- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017388
Mystische Erfahrung in Hypnose: eine neurophänomenologische Studie (MystHyp)
Eine neurophänomenologische Studie zur Hypnose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder, der an einer Teilnahme an der Studie interessiert ist, wird telefonisch oder per E-Mail kontaktiert und erhält einen persönlichen Termin zur Durchführung des Screenings (T0). Während des Termins erfolgt ein Screening (vgl. Einschlusskriterien) werden durchgeführt, soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildung, Nationalität, Geschichte der Hypnosepraxis usw.) und eine Randomisierung werden ebenfalls zu diesem Zeitpunkt stattfinden. Zu diesem Zeitpunkt bewerten die Forscher die psychologische Flexibilität und das psychologische Wohlbefinden, und die Teilnehmer erledigen eine kognitive Flexibilitätsaufgabe (T1). Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, vereinbaren die Ermittler einen Termin für eine Sitzung, die etwa eine Woche später stattfinden soll.
Während dieser Sitzung überprüfen die Forscher zunächst die Überzeugungen über Hypnose und bewerten die Erwartungen der Teilnehmer an die Studie, ihre Absorptions- und Dissoziationsmerkmale, ihre positiven und negativen Auswirkungen und ihre Ängste. Als nächstes führen die Forscher eine 15-minütige Ruhe-Elektroenzephalographie (EEG)-Aufzeichnung durch. Anschließend führen wir die Elkins-Hypnotisierbarkeitsskala durch. Es wird eine 30-minütige Pause eingelegt. Als nächstes führen die Forscher eine hypnotische Induktion durch, gefolgt von einem mystischen Erlebnisvorschlag für die Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe erhält lediglich eine Lesung des mystischen Erfahrungsvorschlags ohne Hypnose. Der weitere Ablauf ist für beide Gruppen gleich. Die EEG-Aktivität wird während der mystischen Erlebnissugtuung (± 15 Minuten) in Hypnose und außerhalb der Hypnose (normaler Bewusstseinszustand) aufgezeichnet. Direkt im Anschluss werden die Teilnehmer gebeten, ihr subjektives Erleben während der Suggestion mystischer Erfahrungen mündlich zu erläutern. Anschließend werden die Ermittler zusätzlich zu diesen Ergebnissen den positiven und negativen Einfluss bewerten: die mystische Erfahrung, die Ego-Auflösung, die psychologische Flexibilität, die kognitive Flexibilität, der veränderte Bewusstseinszustand, die Nahtoderfahrung, Andersartigkeit, Absorptionszustand, Dissoziation Zustand, Zeitwahrnehmung (T2).
Drei Monate nach Erhalt der experimentellen Sitzung werden die Teilnehmer zu einer Folgesitzung (T3) erneut gesehen. Während dieser Sitzung werden wir fragen: „Haben Sie seit der experimentellen Sitzung Veränderungen in Ihrem Verhalten, Ihren Emotionen und Überzeugungen beobachtet?“ Wenn ja, können Sie uns etwas darüber erzählen? Die Ermittler werden die positiven und negativen Auswirkungen sowie das psychische Wohlbefinden bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aminata Bicego
- Telefonnummer: +3243663499
- E-Mail: abicego@uliege.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Audrey Vanhaudenhuyse
- Telefonnummer: +3243238033
- E-Mail: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- University of Liege
-
Kontakt:
- Aminata Bicego, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- gute Französischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Geschichte
- Vorgeschichte einer neurologischen Störung
- Psychoaktive Medikamente
- Sucht
- Alkoholismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält lediglich eine Lesung des mystischen Erfahrungsvorschlags ohne Hypnose.
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Wir werden die neutrale Lesart eines mystischen Erfahrungsvorschlags vorschlagen (basierend auf Lynn & Evans, 2017).
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Experimental: Experimentell
Die Experimentiergruppe erhält eine Anregung zum mystischen Erleben in Hypnose.
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Wir werden eine hypnotische Induktion vorschlagen, gefolgt von einer Suggestion mystischer Erfahrung (basierend auf Lynn & Evans, 2017).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mystische Erfahrung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der 30 Punkte umfassende, überarbeitete Fragebogen zu mystischen Erfahrungen bewertet das Auftreten und die Intensität mystischer Erfahrungen.
Es besteht aus vier Faktoren: Mystik, positive Stimmung, Transzendenz von Zeit und Raum und Unbeschreiblichkeit.
Eine mystische Erfahrung wird definiert, wenn bei allen Faktoren ein Wert von 60 % oder mehr erreicht wird.
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Während des Eingriffs
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Hypnotisierbarkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Sensibilität, die man gegenüber Hypnose hat. Wird mit der Elkins-Hypnotisierbarkeitsskala bewertet. Eine Punktzahl: 0–3: geringe Hypnotisierbarkeit, 4–7: mittlere Hypnotisierbarkeit, 8–11: hohe Hypnotisierbarkeit, 12: sehr hohe Hypnotisierbarkeit. |
Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ich-Auflösung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Mit dem Ego Dissolution Inventory wird das Auftreten einer Ego-Auflösung beurteilt.
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Während des Eingriffs
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Bewusstseinsveränderung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Das Phänomenology of Consciousness Inventory ermöglicht die empirische Quantifizierung des subjektiven Erlebens anhand von Muster- und Intensitätsparametern.
Es besteht aus 53 Items, bestehend aus 12 Hauptdimensionen (z. B. positiver Affekt) und 14 Nebendimensionen (z. B. Absorption) (Anhang).
Es werden Diagramme erstellt, um die Intensität und das Muster der Beziehungen zwischen Dimensionspaaren darzustellen.
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Während des Eingriffs
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und direkt nach dem Eingriff
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Mehrdimensionales psychologisches Flexibilitätsinventar.
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Vor dem Eingriff und direkt nach dem Eingriff
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Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und direkt nach dem Eingriff
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Die kognitive Flexibilität wird mit dem Aufmerksamkeitsleistungstest bewertet, bei dem es sich um eine informatisierte kognitive Aufgabe handelt.
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Vor dem Eingriff und direkt nach dem Eingriff
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 3 Monaten
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale beurteilt
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Vor dem Eingriff und nach 3 Monaten
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Veränderung von Stimmung, Kognition, Emotionen und Verhalten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
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Wir werden eine offene Frage stellen: „Haben Sie seit der experimentellen Sitzung Veränderungen in Ihrem Verhalten, Ihren Emotionen und Überzeugungen beobachtet?“
Wenn ja, können Sie uns etwas darüber erzählen?
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Nach 3 Monaten
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Phänomenale Erfahrung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Das phänomenale Erlebnis wird durch die Aufzeichnung des narrativen Erlebnisses beurteilt.
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Während des Eingriffs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemographie
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Alter, Geschlecht, Bildung, Nationalität, frühere Ausübung von Hypnose oder anderen ungewöhnlichen Bewusstseinszuständen, frühere mystische Erfahrung.
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Bei der Vorführung
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Psychiatrisches Screening
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Das psychiatrische Screening wird mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview bewertet
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Bei der Vorführung
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Überzeugungen über Hypnose
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Ihre Überzeugungen über Hypnose werden anhand einer offenen Frage beurteilt: „Was sind Ihre Überzeugungen über Hypnose?“
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Vor dem Eingriff
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Erwartungen an das Studium
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Erwartungen an die Studie werden anhand einer offenen Frage bewertet: „Was sind Ihre Erwartungen an die Studie?“
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Vor dem Eingriff
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Phänomenale Kontrolle
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die phänomenale Kontrolle wird mit der phänomenologischen Kontrollskala bewertet.
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Während des Eingriffs
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Positive und negative Affekte
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs, direkt nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
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Positive und negative Affekte werden mit dem positiven Affekt und dem negativen Affekt bewertet.
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Vor dem Eingriff, während des Eingriffs, direkt nach dem Eingriff und nach 3 Monaten
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Absorptionsmerkmal
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Das Absorptionsmerkmal wird mit der Tellegen-Absorptionsskala bewertet, die aus 34 Richtig/Falsch-Items besteht und darauf abzielt, die Absorption einer Person zu messen, d. und kognitiv).
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 34.
Je höher der Wert, desto höher ist die Absorptionsneigung.
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Vor dem Eingriff
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Dissoziationsmerkmal
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Das Dissoziationsmerkmal wird mit der Dissoziativen Erfahrungsskala bewertet.
Dabei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der dazu dient, das Vorhandensein, die Menge und die Art dissoziativer Erfahrungen zu bewerten, die man im täglichen Leben machen könnte.
Es besteht aus 28 Items, die auf einer analogen Skala angeordnet sind (von 0 bis 100 % und misst die Häufigkeit dissoziativer Erfahrungen), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Als Durchschnittswert gilt ein Grenzwert von 45, der auf eine dissoziative Störung hindeutet.
Dieser Fragebogen ist kein diagnostisches Instrument; Es ist nur für das Screening konzipiert, kann jedoch darauf hinweisen, dass eine spezifische klinische Beurteilung erforderlich ist.
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Vor dem Eingriff
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Angstzustand
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und während des Eingriffs
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Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
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Vor dem Eingriff und während des Eingriffs
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Absorptionszustand
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Absorption wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
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Während des Eingriffs
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Dissoziationszustand
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Dissoziation wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
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Während des Eingriffs
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Wachsamkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Wachsamkeit wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
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Während des Eingriffs
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Zeitwahrnehmung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Wir werden die Teilnehmer fragen, wie lange die Intervention ihrer Meinung nach gedauert hat.
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Während des Eingriffs
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Nahtoderfahrung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Nahtoderfahrung wird mit der NDE-C-Skala (Near-Death Experience Content) bewertet.
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-213
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandAbgeschlossenVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
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W.L.Gore & AssociatesAbgeschlossenThoraxerkrankungenSchweden, Niederlande, Spanien, Deutschland, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien