intensywność i wzór zależności między parami wymiarów.
|
Podczas zabiegu
|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
|
Wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej.
|
Przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
|
Elastyczność poznawcza będzie oceniana za pomocą Testu Uważności, który jest informatycznym zadaniem poznawczym.
|
Przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 3 miesiącach
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh
|
Przed interwencją i po 3 miesiącach
|
|
Modyfikacja nastroju, funkcji poznawczych, emocji i zachowania
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Zadamy pytanie otwarte: „Czy od czasu sesji eksperymentalnej zaobserwowałeś jakieś zmiany w swoich zachowaniach, emocjach i przekonaniach?
Jeśli tak, czy możesz nam o nich opowiedzieć?”.
|
Po 3 miesiącach
|
|
Fenomenalne przeżycie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Fenomenalne doświadczenie będzie oceniane poprzez nagranie doświadczenia narracyjnego.
|
Podczas zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemografia
Ramy czasowe: Na seansie
|
wiek, płeć, wykształcenie, narodowość, wcześniejsza praktyka hipnozy lub inne niezwykłe stany świadomości, wcześniejsze doświadczenie mistyczne.
|
Na seansie
|
|
Badania psychiatryczne
Ramy czasowe: Na seansie
|
Badania przesiewowe psychiatryczne będą oceniane na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego
|
Na seansie
|
|
Przekonania na temat hipnozy
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Przekonania na temat hipnozy będą oceniane za pomocą pytania otwartego: „Jakie są Twoje przekonania na temat hipnozy?”
|
Przed procedurą
|
|
Oczekiwania co do studiów
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Oczekiwania dotyczące badania zostaną ocenione za pomocą pytania otwartego „Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące badania?”
|
Przed procedurą
|
|
Fenomenalna kontrola
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Kontrola fenomenalna będzie oceniana za pomocą Skali Kontroli Fenomenologicznej.
|
Podczas zabiegu
|
|
Pozytywne i negatywne skutki
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu, bezpośrednio po zabiegu oraz po 3 miesiącach
|
Pozytywne i negatywne skutki będą oceniane za pomocą Pozytywnego Afektu i Negatywnego Afektu.
|
Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu, bezpośrednio po zabiegu oraz po 3 miesiącach
|
|
Cecha wchłaniania
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Cecha absorpcji będzie oceniana za pomocą Skali Absorpcji Tellegena, która składa się z 34 pozycji typu prawda/fałsz i ma na celu zmierzenie absorpcji osoby, czyli skłonności do epizodów głębokiego zaangażowania angażujących wszystkie zasoby podmiotu (percepcyjne, wyobraźniowe, i poznawcze).
Całkowity zakres punktów wynosi od 0 do 34.
Im wyższy wynik, tym większa skłonność do wchłaniania.
|
Przed procedurą
|
|
Cecha dysocjacji
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Cecha dysocjacji będzie oceniana za pomocą Skali Doświadczenia Dysocjacyjnego.
Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do oceny obecności, ilości i rodzaju doświadczeń dysocjacyjnych, jakich można doświadczyć w życiu codziennym.
Składa się z 28 pozycji ułożonych na skali analogowej (od 0 do 100% mierzącej częstotliwość doświadczeń dysocjacyjnych), a sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Średni wynik sugerujący zaburzenie dysocjacyjne wynosi 45.
Kwestionariusz ten nie jest narzędziem diagnostycznym; jest przeznaczony wyłącznie do badań przesiewowych, ale może sugerować konieczność przeprowadzenia szczegółowej oceny klinicznej.
|
Przed procedurą
|
|
Stan niepokoju
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
|
Lęk będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen.
|
Przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
|
|
Stan absorpcji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wchłanianie będzie oceniane za pomocą numerycznej skali ocen.
|
Podczas zabiegu
|
|
Stan dysocjacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Dysocjacja będzie oceniana za pomocą numerycznej skali ocen.
|
Podczas zabiegu
|
|
Czujność
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Czujność będzie oceniana za pomocą numerycznej skali ocen.
|
Podczas zabiegu
|
|
Percepcja czasu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Zapytamy uczestników, jak długo według nich trwała interwencja.
|
Podczas zabiegu
|
|
Doświadczenie bliskie śmierci
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Doświadczenie bliskie śmierci będzie oceniane za pomocą skali treści doświadczenia bliskiej śmierci (NDE-C).
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone