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Adhésion incitée à MHealth et navigation des patients (MIAPP)

21 mars 2024 mis à jour par: Judith I. Tsui, University of Washington

Patient Navigator et soutien à l'observance à distance de la santé mobile avec des incitations pour améliorer le lien et la rétention parmi les patients hospitalisés utilisant des opioïdes et de la méthamphétamine qui commencent à prendre de la buprénorphine

La polyconsommation d’opioïdes et de méthamphétamine apparaît comme une nouvelle crise de santé publique. Les patients qui consomment des opioïdes et de la méthamphétamine subissent souvent de graves complications médicales nécessitant une hospitalisation, ce qui offre la possibilité de proposer un traitement contre la dépendance. Pourtant, le lien avec un traitement ambulatoire après la sortie de l’hôpital n’est pas optimal et la méthamphétamine exacerbe les résultats. Nous proposons de tester « MHealth Incentivized Adherence Plus Patient Navigation » (MIAPP) pour promouvoir l'établissement de liens de traitement et la rétention des patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) et de consommation de méthamphétamine qui débutent la buprénorphine à l'hôpital. Notre objectif est de réaliser un essai clinique pilote randomisé à deux bras (n = 40) comparant MIAPP + traitement habituel (TAU) versus TAU seul sur des médicaments ambulatoires pour le lien avec les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) dans les 30 jours (primaire) et rétention de 90 jours sur les médicaments (secondaire) chez les patients hospitalisés souffrant d'OUD et de consommation de méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Research Study Coordinator
  • Numéro de téléphone: 206-744-1838
  • E-mail: miappstudy@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Harborview Medical Center
        • Contact:
          • Judith I Tsui, MD MPH
          • Numéro de téléphone: 206-744-1835
          • E-mail: tsuij@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte supérieur ou égal à 18 ans
  • Admis au Harborview Medical Center (HMC) pour tout service hospitalier
  • Début du traitement par la buprénorphine pour l'OUD pendant l'hospitalisation ou au moment de la sortie et planification de la poursuite du traitement en ambulatoire
  • A consommé de la méthamphétamine au cours des 30 derniers jours (quelle que soit la voie d'administration ou la fréquence)
  • Prêt à être randomisé en vidéo-DOT
  • Disposé et capable d'utiliser un smartphone (l'étude peut le fournir) et de travailler avec un navigateur patient
  • Le paramètre de sortie n’exclut pas l’utilisation de la vidéo-DOT (c’est-à-dire maison de retraite, psychiatrie pour patients hospitalisés, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Impossible ou refus d'utiliser un smartphone (téléphones à fournir en cas de besoin)
  • Déficience cognitive (aiguë ou chronique) entraînant l'incapacité de fournir un consentement éclairé
  • Actuellement incarcéré et sera libéré en prison ou en prison
  • Plans d'arrêt de la buprénorphine dans un avenir proche (<3 mois)
  • Vit loin et ne peut pas maintenir la visite d'étude à 30 jours après la sortie
  • Ne parle pas anglais
  • Risque comportemental à la discrétion du personnel de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
TAU sera les soins habituels fournis par le service de consultation en toxicomanie. Il est composé d'une équipe multidisciplinaire de professionnels, comprenant des médecins en médecine et psychiatrie de la toxicomanie, des infirmières spécialisées dans le traitement du TUO, des conseillers en troubles liés à l'usage de substances, des pairs aidants en matière de rétablissement et des coordonnateurs de programmes.
Expérimental: PN+mSanté
L'intervention est la navigation du patient et mHealth en plus du traitement habituel. L'intervention consiste en un navigateur patient (PN) avec l'application d'adhésion mHealth facilitant les visites de télésanté, les discussions bidirectionnelles, la vidéo-DOT et la fourniture d'incitations financières via smartphone pour l'observance et le lien avec un traitement ambulatoire dans les 30 jours. Les participants seront invités à télécharger des vidéos sur l'observance des médicaments une fois par jour pendant les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital. Il sera demandé aux patients de continuer à prendre leurs médicaments comme prescrit dans toutes les circonstances où ils ne peuvent pas télécharger la vidéo pour quelque raison que ce soit.
Comportemental: Navigation des patients et mHealth (PN+mHealth)
L'intervention consiste en la navigation du patient avec l'application d'adhésion mHealth facilitant les visites de télésanté, les discussions bidirectionnelles, la vidéo-DOT et la fourniture d'incitations financières via un smartphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien entre les patients et un programme ambulatoire qui fournit des médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Défini comme la documentation d'une rencontre clinique ambulatoire (en personne ou par télémédecine) au cours de laquelle un médicament pour l'OUD (buprénorphine, naltrexone ou méthadone) a été fourni ou prescrit.
30 jours après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention de médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
Cela sera mesuré comme le nombre de jours de couverture des médicaments. (buprénorphine, naltrexone ou méthadone).
90 jours après la sortie de l'hôpital
Réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
Le nombre d'admissions à l'hôpital sera extrait des données sur les réclamations Medicaid à l'échelle de l'État.
90 jours après la sortie de l'hôpital
Visites aux urgences
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
Le nombre de visites aux urgences sera extrait des données sur les réclamations Medicaid à l'échelle de l'État.
90 jours après la sortie de l'hôpital
Consommation d'opioïdes au cours des 30 derniers jours
Délai: 30 jours après la sortie
Le nombre de jours de consommation d'opioïdes illicites au cours des 30 derniers jours par auto-évaluation, tel que collecté via l'indice de gravité de la dépendance modifié.
30 jours après la sortie
Consommation de méthamphétamine au cours des 30 derniers jours
Délai: 30 jours après la sortie
Le nombre de jours de consommation de méthamphétamine au cours des 30 derniers jours par auto-évaluation, tel que collecté via l'indice de gravité de la dépendance modifié.
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith I Tsui, MD, MPH, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Réel)

7 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00016329
  • 1R34DA057609-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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