- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06027060
Observationsstudie om övervakning av NSAID-inducerad gastropati hos patienter som använder magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel används i stor utsträckning i alla typer av människor i Kina. En stor begränsning för deras användning är de negativa effekter de orsakar på mag-tarmkanalen, inklusive bildandet av magsår, sår på grund av stressreaktioner och skador på läkning av magsår. Syftet med denna prospektiva, singelcenterstudie var att övervaka magslemhinneskadan hos patienter med och utan NSAID med hjälp av magnetronkapselgastroskopi, och att utforska effekten av NSAids på magslemhinneskada.
För personer som tar NSAID är det nödvändigt att regelbundet upptäcka skador på magslemhinnan, och snabb interventionsbehandling krävs om relevanta lesioner hittas och medicineringsplanen justeras. Magnetron kapsel gastroskop har fördelarna med komfort, säkerhet, ingen anestesi, ingen risk för korsinfektion, etc. Det är mycket accepterat av befolkningen och är ett fördelaktigt komplement till traditionell gastroskopi, så att vissa personer med absoluta eller relativa kontraindikationer för traditionell gastroskopi kan få endoskopi i tid och kan diagnostiseras och behandlas tidigt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui-Min H Chen, MD
- Telefonnummer: 021-68383015
- E-post: chenhuimin@renji.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi
- NSAID-användning >3 månader eller ingen NSAID-användning
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inga kirurgiska tillstånd eller vägrar bukkirurgi (när kapseln väl har fastnat kan den inte avlägsnas kirurgiskt);
- Pacemakers (förutom MRI-kompatibla);
- Elektroniska implantat eller främmande metallkroppar;
- Gravid kvinna;
- Känd eller misstänkt GI-obstruktion, stenos, fistel;
- Dysfagi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
NSAID-användare
90 patienter som tagit NSAID i över 3 månader
|
icke-NSAID-användare
90 icke-NSAID-användare genomgår fysisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magsjukdomar upptäckt
Tidsram: 1 dag
|
Magsjukdomar upptäckt
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magslemhinneskada av Lanza-poäng
Tidsram: 1 dag
|
Magslemhinneskada av Lanza-poäng
|
1 dag
|
Magsäckens transittid
Tidsram: 1 dag
|
Magsäckens transittid
|
1 dag
|
Magrengöring
Tidsram: 1 dag
|
Magrengöring
|
1 dag
|
Effekter av NSAID-varaktighet på magskada
Tidsram: 1 dag
|
Effekter av NSAID-varaktighet på magskada
|
1 dag
|
Effekter av NSAID-dosering på magskada
Tidsram: 1 dag
|
Effekter av NSAID-dosering på magskada
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renjixh202301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NSAID-associerad gastropati
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadNSAID-associerad gastroduodenal skadaKorea, Republiken av
-
AstraZenecaAvslutadNSAID | Symtom på övre GISverige, Förenta staterna, Tjeckien, Italien, Sydafrika, Storbritannien, Polen, Norge, Kanada, Slovakien, Australien
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAvslutadAnalgetikum | Icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) | AntipyretiskJordanien
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadNSAID-inducerad gastropatiRyska Federationen
-
University of WashingtonAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadNSAID | Symtom på övre GISverige, Förenta staterna, Tjeckien, Italien, Sydafrika, Storbritannien, Polen, Norge, Kanada, Slovakien, Australien
-
Lee's Pharmaceutical LimitedHar inte rekryterat ännuTerapeutisk effekt av isogladinmaleat på tunntarmsslemhinneskada associerad med NSAID i befolkningenNSAID-associerad tarmslemhinnaskada
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAspirin överkänslighet | NSAID ÖverkänslighetThailand
-
Nagoya UniversityOkändNSAID-inducerade tunntarmsskadorJapan
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekryteringEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografi | Akut pankreatit efter ERCP | NSAID | Indometacin | DiklofenakKina