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Étude observationnelle sur la surveillance de la gastropathie induite par les AINS chez les patients utilisant la gastroscopie par capsule à contrôle magnétique

30 août 2023 mis à jour par: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
L'objectif de cette étude est d'observer les lésions de la muqueuse gastrique chez les utilisateurs d'AINS et non-AINS avec gastroscopie par capsule à contrôle magnétique, et explorer les effets des AINS sur les lésions de la muqueuse gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont largement utilisés chez toutes sortes de personnes en Chine. Une limitation majeure à leur utilisation réside dans les effets indésirables qu'ils provoquent sur le tractus gastro-intestinal, notamment la formation de lésions de l'estomac, d'ulcères dus à des réactions de stress et des dommages à la guérison des ulcères gastriques. Le but de cette étude prospective monocentrique était de surveiller les lésions de la muqueuse gastrique chez les patients avec et sans AINS par gastroscopie par capsule magnétron et d'explorer l'effet des AINS sur les lésions de la muqueuse gastrique.

Pour les personnes prenant des AINS, il est nécessaire de détecter régulièrement les lésions de la muqueuse gastrique, et un traitement d'intervention rapide est nécessaire si des lésions pertinentes sont détectées et le plan de traitement est ajusté. Le gastroscope à capsule magnétron présente les avantages du confort, de la sécurité, de l'absence d'anesthésie, de l'absence de risque d'infection croisée, etc. Elle est hautement acceptée par la population et constitue un complément bénéfique à la gastroscopie traditionnelle, de sorte que certaines personnes présentant des contre-indications absolues ou relatives à la gastroscopie traditionnelle peuvent bénéficier d'une endoscopie en temps opportun et peuvent être diagnostiquées et traitées précocement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quatre-vingt-dix patients recevant des AINS (plus de 3 mois) et subissant une gastroscopie par capsule magnétron à l'hôpital Renji ont été inclus, et 90 patients ne prenant pas d'AINS et subissant en même temps une gastroscopie par capsule magnétron ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Gastroscopie par capsule planifiée à contrôle magnétique
  • Utilisation d'AINS > 3 mois ou aucune utilisation d'AINS
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucune condition chirurgicale ou refus de chirurgie abdominale (une fois la capsule coincée, elle ne peut pas être retirée chirurgicalement) ;
  • Stimulateurs cardiaques (sauf ceux compatibles IRM) ;
  • Implants électroniques ou corps étrangers métalliques ;
  • Femmes enceintes;
  • Obstruction gastro-intestinale, sténose, fistule connue ou suspectée ;
  • Dysphagie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Utilisateurs d'AINS
90 patients prenant des AINS depuis plus de 3 mois
utilisateurs non-AINS
90 utilisateurs non-AINS soumis à un examen physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladies gastriques détectées
Délai: Un jour
Maladies gastriques détectées
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion de la muqueuse gastrique par score de Lanza
Délai: Un jour
Lésion de la muqueuse gastrique par score de Lanza
Un jour
Temps de transit gastrique
Délai: Un jour
Temps de transit gastrique
Un jour
Propreté gastrique
Délai: Un jour
Propreté gastrique
Un jour
Effets de la durée des AINS sur les lésions gastriques
Délai: Un jour
Effets de la durée des AINS sur les lésions gastriques
Un jour
Effets du dosage des AINS sur les lésions gastriques
Délai: Un jour
Effets du dosage des AINS sur les lésions gastriques
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Réel)

7 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renjixh202301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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