- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017388
Esperienza mistica nell'ipnosi: uno studio neurofenomenologico (MystHyp)
Uno studio neurofenomenologico sull'ipnosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chiunque sia interessato a prendere parte allo studio verrà contattato telefonicamente o via e-mail e verrà offerto un appuntamento in presenza per effettuare lo screening (T0). Durante l'appuntamento, lo screening (cfr. criteri di inclusione), verranno elaborati i dati socio-demografici (età, sesso, istruzione, nazionalità, storia della pratica dell'ipnosi, ecc.) e verrà effettuata anche la randomizzazione. In questo momento, i ricercatori valuteranno la flessibilità psicologica e il benessere psicologico e i partecipanti svolgeranno un compito di flessibilità cognitiva (T1). Se le persone soddisfano i criteri di inclusione, gli investigatori fisseranno un appuntamento per una sessione che avrà luogo circa una settimana dopo.
Durante questa sessione, i ricercatori inizieranno esaminando le convinzioni sull'ipnosi, valutando le aspettative dei partecipanti rispetto allo studio, il loro tratto di assorbimento e dissociazione, i loro affetti positivi e negativi e la loro ansia. Successivamente, i ricercatori eseguiranno una registrazione elettroencefalografica (EEG) a riposo di 15 minuti. Successivamente amministreremo la scala di ipnotizzabilità di Elkins. Verrà effettuata una pausa di 30 minuti. Successivamente, i ricercatori eseguiranno un'induzione ipnotica seguita da un suggerimento di esperienza mistica per il gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo riceverà semplicemente una lettura del suggerimento dell'esperienza mistica senza ipnosi. Il resto della procedura è la stessa per entrambi i gruppi. L'attività EEG verrà registrata durante la suggestione dell'esperienza mistica (± 15 minuti) in ipnosi e fuori ipnosi (stato ordinario di coscienza). Subito dopo, ai partecipanti verrà chiesto di spiegare oralmente la loro esperienza soggettiva durante la suggestione dell'esperienza mistica. Quindi i ricercatori valuteranno l'affetto positivo e negativo oltre a questi risultati: l'esperienza mistica, la dissoluzione dell'Io, la flessibilità psicologica, la flessibilità cognitiva, lo stato alterato di coscienza, l'esperienza di pre-morte, l'alterità, lo stato di assorbimento, la dissociazione stato, percezione del tempo (T2).
Tre mesi dopo aver ricevuto la sessione sperimentale, i partecipanti verranno rivisti per una sessione di follow-up (T3). Durante questa sessione chiederemo: "Dalla sessione sperimentale, hai osservato cambiamenti nei tuoi comportamenti, emozioni e convinzioni? Se sì, ce ne puoi parlare?". Gli investigatori valuteranno gli effetti positivi e negativi e il benessere psicologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aminata Bicego
- Numero di telefono: +3243663499
- Email: abicego@uliege.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Audrey Vanhaudenhuyse
- Numero di telefono: +3243238033
- Email: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Luoghi di studio
-
-
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- University of Liege
-
Contatto:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- buona comprensione del francese
Criteri di esclusione:
- Storia psichiatrica
- Storia di disturbo neurologico
- Farmaci psicoattivi
- Dipendenza
- Alcolismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà semplicemente una lettura del suggerimento dell'esperienza mistica senza ipnosi.
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Proporremo la lettura neutra di un suggerimento di esperienza mistica (basato su Lynn & Evans, 2017).
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Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà una suggestione dell'esperienza mistica in ipnosi.
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Proporremo un'induzione ipnotica seguita da una suggestione di esperienza mistica (basata su Lynn & Evans, 2017).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza mistica
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il questionario sull'esperienza mistica rivisto in 30 voci valuterà la presenza e l'intensità delle esperienze di tipo mistico.
È composto da quattro fattori: misticità, positività dell'umore, trascendenza del tempo e dello spazio e ineffabilità.
Un'esperienza mistica è definita come avere un punteggio pari o superiore al 60% su tutti i fattori.
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Durante la procedura
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Ipnotizzabilità
Lasso di tempo: Durante la procedura
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La suscettibilità che si ha nei confronti dell'ipnosi. Verrà valutato con la scala di ipnotizzabilità di Elkins. Un punteggio : 0-3: ipnotizzabilità bassa 4-7: ipnotizzabilità media 8-11: ipnotizzabilità alta 12: ipnotizzabilità molto alta. |
Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dissoluzione dell'Io
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L’inventario della dissoluzione dell’ego valuterà il verificarsi della dissoluzione dell’ego.
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Durante la procedura
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Alterazione della coscienza
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'Inventario della Fenomenologia della Coscienza consentirà di quantificare empiricamente l'esperienza soggettiva in termini di parametri di pattern e intensità.
È composto da 53 item costituiti da 12 dimensioni maggiori (ad esempio, affetto positivo) e 14 dimensioni minori (ad esempio, assorbimento) (allegato).
Verranno costruiti grafici per rappresentare l'intensità e il modello delle relazioni tra coppie di dimensioni.
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Durante la procedura
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Prima della procedura e direttamente dopo la procedura
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Inventario della flessibilità psicologica multidimensionale.
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Prima della procedura e direttamente dopo la procedura
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Prima della procedura e direttamente dopo la procedura
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La flessibilità cognitiva sarà valutata con il Test of Attentional Performance che è un compito cognitivo informatizzato.
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Prima della procedura e direttamente dopo la procedura
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 3 mesi
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Il benessere psicologico sarà valutato con la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
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Prima dell'intervento e dopo 3 mesi
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Modificazione dell'umore, della cognizione, delle emozioni e del comportamento
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Faremo una domanda a risposta aperta "Dalla sessione sperimentale, hai osservato cambiamenti nei tuoi comportamenti, emozioni e convinzioni?
Se sì, ce ne puoi parlare?".
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Dopo 3 mesi
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Esperienza fenomenale
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'esperienza fenomenica sarà valutata attraverso la registrazione dell'esperienza narrativa.
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Durante la procedura
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Socio-demografica
Lasso di tempo: Alla proiezione
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età, sesso, istruzione, nazionalità, precedente pratica di ipnosi o altri stati di coscienza non ordinari, precedente esperienza mistica.
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Alla proiezione
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Screening psichiatrico
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Lo screening psichiatrico sarà valutato con la Mini-International Neuropsychiatric Interview
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Alla proiezione
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Credenze sull'ipnosi
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Le convinzioni sull'ipnosi verranno valutate con una domanda a risposta aperta "Quali sono le tue convinzioni sull'ipnosi?"
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Prima della procedura
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Aspettative sullo studio
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Le aspettative riguardo allo studio verranno valutate con una domanda a risposta aperta "Quali sono le tue aspettative riguardo allo studio?"
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Prima della procedura
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Controllo fenomenale
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il controllo fenomenico sarà valutato con la Scala di Controllo Fenomenologica.
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Durante la procedura
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Affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Prima della procedura, Durante la procedura, direttamente dopo la procedura e dopo 3 mesi
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Gli affetti positivi e negativi verranno valutati con l'Affetto Positivo e l'Affetto Negativo.
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Prima della procedura, Durante la procedura, direttamente dopo la procedura e dopo 3 mesi
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Caratteristica di assorbimento
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Il tratto di assorbimento sarà valutato con la Tellegen Absorption Scale, composta da 34 item vero/falso, che mira a misurare l'assorbimento di una persona, inteso come la predisposizione ad avere episodi di coinvolgimento profondo che impegnano tutte le risorse del soggetto (percettive, immaginative, e cognitivo).
L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 34.
Più alto è il punteggio, più si ha un'elevata propensione all'assorbimento.
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Prima della procedura
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Tratto di dissociazione
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Il tratto dissociativo sarà valutato con la Dissociative Experience Scale.
Si tratta di un questionario autosomministrato utilizzato per valutare la presenza, la quantità e la tipologia di esperienze dissociative che si potrebbero vivere nella vita quotidiana.
Si compone di 28 item disposti su una scala analogica (da 0 a 100% che misura la frequenza delle esperienze dissociative), e il punteggio totale varia da 0 a 100.
C'è un valore limite di 45 come punteggio medio per suggerire un disturbo dissociativo.
Il presente questionario non è uno strumento diagnostico; è concepito solo per lo screening, ma può suggerire che sia necessaria una valutazione clinica specifica.
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Prima della procedura
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Stato d'ansia
Lasso di tempo: Prima della procedura e durante la procedura
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L’ansia sarà valutata con una scala di valutazione numerica.
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Prima della procedura e durante la procedura
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Stato di assorbimento
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'assorbimento sarà valutato con una scala di valutazione numerica.
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Durante la procedura
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Stato di dissociazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
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La dissociazione sarà valutata con una scala di valutazione numerica.
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Durante la procedura
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Prontezza
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'attenzione sarà valutata con una scala di valutazione numerica.
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Durante la procedura
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Percezione del tempo
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Chiederemo ai partecipanti quanto tempo pensavano fosse durato l'intervento.
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Durante la procedura
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Esperienza di premorte
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'esperienza di pre-morte sarà valutata con la scala The Near-Death Experience Content (NDE-C).
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-213
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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