- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017388
Mystisk oplevelse i hypnose: en neurofænomenologisk undersøgelse (MystHyp)
En neurofænomenologisk undersøgelse af hypnose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhver, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil blive kontaktet via telefon eller e-mail og tilbydes en ansigt-til-ansigt aftale for at udføre screeningen (T0). Under ansættelsen skal screening (jf. inklusionskriterier) vil blive udført, sociodemografiske data (alder, køn, uddannelse, nationalitet, historie med hypnosepraksis osv.), og randomisering vil også finde sted på dette tidspunkt. På dette tidspunkt vil efterforskerne vurdere psykologisk fleksibilitet og psykologisk velvære, og deltagerne vil lave en kognitiv fleksibilitetsopgave (T1). Hvis folk opfylder inklusionskriterierne, vil efterforskerne planlægge en aftale til en session, der skal finde sted omkring en uge senere.
Under denne session vil efterforskerne starte med at gennemgå overbevisninger om hypnose, vurdere deltagernes forventninger til undersøgelsen, deres absorptions- og dissociationsegenskab, deres positive og negative påvirkninger og deres angst. Derefter vil efterforskerne udføre en 15-minutters hvilende elektroencefalografisk (EEG) optagelse. Vi vil derefter administrere Elkins Hypnotizability Scale. Der holdes en pause på 30 minutter. Dernæst vil efterforskerne udføre en hypnotisk induktion efterfulgt af et mystisk oplevelsesforslag til forsøgsgruppen. Kontrolgruppen vil blot modtage en læsning af det mystiske oplevelsesforslag uden hypnose. Resten af proceduren er den samme for begge grupper. EEG-aktivitet vil blive registreret under det mystiske oplevelsesforslag (± 15 minutter) i hypnose og udvendig hypnose (almindelig bevidsthedstilstand). Umiddelbart efter vil deltagerne blive bedt om mundtligt at forklare deres subjektive oplevelse under antydningen af mystisk oplevelse. Derefter vil efterforskerne vurdere den positive og negative påvirkning ud over disse resultater: den mystiske oplevelse, egoopløsningen, den psykologiske fleksibilitet, den kognitive fleksibilitet, den ændrede bevidsthedstilstand, nærdødsoplevelsen, alterness, absorptionstilstand, dissociation tilstand, tidsopfattelse (T2).
Tre måneder efter modtagelsen af forsøgssessionen ses deltagerne igen til en opfølgningssession (T3). Under denne session vil vi spørge: "Siden den eksperimentelle session, har du observeret nogen ændringer i din adfærd, følelser og overbevisninger? Hvis ja, kan du så fortælle os om dem?". Efterforskerne vil vurdere de positive og negative påvirkninger og psykologisk velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aminata Bicego
- Telefonnummer: +3243663499
- E-mail: abicego@uliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Audrey Vanhaudenhuyse
- Telefonnummer: +3243238033
- E-mail: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- University of Liege
-
Kontakt:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- god forståelse af fransk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk historie
- Historie om neurologisk lidelse
- Psykoaktiv medicin
- Afhængighed
- Alkoholisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil blot modtage en læsning af det mystiske oplevelsesforslag uden hypnose.
|
Vi vil foreslå den neutrale læsning af et mystisk erfaringsforslag (baseret på Lynn & Evans, 2017).
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen vil modtage et bud på den mystiske oplevelse i hypnose.
|
Vi vil foreslå en hypnotisk induktion efterfulgt af et forslag om mystisk oplevelse (baseret på Lynn & Evans, 2017).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mystisk oplevelse
Tidsramme: Under proceduren
|
Det reviderede mystiske oplevelsesspørgeskema med 30 punkter vil vurdere forekomsten og intensiteten af oplevelser af mystisk type.
Den består af fire faktorer: mystik, positivitet af humør, transcendens af tid og rum og uudsigelighed.
En mystisk oplevelse er defineret som at have en score lig med eller over 60% på alle faktorer.
|
Under proceduren
|
Hypnotiserbarhed
Tidsramme: Under proceduren
|
Den modtagelighed, man har vedrørende hypnose. Vil blive vurderet med Elkins Hypnotizability Scale. En score: 0-3 : lav hypnotiserbarhed 4-7: medium hypnotiserbarhed 8-11 : høj hypnotiserbarhed 12 : meget høj hypnotiserbarhed. |
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ego-opløsning
Tidsramme: Under proceduren
|
Egoopløsningsopgørelsen vil vurdere forekomsten af egoopløsning.
|
Under proceduren
|
Ændring af bevidsthed
Tidsramme: Under proceduren
|
Bevidsthedsfænomenologien vil gøre det muligt empirisk at kvantificere den subjektive oplevelse i form af mønster- og intensitetsparametre.
Den er sammensat af 53 elementer bestående af 12 større dimensioner (f.eks. positiv affekt) og 14 mindre dimensioner (f.eks. absorption) (bilag).
Grafer vil blive konstrueret til at repræsentere intensiteten og mønsteret af relationer mellem par af dimensioner.
|
Under proceduren
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Før proceduren og direkte efter proceduren
|
Multidimensionel psykologisk fleksibilitetsopgørelse.
|
Før proceduren og direkte efter proceduren
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Før proceduren og direkte efter proceduren
|
Kognitiv fleksibilitet vil blive vurderet med Test of Attentional Performance, som er en informatiseret kognitiv opgave.
|
Før proceduren og direkte efter proceduren
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Før indgrebet og efter 3 måneder
|
Psykologisk velvære vil blive vurderet med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Før indgrebet og efter 3 måneder
|
Ændring af humør, kognition, følelser og adfærd
Tidsramme: Efter 3 måneder
|
Vi vil stille et åbent spørgsmål "Har du siden den eksperimentelle session observeret nogen ændringer i din adfærd, følelser og overbevisninger?
Hvis ja, kan du så fortælle os om dem?".
|
Efter 3 måneder
|
Fænomenal oplevelse
Tidsramme: Under proceduren
|
Fænomenal oplevelse vil blive vurderet ved registrering af den fortællende oplevelse.
|
Under proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografi
Tidsramme: Ved fremvisning
|
alder, køn, uddannelse, nationalitet, tidligere udøvelse af hypnose eller andre ikke-almindelige bevidsthedstilstande, tidligere mystisk erfaring.
|
Ved fremvisning
|
Psykiatrisk screening
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Psykiatrisk screening vil blive vurderet med den mini-internationale neuropsykiatriske samtale
|
Ved fremvisning
|
Overbevisninger om hypnose
Tidsramme: Før proceduren
|
Overbevisninger om hypnose vil blive vurderet med et åbent spørgsmål "Hvad er din overbevisning om hypnose?"
|
Før proceduren
|
Forventninger til studiet
Tidsramme: Før proceduren
|
Forventninger til undersøgelsen vil blive vurderet med et åbent spørgsmål "Hvad er dine forventninger til undersøgelsen?"
|
Før proceduren
|
Fænomenal kontrol
Tidsramme: Under proceduren
|
Den fænomenale kontrol vil blive vurderet med den fænomenologiske kontrolskala.
|
Under proceduren
|
Positive og negative påvirkninger
Tidsramme: Før proceduren, under proceduren, direkte efter proceduren og efter 3 måneder
|
Positive og negative påvirkninger vil blive vurderet med positiv påvirkning og negativ påvirkning.
|
Før proceduren, under proceduren, direkte efter proceduren og efter 3 måneder
|
Absorptionsegenskab
Tidsramme: Før proceduren
|
Absorptionsegenskaben vil blive vurderet med Tellegen Absorption Scale, som består af 34 sande/falske elementer, der sigter mod at måle absorptionen af en person, hvilket betyder, at det er tilbøjeligheden til at have episoder med dyb involvering, der involverer alle subjektets ressourcer (perceptuelle, fantasifulde, og kognitiv).
Den samlede score er fra 0 til 34.
Jo højere score, jo mere har man en høj tilbøjelighed til absorption.
|
Før proceduren
|
Dissociationstræk
Tidsramme: Før proceduren
|
Dissociationsegenskaben vil blive vurderet med Dissociative Experience Scale.
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen, mængden og typen af dissociative oplevelser, man kan leve i dagligdagen.
Den består af 28 punkter arrangeret på en analog skala (fra 0 til 100 % for at måle hyppigheden af dissociative oplevelser), og den samlede score spænder fra 0 til 100.
Der er et cutoff på 45 som en gennemsnitlig score, der tyder på en dissociativ lidelse.
Dette spørgeskema er ikke et diagnostisk instrument; det er kun designet til screening, men det kan tyde på, at der er behov for en specifik klinisk vurdering.
|
Før proceduren
|
Angst tilstand
Tidsramme: Før proceduren og under proceduren
|
Angst vil blive vurderet med en numerisk vurderingsskala.
|
Før proceduren og under proceduren
|
Absorptionstilstand
Tidsramme: Under proceduren
|
Absorption vil blive vurderet med en numerisk vurderingsskala.
|
Under proceduren
|
Dissociationstilstand
Tidsramme: Under proceduren
|
Dissociation vil blive vurderet med en numerisk vurderingsskala.
|
Under proceduren
|
Årvågenhed
Tidsramme: Under proceduren
|
Årvågenhed vil blive vurderet med en numerisk vurderingsskala.
|
Under proceduren
|
Tidsopfattelse
Tidsramme: Under proceduren
|
Vi vil spørge deltagerne, hvor længe de troede, at interventionen varede.
|
Under proceduren
|
Near Death Experience
Tidsramme: Under proceduren
|
Nærdødsoplevelsen vil blive vurderet med The Near-Death Experience Content (NDE-C)-skalaen.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet