Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MHealth Incentivized Adherence Plus Patient Navigation (MIAPP)

21. marts 2024 opdateret af: Judith I. Tsui, University of Washington

Patient Navigator Plus Remote mHealth Adherence Support med incitamenter til at forbedre kobling og fastholdelse blandt hospitalsindlagte patienter med opioid- og metamfetaminbrug, der starter buprenorphin

Brug af flere stoffer, der involverer opioider og metamfetamin, er ved at dukke op som en ny folkesundhedskrise. Patienter med opioider og metamfetaminbrug oplever ofte alvorlige medicinske komplikationer, der kræver indlæggelse, hvilket giver mulighed for at tilbyde misbrugsbehandling. Alligevel er forbindelsen til ambulant behandling efter udskrivelsen suboptimal, og metamfetamin forværrer resultaterne. Vi foreslår at pilotteste "MHealth Incentivized Adherence Plus Patient Navigation" (MIAPP) for at fremme behandlingskobling og -retention for patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og metamfetaminbrug, som starter buprenorphin på hospitalet. Vores mål er at udføre et randomiseret pilotforsøg med to arme (n=40), der sammenligner MIAPP + behandling som sædvanlig (TAU) versus TAU alene på ambulant medicin for opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) kobling inden for 30 dage (primær) og 90-dages retention på medicin (sekundær) blandt indlagte patienter med OUD og metamfetaminbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Research Study Coordinator
  • Telefonnummer: 206-744-1838
  • E-mail: miappstudy@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith I Tsui, MD MPH
          • Telefonnummer: 206-744-1835
          • E-mail: tsuij@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over eller lig med 18 år
  • Indlagt på Harborview Medical Center (HMC) på enhver døgnbehandling
  • Påbegyndt på buprenorphin mod OUD mens du er på hospitalet eller på udskrivelsestidspunktet og planlægger at fortsætte ambulant
  • Brugt metamfetamin inden for de seneste 30 dage (enhver administrationsvej eller hyppighed)
  • Villig til at blive randomiseret til video-DOT
  • Ville og kunne bruge en smartphone (studie kan give) og arbejde med patientnavigator
  • Udskrivningsindstillingen udelukker ikke brugen af ​​video-DOT (dvs. plejehjem, indlagt psykiatri osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke bruge smartphone (telefoner skal stilles til rådighed, når det er nødvendigt)
  • Kognitiv svækkelse (akut eller kronisk), der resulterer i manglende evne til at give informeret samtykke
  • I øjeblikket fængslet og vil udskrives til fængsel eller fængsel
  • Planlægger at seponere buprenorphin i den nærmeste fremtid (<3 måneder)
  • Bor langt væk, så der ikke kan holde studiebesøg 30 dage efter udskrivelsen
  • Ikke engelsktalende
  • Adfærdsrisiko efter skøn af forskningspersonale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU vil være sædvanlig pleje, som Misbrugskonsulenten yder. Den består af et tværfagligt team af fagfolk, herunder afhængighedsmedicinere og afhængighedspsykiatrilæger, sygeplejersker med speciale i behandling af OUD, rådgivere for stofmisbrugsforstyrrelser, peer recovery-støtter og programkoordinatorer.
Eksperimentel: PN+mHealth
Interventionen er patientnavigation og mHealth foruden behandling som sædvanlig. Interventionen består af en patientnavigator (PN) med mHealth adherence-applikationen, der letter telehealth-besøg, to-vejs chats, video-DOT og levering af økonomiske incitamenter via smartphone til overholdelse og kobling til ambulant behandling inden for 30 dage. Deltagerne vil blive bedt om at uploade videoer om overholdelse af medicin én gang om dagen i løbet af de 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet. Patienter vil blive instrueret i at fortsætte med at tage deres medicin som foreskrevet under alle omstændigheder, hvor de af en eller anden grund ikke er i stand til at uploade videoen.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation og mHealth (PN+mHealth)
Intervention består af patientnavigation med mHealth adherence-applikationen, der letter telesundhedsbesøg, to-vejs chats, video-DOT og levering af økonomiske incitamenter via smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilknytning til et ambulant program, der giver medicin mod opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Defineret som dokumentation for et ambulant klinisk møde (enten personligt eller via telemedicin), hvor en medicin mod OUD (enten buprenorphin, naltrexon eller metadon) blev givet eller ordineret.
30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention på medicin mod opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Dette vil blive målt som antallet af dage med medicindækning. (buprenorphin, naltrexon eller metadon).
90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Antallet af hospitalsindlæggelser vil blive udtrukket fra statsdækkende Medicaid-kravsdata.
90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Antallet af besøg på akutafdelingen vil blive udtrukket fra statsdækkende Medicaid-kravsdata.
90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Sidste 30 dages opioidbrug
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antallet af dage, der har brugt ulovlige opioider inden for de seneste 30 dage pr. selvrapportering som indsamlet gennem det ændrede Addiction Severity Index.
30 dage efter udskrivelsen
Brug af metamfetamin i de sidste 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antallet af dage, der har brugt metamfetamin inden for de seneste 30 dage pr. selvrapportering, som indsamlet gennem det ændrede Addiction Severity Index.
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith I Tsui, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00016329
  • 1R34DA057609-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientnavigation og mHealth (PN+mHealth)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner