Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus NSAID-indusoidun gastropatian seurannasta potilailla, jotka käyttävät magneettisesti kontrolloitua kapseligastroskopiaa

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla mahalaukun limakalvovaurioita NSAID- ja ei-NSAID-käyttäjillä magneettisesti ohjatulla kapseligastroskopialla ja tutkia NSAID-lääkkeiden vaikutuksia mahalaukun limakalvovaurioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käytetään laajalti kaikenlaisissa ihmisissä Kiinassa. Suurin rajoitus niiden käytölle ovat haitalliset vaikutukset, joita ne aiheuttavat ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien mahavaurioiden muodostuminen, stressireaktioista johtuvat haavaumat ja mahahaavojen paranemisen vauriot. Tämän prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena oli seurata mahalaukun limakalvovaurioita potilailla, joilla on tulehduskipulääkkeitä ja ilman niitä, käyttämällä magnetronikapseligastroskopiaa ja tutkia NSadien vaikutusta mahalaukun limakalvovaurioon.

Tulehduskipulääkkeitä käyttävillä on säännöllisesti havaittava mahalaukun limakalvovauriot, ja oikea-aikainen interventiohoito on tarpeen, jos asiaankuuluvia vaurioita havaitaan ja lääkityssuunnitelmaa mukautetaan. Magnetron-kapseligastroskoopin etuja ovat mukavuus, turvallisuus, ei anestesiaa, ei ristiininfektioriskiä jne. Se on väestön keskuudessa erittäin hyväksymä, ja se on hyödyllinen täydennys perinteiselle gastroskopialle, jotta jotkut ihmiset, joilla on perinteisen gastroskopian absoluuttisia tai suhteellisia vasta-aiheita, voivat saada oikea-aikaisen endoskopian, ja heidät voidaan diagnosoida ja hoitaa varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 90 potilasta, jotka saivat tulehduskipulääkkeitä (yli 3 kuukautta) ja joille tehtiin magnetronikapseligastroskopia Renjin sairaalassa, ja 90 potilasta, jotka eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä ja joille tehtiin magnetronkapselin gastroskopia samanaikaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu magneettiohjattu kapseligastroskopia
  • NSAID-lääkkeiden käyttö > 3 kuukautta tai ei tulehduskipulääkkeiden käyttöä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirurgisia tiloja tai kieltäytyy vatsan leikkauksesta (kun kapseli on juuttunut, sitä ei voida poistaa kirurgisesti);
  • Sydämentahdistimet (paitsi MRI-yhteensopivat);
  • Elektroniset implantit tai metalliset vieraat kappaleet;
  • raskaana olevat naiset;
  • Tunnettu tai epäilty GI-tukos, ahtauma, fisteli;
  • Dysfagia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tulehduskipulääkkeiden käyttäjät
90 potilasta, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä yli 3 kuukauden ajan
ei-NSAID-käyttäjät
90 ei-NSAID-käyttäjää fyysisessä tarkastuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun sairaudet havaittu
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahalaukun sairaudet havaittu
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun limakalvovaurio Lanzan pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahalaukun limakalvovaurio Lanzan pistemäärän mukaan
1 päivä
Mahalaukun kulkuaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahalaukun kulkuaika
1 päivä
Mahalaukun puhtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahalaukun puhtaus
1 päivä
NSAID-keston vaikutukset mahavaurioon
Aikaikkuna: 1 päivä
NSAID-keston vaikutukset mahavaurioon
1 päivä
NSAID-annostuksen vaikutukset mahavaurioon
Aikaikkuna: 1 päivä
NSAID-annostuksen vaikutukset mahavaurioon
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Renjixh202301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSAID-lääkkeisiin liittyvä gastropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa