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Impact de la conception en porte-à-faux sur les paramètres cliniques, radiographiques et volumétriques : une étude rétrospective

7 mai 2024 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania

Impact de la conception en porte-à-faux dans les zones postérieures de la mandibule sur les paramètres cliniques, radiographiques et volumétriques : une étude rétrospective avec un suivi de 8 ans

La présente étude rétrospective vise à évaluer l'impact de la conception en porte-à-faux dans les zones postérieures de la mandibule sur les paramètres cliniques, radiographiques et volumétriques avec un suivi de 8 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La réhabilitation implantaire des zones édentées postérieures de la mandibule est très complexe car la présence de structures nobles, telles que le nerf alvéolaire inférieur (NAI), nécessite souvent des procédures de reconstruction majeures pour obtenir un volume osseux adéquat avant la pose de l'implant.

Pour surmonter ces problèmes potentiels et offrir aux patients une fonction et une esthétique suffisantes, l'utilisation de couronnes unitaires (SC) soutenues par des implants avec extensions en porte-à-faux a été introduite. La longueur et la conception des extensions en porte-à-faux sont associées à de possibles effets néfastes sur la survie des implants et des prothèses. À la lumière de ce qui précède, l'objectif de la présente étude est d'évaluer l'impact de la conception en porte-à-faux dans les zones postérieures de la mandibule sur les paramètres cliniques, radiographiques et volumétriques avec un suivi de 8 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Catania, Italie, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un édentement partiel, traités de manière globale et continue entre 2009 et 2015, ont été inscrits à l'École de médecine dentaire du Département de chirurgie générale et de spécialités médico-chirurgicales de l'Université de Catane, Catane, Italie, et dans un régime ambulatoire privé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans ;
  • Patients présentant un édentement partiel ;
  • Patients présentant une santé systémique ou des problèmes médicaux contrôlés ;
  • Patients souffrant de maladies parodontales saines ou traitées ;
  • Patients inscrits à une thérapie parodontale de soutien régulière (SPT) ;
  • Patients sans signes cliniques de parafonctions buccales (bruxisme ou crispations) ;
  • Présence de 1 implant dentaire ostéointégré dans la région postérieure (prémolaire ou molaire) de la mandibule, après pose transmuqueuse et cicatrisation à 3-6 mois ;
  • Implants à vis solides au niveau tissulaire avec une surface sablée et mordancée à l'acide (SLA) d'un diamètre endo-osseux de 4,1 mm, d'une longueur de 8, 10 ou 12 mm, d'un diamètre d'épaule de 4,8 mm et d'un col usiné supracrestal d'une hauteur de 1,8 mm (Straumann Dental Implant System, Institute Straumann AG) ; Utilisation de piliers préfabriqués en titane ;
  • SC de zircone monolithique fabriqués par flux numérique ; SC vissés avec extension en porte-à-faux mésiale ou distale ;
  • Conception de couronne alternative (ACD) avec insertion d'implant excentrique, avec prémolaire en forme de couronne et avec porte-à-faux distal ou mésial avec conformation ovoïde. Dans ce dernier cas, la section transversale du pilier inférieur dans la zone entre le connecteur couronne-bridge imite la forme d'une racine, créant une voie d'accès « interradiculaire » pour faciliter les manœuvres d'hygiène bucco-dentaire ;
  • Absence de contacts occlusaux ou de guidage sur l'extension en porte-à-faux au départ ;
  • Denture opposée constituée de dents naturelles ou de restaurations fixes ou amovibles ;
  • Disponibilité d'une radiographie périapicale au départ (c'est-à-dire mise en charge des SC) et aux moments analysés (après 1, 3, 5 et 8 ans) ;
  • Disponibilité de mesures cliniques, telles que la profondeur de sondage de poche (PPD), l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement au sondage (BOP), la suppuration au sondage (SUP), la muqueuse kératinisée (KM) et la récession muqueuse (MR) prises au départ (c'est-à-dire au chargement des SC) et 8 ans après le chargement des SC, sur quatre sites/implant avec une sonde parodontale classée Michigan (Deppeler SA) ; Disponibilité des scans intra-oraux au départ (c'est-à-dire au chargement des SC) et aux moments analysés (après 1, 3, 5 et 8 ans après le chargement des SC) et exécutés à l'aide de 3 Shape TRIOS 3, Germany GmbH.

Critère d'exclusion:

  • Maladies parodontales non traitées ou actives ;
  • Pose d'implants de type I ;
  • SC avec extension en porte-à-faux remplaçant les incisives et canines mandibulaires et maxillaires ; - - SC avec extension en porte-à-faux remplaçant le maxillaire postérieur ;
  • SC avec extension en porte-à-faux supportée par des implants d'un diamètre ≤3,5 mm ;
  • SC soutenus par des implants à vis creuse et à cylindre creux ;
  • Complications techniques, telles que fractures des implants, des piliers et de l'artefact prothétique ;
  • Habitude de fumer (plus de 15 cigarettes/jour) ;
  • Abus de drogues ou d’alcool ;
  • Maladies systémiques incontrôlées pouvant affecter le remodelage osseux lors de l’ostéointégration des implants ; ou cicatrisation des tissus mous (par exemple, diabète sucré incontrôlé avec HbA1c> 7, ostéoporose) ;
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter le remodelage osseux lors de l'ostéointégration des implants ou de la cicatrisation des tissus mous (par exemple, stéroïdes, médicaments antirésorption, radiothérapie) ;
  • Maladies auto-immunes et/ou inflammatoires affectant la cavité buccale ;
  • Handicap neurologique ou psychiatrique pouvant interférer avec l'hygiène bucco-dentaire ;
  • Périodes de grossesse ou d'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage de la poche péri-implantaire (PPD)
Délai: 8 années
Elle est mesurée depuis le bord muqueux jusqu'au fond du sillon péri-implantaire probable et exprimée en mm.
8 années
Indice de plaque (IP)
Délai: 8 années
Évaluation de l'indice de plaque (IP), exprimé en pourcentage de sites positifs et mesuré sur 4 sites d'implantation (mésio-buccal, mésio-oral, disto-buccal et disto-oral) grâce à une sonde parodontale de qualité Michigan.
8 années
Muqueuse kératinisée (KM)
Délai: 8 années
Évaluation de la largeur de la muqueuse kératinisée (KM), mesurée depuis la marge de restauration jusqu'à la jonction mucogingivale et exprimée en mm.
8 années
Récession muqueuse (MR)
Délai: 8 années
Récession muqueuse (MR), des tissus mous péri-implantaires, mesurée depuis le bord de la restauration jusqu'au bord muqueux et exprimée en mm. Coronal à partir de la marge de restauration est défini comme (+) et apical à partir de la marge de restauration défini comme (-) ;
8 années
Saignement et/ou suppuration au sondage (BOP/SUP)
Délai: 8 années
Évaluation du saignement et/ou de la suppuration au sondage (BOP/SUP), dans les 30 secondes suivant le sondage et exprimée en pourcentage de sites positifs et mesurée sur 4 sites d'implantation (mésio-buccal, mésio-oral, disto-buccal et disto-oral ).
8 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse volumétrique au départ et après 8 ans de suivi
Délai: 8 années
Il a été obtenu en superposant les scans intra-oraux de chaque patient, réalisés au départ et huit ans plus tard via un scanner optique (3 Shape TRIOS 3 Germany GmbH), à l'aide d'un logiciel d'imagerie 3D. Les différences volumétriques affectant les tissus mous péri-implantaires suite à la mise en charge prothétique ont été exprimées en pourcentage et en mm3.
8 années
Examen radiographique au départ et après 8 ans de suivi
Délai: 8 années
Tous les patients inclus dans l'étude ont subi une radiographie périapicale réalisée avec la technique du cône long parallèle au départ et 8 ans après. La mesure linéaire des niveaux d'os marginal péri-implantaire (BML) des couronnes unitaires (SC) est la distance perpendiculaire, exprimée en mm, entre le bord mésial et distal de l'épaulement de l'implant et le premier contact os-implant (BIC). .
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaetano Isola, University of Catania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121-28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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