- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027060
Étude observationnelle sur la surveillance de la gastropathie induite par les AINS chez les patients utilisant la gastroscopie par capsule à contrôle magnétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont largement utilisés chez toutes sortes de personnes en Chine. Une limitation majeure à leur utilisation réside dans les effets indésirables qu'ils provoquent sur le tractus gastro-intestinal, notamment la formation de lésions de l'estomac, d'ulcères dus à des réactions de stress et des dommages à la guérison des ulcères gastriques. Le but de cette étude prospective monocentrique était de surveiller les lésions de la muqueuse gastrique chez les patients avec et sans AINS par gastroscopie par capsule magnétron et d'explorer l'effet des AINS sur les lésions de la muqueuse gastrique.
Pour les personnes prenant des AINS, il est nécessaire de détecter régulièrement les lésions de la muqueuse gastrique, et un traitement d'intervention rapide est nécessaire si des lésions pertinentes sont détectées et le plan de traitement est ajusté. Le gastroscope à capsule magnétron présente les avantages du confort, de la sécurité, de l'absence d'anesthésie, de l'absence de risque d'infection croisée, etc. Elle est hautement acceptée par la population et constitue un complément bénéfique à la gastroscopie traditionnelle, de sorte que certaines personnes présentant des contre-indications absolues ou relatives à la gastroscopie traditionnelle peuvent bénéficier d'une endoscopie en temps opportun et peuvent être diagnostiquées et traitées précocement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui-Min H Chen, MD
- Numéro de téléphone: 021-68383015
- E-mail: chenhuimin@renji.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Gastroscopie par capsule planifiée à contrôle magnétique
- Utilisation d'AINS > 3 mois ou aucune utilisation d'AINS
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucune condition chirurgicale ou refus de chirurgie abdominale (une fois la capsule coincée, elle ne peut pas être retirée chirurgicalement) ;
- Stimulateurs cardiaques (sauf ceux compatibles IRM) ;
- Implants électroniques ou corps étrangers métalliques ;
- Femmes enceintes;
- Obstruction gastro-intestinale, sténose, fistule connue ou suspectée ;
- Dysphagie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisateurs d'AINS
90 patients prenant des AINS depuis plus de 3 mois
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utilisateurs non-AINS
90 utilisateurs non-AINS soumis à un examen physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladies gastriques détectées
Délai: Un jour
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Maladies gastriques détectées
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion de la muqueuse gastrique par score de Lanza
Délai: Un jour
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Lésion de la muqueuse gastrique par score de Lanza
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Un jour
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Temps de transit gastrique
Délai: Un jour
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Temps de transit gastrique
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Un jour
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Propreté gastrique
Délai: Un jour
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Propreté gastrique
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Un jour
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Effets de la durée des AINS sur les lésions gastriques
Délai: Un jour
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Effets de la durée des AINS sur les lésions gastriques
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Un jour
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Effets du dosage des AINS sur les lésions gastriques
Délai: Un jour
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Effets du dosage des AINS sur les lésions gastriques
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renjixh202301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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