Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om övervakning av NSAID-inducerad gastropati hos patienter som använder magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi

30 augusti 2023 uppdaterad av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Syftet med denna studie är att observera skador på magslemhinnan hos NSAID- och icke-NSAID-användare med magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi, och utforska effekterna av NSAID på magslemhinneskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel används i stor utsträckning i alla typer av människor i Kina. En stor begränsning för deras användning är de negativa effekter de orsakar på mag-tarmkanalen, inklusive bildandet av magsår, sår på grund av stressreaktioner och skador på läkning av magsår. Syftet med denna prospektiva, singelcenterstudie var att övervaka magslemhinneskadan hos patienter med och utan NSAID med hjälp av magnetronkapselgastroskopi, och att utforska effekten av NSAids på magslemhinneskada.

För personer som tar NSAID är det nödvändigt att regelbundet upptäcka skador på magslemhinnan, och snabb interventionsbehandling krävs om relevanta lesioner hittas och medicineringsplanen justeras. Magnetron kapsel gastroskop har fördelarna med komfort, säkerhet, ingen anestesi, ingen risk för korsinfektion, etc. Det är mycket accepterat av befolkningen och är ett fördelaktigt komplement till traditionell gastroskopi, så att vissa personer med absoluta eller relativa kontraindikationer för traditionell gastroskopi kan få endoskopi i tid och kan diagnostiseras och behandlas tidigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nittio patienter som fick NSAID (mer än 3 månader) och som genomgick magnetronkapselgastroskopi på Renji Hospital inkluderades, och 90 patienter som inte tog NSAID och genomgick magnetronkapselgastroskopi samtidigt inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi
  • NSAID-användning >3 månader eller ingen NSAID-användning
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inga kirurgiska tillstånd eller vägrar bukkirurgi (när kapseln väl har fastnat kan den inte avlägsnas kirurgiskt);
  • Pacemakers (förutom MRI-kompatibla);
  • Elektroniska implantat eller främmande metallkroppar;
  • Gravid kvinna;
  • Känd eller misstänkt GI-obstruktion, stenos, fistel;
  • Dysfagi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NSAID-användare
90 patienter som tagit NSAID i över 3 månader
icke-NSAID-användare
90 icke-NSAID-användare genomgår fysisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magsjukdomar upptäckt
Tidsram: 1 dag
Magsjukdomar upptäckt
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magslemhinneskada av Lanza-poäng
Tidsram: 1 dag
Magslemhinneskada av Lanza-poäng
1 dag
Magsäckens transittid
Tidsram: 1 dag
Magsäckens transittid
1 dag
Magrengöring
Tidsram: 1 dag
Magrengöring
1 dag
Effekter av NSAID-varaktighet på magskada
Tidsram: 1 dag
Effekter av NSAID-varaktighet på magskada
1 dag
Effekter av NSAID-dosering på magskada
Tidsram: 1 dag
Effekter av NSAID-dosering på magskada
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Renjixh202301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSAID-associerad gastropati

3
Prenumerera