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Estudo observacional sobre monitoramento de gastropatia induzida por AINEs em pacientes que usam gastroscopia com cápsula controlada magneticamente

30 de agosto de 2023 atualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O objetivo deste estudo é observar lesões da mucosa gástrica em usuários de AINEs e não AINEs com gastroscopia de cápsula controlada magneticamente e explorar os efeitos dos AINEs nos danos da mucosa gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os antiinflamatórios não esteróides são amplamente utilizados em todos os tipos de pessoas na China. Uma grande limitação ao seu uso são os efeitos adversos que causam no trato gastrointestinal, incluindo a formação de lesões estomacais, úlceras por reações de estresse e prejuízos na cicatrização de úlceras gástricas. O objetivo deste estudo prospectivo e unicêntrico foi monitorar a lesão da mucosa gástrica em pacientes com e sem AINEs usando gastroscopia com cápsula magnetron e explorar o efeito dos AINEs na lesão da mucosa gástrica.

Para pessoas que tomam AINEs, é necessário detectar regularmente danos na mucosa gástrica, e o tratamento de intervenção oportuna é necessário se forem encontradas lesões relevantes e o plano de medicação for ajustado. O gastroscópio cápsula Magnetron tem as vantagens de conforto, segurança, sem anestesia, sem risco de infecção cruzada, etc. É altamente aceito pela população e é um complemento benéfico à gastroscopia tradicional, para que algumas pessoas com contra-indicações absolutas ou relativas à gastroscopia tradicional possam fazer endoscopia em tempo hábil, podendo ser diagnosticadas e tratadas precocemente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos 90 pacientes que receberam AINEs (mais de 3 meses) e foram submetidos à gastroscopia com cápsula magnetron no Hospital Renji, e foram incluídos 90 pacientes que não tomaram AINEs e foram submetidos à gastroscopia com cápsula magnetron ao mesmo tempo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gastroscopia planejada por cápsula controlada magneticamente
  • Uso de AINEs >3 meses ou nenhum uso de AINEs
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sem condições cirúrgicas ou recusa cirurgia abdominal (uma vez presa a cápsula não pode ser removida cirurgicamente);
  • Marcapassos cardíacos (exceto compatíveis com ressonância magnética);
  • Implantes eletrônicos ou corpos estranhos metálicos;
  • Mulheres grávidas;
  • Obstrução GI conhecida ou suspeita, estenose, fístula;
  • Disfagia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usuários de AINEs
90 pacientes tomando AINEs por mais de 3 meses
usuários não-AINEs
90 usuários não-AINEs submetidos a exame físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doenças gástricas detectadas
Prazo: 1 dia
Doenças gástricas detectadas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão da mucosa gástrica pelo escore de Lanza
Prazo: 1 dia
Lesão da mucosa gástrica pelo escore de Lanza
1 dia
Tempo de trânsito gástrico
Prazo: 1 dia
Tempo de trânsito gástrico
1 dia
Limpeza gástrica
Prazo: 1 dia
Limpeza gástrica
1 dia
Efeitos da duração do AINE na lesão gástrica
Prazo: 1 dia
Efeitos da duração do AINE na lesão gástrica
1 dia
Efeitos da dosagem de AINE na lesão gástrica
Prazo: 1 dia
Efeitos da dosagem de AINE na lesão gástrica
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Renjixh202301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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