Tirer parti de mHealth pour activer et adapter les stratégies des ASC afin d'améliorer les résultats des patients TB/VIH en Afrique du Sud (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) est la principale cause de décès chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en Afrique du Sud (AS). Les estimations suggèrent que si l'on tient compte des perdus de vue immédiats, seuls 52 % des personnes co-infectées par la tuberculose et le VIH obtiennent des résultats thérapeutiques positifs. Les facteurs qui contribuent à cette sombre réalité se retrouvent tout au long de la cascade TB/VIH et comprennent : une capacité limitée de dépistage de la TB ; les retards dans le lien ou l'échec du lien vers les soins ; non-observance du traitement ; et des schémas thérapeutiques longs et toxiques qui conduisent à un désengagement des soins. La réduction de la mortalité et l'amélioration des résultats du traitement de la tuberculose chez les PVVIH nécessitent des interventions au niveau du système centrées sur le patient qui améliorent le mouvement le long des deux cascades. Grâce à des approches innovantes de santé mobile (mHealth), conçues pour optimiser les ressources humaines, créer de l'efficacité pour tous les utilisateurs et impliquer les patients dans les soins, il est possible de réduire les goulots d'étranglement du système et d'améliorer rapidement les résultats du traitement.

Les études portant sur les cascades de soins TB ou VIH sont de plus en plus courantes, mais peu offrent une approche intégrée et durable de la co-infection TB/VIH et, à ce jour, aucune intervention ne couvre l'ensemble de la cascade. La cascade de soins TB/VIH commence par le diagnostic de TB chez un PVVIH ou chez une personne nouvellement diagnostiquée avec les deux maladies. Les patients nouvellement diagnostiqués avec la tuberculose et le VIH sont confrontés à un modèle de soins contraignant influencé par : a) le moment du début du traitement du VIH ; b) aggravation des profils de symptômes associés au syndrome de reconstitution immunitaire ; c) plus grand nombre de pilules ; d) difficultés d'adhésion différentielles ; e) et des visites de soins plus fréquentes pour la thérapie sous observation directe (DOT) et les évaluations en laboratoire. Beaucoup ont eu du mal à adhérer au régime anti-VIH avant le diagnostic de la tuberculose. Les données ont révélé que 44 % des PVVIH sous traitement antirétroviral (ART) présentaient une suppression virale à la première visite pour TB, ce qui suggère la nécessité d'intensifier davantage les interventions d'observance dans ce groupe.

Hypothèse : L'intervention aura moins de résultats composites négatifs pour la tuberculose (c'est-à-dire échec du traitement, perte de suivi et décès) par rapport aux contrôles de l'attention.

Objectifs principaux :

1. déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'une intervention d'observance croissante déclenchée par mHealth par les agents de santé communautaires (ASC) pour améliorer les résultats du traitement de la tuberculose résistante au rif (RR) chez les PVVIH dans le Kwa-Zulu Natal, province d'Afrique du Sud, à travers un essai contrôlé randomisé pilote. H1. l'intervention d'observance croissante déclenchée par mHealth par les ASC améliorera le succès du traitement pour les patients co-infectés par la TB-RR et le VIH par rapport aux participants au contrôle de l'attention.

Objectifs secondaires :

1. mener une cohorte de dépistage prospectif limitée dans le temps des contacts étroits des personnes diagnostiquées avec la TB-RR en utilisant un échantillonnage axé sur les répondants.
2. pour évaluer la volonté de participer à l'essai et déterminer qui échoue au dépistage pour une raison quelconque.
3. pour évaluer les indicateurs de processus d'étude afin d'affiner les composants comportementaux et technologiques de l'intervention (signalement des symptômes du patient ; conformité de la soumission vDOT ; sessions de coaching d'adhésion des ASC ; modèles théoriques d'intervention ; et améliorations des fonctionnalités de l'application mHealth pour soutenir la coordination des soins).
4. caractériser l'émergence de la résistance chez les patients qui n'adhèrent pas au traitement de la TB-RR, en obtenant deux échantillons d'expectorations supplémentaires (c'est-à-dire 1) au début du traitement pour tous les patients et 2) chez les participants dont la période de 30 jours n'est pas optimale l'observance (définie comme < 90 % des soumissions vDOT ou le patient/prestataire signale une non-observance) et/ou l'échec du traitement (défini comme une culture positive avec des preuves de résistance antimicrobienne supplémentaire) pour caractériser pleinement les schémas de résistance par le biais de tests de résistance génotypiques et phénotypiques ainsi que séquençage moléculaire de nouvelle génération.
5. pour caractériser les schémas de résistance génotypique du VIH chez les participants ayant une charge virale détectable.
6. déterminer, rétrospectivement, l'impact des schémas de résistance du VIH sur les résultats du traitement de la TB-RR.
7. évaluer la stigmatisation tout au long du continuum de soins de la tuberculose-RR et évaluer si le niveau de stigmatisation change au cours des différentes phases du traitement.
8. tester les propriétés psychométriques de quatre nouveaux indicateurs de la stigmatisation intersectionnelle RR-TB-VIH.