Badanie obserwacyjne dotyczące monitorowania gastropatii wywołanej przez NLPZ u pacjentów stosujących gastroskopię kapsułkową kontrolowaną magnetycznie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niesteroidowe leki przeciwzapalne są szeroko stosowane u wszystkich ludzi w Chinach. Głównym ograniczeniem ich stosowania jest niekorzystny wpływ na przewód pokarmowy, w tym powstawanie zmian w żołądku, wrzodów na skutek reakcji stresowych i zaburzenia gojenia się wrzodów żołądka. Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania było monitorowanie uszkodzenia błony śluzowej żołądka u pacjentów z NLPZ i bez NLPZ za pomocą gastroskopii z kapsułką magnetronową oraz zbadanie wpływu NLPZ na uszkodzenie błony śluzowej żołądka.
W przypadku osób przyjmujących NLPZ konieczne jest regularne wykrywanie uszkodzeń błony śluzowej żołądka, a w przypadku wykrycia istotnych zmian konieczne jest wczesne leczenie interwencyjne i dostosowanie planu leczenia. Gastroskop z kapsułką magnetronową ma zalety takie jak komfort, bezpieczeństwo, brak znieczulenia, brak ryzyka infekcji krzyżowej itp. Jest wysoce akceptowana przez społeczeństwo i stanowi korzystne uzupełnienie tradycyjnej gastroskopii, dzięki czemu niektóre osoby z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do tradycyjnej gastroskopii mogą w odpowiednim czasie wykonać endoskopię oraz wcześnie zdiagnozować i leczyć.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui-Min H Chen, MD
- Numer telefonu: 021-68383015
- E-mail: chenhuimin@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana gastroskopia kapsułkowa kontrolowana magnetycznie
- Stosowanie NLPZ > 3 miesiące lub brak stosowania NLPZ
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak schorzeń chirurgicznych lub brak zgody na operację jamy brzusznej (po utknięciu kapsułki nie można jej usunąć chirurgicznie);
- Rozruszniki serca (z wyjątkiem kompatybilnych z MRI);
- Implanty elektroniczne lub metalowe ciała obce;
- Kobiety w ciąży;
- Znana lub podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego, zwężenie, przetoka;
- Dysfagia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownicy NLPZ
90 pacjentów przyjmujących NLPZ przez ponad 3 miesiące
|
|
użytkownicy niestosujący NLPZ
90 osób niestosujących NLPZ poddawanych badaniu fizykalnemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryto choroby żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykryto choroby żołądka
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie błony śluzowej żołądka według skali Lanzy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uszkodzenie błony śluzowej żołądka według skali Lanzy
|
1 dzień
|
|
Czas pasażu żołądkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas pasażu żołądkowego
|
1 dzień
|
|
Czystość żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czystość żołądka
|
1 dzień
|
|
Wpływ czasu trwania NLPZ na uszkodzenie żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wpływ czasu trwania NLPZ na uszkodzenie żołądka
|
1 dzień
|
|
Wpływ dawki NLPZ na uszkodzenie żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wpływ dawki NLPZ na uszkodzenie żołądka
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renjixh202301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gastropatia związana z NLPZ
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania