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Impacto do design cantilever nos parâmetros clínicos, radiográficos e volumétricos: um estudo retrospectivo

27 de novembro de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto do desenho cantilever nas áreas posteriores da mandíbula nos parâmetros clínicos, radiográficos e volumétricos: um estudo retrospectivo com acompanhamento de 8 anos

O presente estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar o impacto do desenho em cantilever nas áreas posteriores da mandíbula nos parâmetros clínicos, radiográficos e volumétricos com acompanhamento de 8 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A reabilitação com implantes de áreas edêntulas posteriores da mandíbula é muito complexa porque a presença de estruturas nobres, como o nervo alveolar inferior (NAI), muitas vezes requer grandes procedimentos reconstrutivos para atingir o volume ósseo adequado antes da colocação do implante.

Para superar esses problemas potenciais e proporcionar aos pacientes função e estética suficientes, foi introduzido o uso de coroas unitárias (CAs) suportadas por implantes com extensões cantilever. O comprimento e o design das extensões cantilever estão associados a possíveis efeitos prejudiciais na sobrevivência do implante e da prótese. Diante do exposto, o objetivo do presente estudo é avaliar o impacto do desenho em cantilever nas áreas posteriores da mandíbula nos parâmetros clínicos, radiográficos e volumétricos com acompanhamento de 8 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Catania, Itália, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com edentulismo parcial, tratados de forma abrangente e contínua entre 2009 e 2015, foram matriculados na Faculdade de Odontologia do Departamento de Cirurgia Geral e Especialidades Médico-Cirúrgicas da Universidade de Catânia, Catânia, Itália, e em regime ambulatorial privado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos;
  • Pacientes com edentulismo parcial;
  • Pacientes com saúde sistêmica ou condições médicas controladas;
  • Pacientes com condições periodontais saudáveis ​​ou tratadas;
  • Pacientes inscritos em terapia periodontal de suporte regular (SPT);
  • Pacientes sem sinais clínicos de parafunções orais (bruxismo ou apertamento);
  • Presença de 1 implante dentário osteointegrado na região posterior (pré-molar ou molar) da mandíbula, após colocação transmucosa e cicatrização aos 3-6 meses;
  • Implantes de parafuso sólido ao nível do tecido com superfície jateada e atacada com ácido (SLA) com diâmetro endósseo de 4,1 mm, comprimento de 8, 10 ou 12 mm, diâmetro de ombro de 4,8 mm e colo usinado supracrestal com altura de 1,8 mm (Straumann Dental Implant System, Institute Straumann AG); Utilização de pilares pré-fabricados de titânio;
  • SCs monolíticos de zircônia fabricados por fluxo digital; SCs aparafusados ​​com extensão cantilever mesial ou distal;
  • Desenho de coroa alternativa (ACD) com inserção de implante excêntrica, com pré-molar tipo coroa e com cantilever distal ou mesial com conformação ovóide. Neste último caso, a seção transversal inferior do pilar na região entre o conector coroa-ponte imita o formato de uma raiz, criando uma via de acesso "interradicular" para facilitar as manobras de higiene bucal;
  • Ausência de contatos oclusais ou orientação na extensão do cantilever na linha de base;
  • Dentição oposta constituída por dentes naturais ou restaurações fixas ou removíveis;
  • Disponibilidade de radiografia periapical na linha de base (ou seja, carregamento de SCs) e nos tempos analisados ​​(após 1, 3, 5 e 8 anos);
  • Disponibilidade de medidas clínicas, como profundidade de sondagem da bolsa (PPD), índice de placa (PI), índice de sangramento à sondagem (BOP), supuração à sondagem (SUP), mucosa queratinizada (KM) e recessão mucosa (MR) tomadas no início do estudo (isto é, no carregamento dos SCs) e aos 8 anos após o carregamento dos SCs, em quatro locais/implante com uma sonda periodontal graduada de Michigan (Deppeler SA); Disponibilidade de exames intraorais na linha de base (ou seja, no carregamento dos SCs) e nos momentos analisados ​​(após 1, 3, 5 e 8 anos após o carregamento dos SCs) e executados usando 3 Shape TRIOS 3, Germany GmbH.

Critério de exclusão:

  • Doenças periodontais não tratadas ou ativas;
  • Colocação de implante tipo I;
  • SCs com extensão cantilever substituindo incisivos e caninos inferiores e superiores; - - SCs com extensão cantilever substituindo maxilar posterior;
  • SCs com extensão cantilever suportada por implantes com diâmetro ≤3,5 mm;
  • SCs suportados por implantes de parafuso oco e cilindro oco;
  • Complicações técnicas, como fraturas de implantes, pilares e artefato protético;
  • Hábito de fumar (mais de 15 cigarros/dia);
  • Abuso de drogas ou álcool;
  • Doenças sistêmicas não controladas que possam afetar a remodelação óssea durante a osseointegração do implante; ou cicatrização de tecidos moles (por exemplo, diabetes mellitus não controlada com HbA1c>7, osteoporose);
  • Uso de medicamentos que possam afetar a remodelação óssea durante a osseointegração do implante ou cicatrização de tecidos moles (por exemplo, esteróides, medicamentos antirreabsortivos, radioterapia);
  • Doenças autoimunes e/ou inflamatórias que afetam a cavidade oral;
  • Deficiência neurológica ou psiquiátrica que possa interferir na higiene bucal;
  • Períodos de gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem da Bolsa Peri-implantar (PPD)
Prazo: 8 anos
É medido desde a margem da mucosa até o fundo do provável sulco peri-implantar e expresso em mm.
8 anos
Índice de Placa (PI)
Prazo: 8 anos
Avaliação do índice de placa (PI), expresso como a porcentagem de locais positivos e medido em 4 locais de implante (mésio-bucal, mésio-oral, disto-bucal e disto-oral) através da sonda periodontal de grau Michigan.
8 anos
Mucosa queratinizada (MC)
Prazo: 8 anos
Avaliação da largura da mucosa queratinizada (KM), medida desde a margem da restauração até a junção mucogengival e expressa em mm.
8 anos
Recessão mucosa (RM)
Prazo: 8 anos
Recessão mucosa (RM), do tecido mole peri-implantar, medida da margem da restauração até a margem mucosa e expressa em mm. Coronal da margem da restauração é definido como (+) e apical da margem da restauração definida como (-);
8 anos
Sangramento e/ou supuração à sondagem (BOP/SUP)
Prazo: 8 anos
Avaliação de sangramento e/ou supuração à sondagem (BOP/SUP), dentro de 30 segundos após a sondagem e expressa como a porcentagem de locais positivos e medida em 4 locais de implantação (mésio-bucal, mésio-oral, disto-bucal e disto-oral ).
8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise volumétrica no início e após 8 anos de acompanhamento
Prazo: 8 anos
Foi obtido pela sobreposição dos exames intraorais de cada paciente, realizados no início do estudo e oito anos depois através de um scanner óptico (3 Shape TRIOS 3 Germany GmbH), utilizando software de imagem 3D. As diferenças volumétricas que afetam os tecidos moles peri-implantares após a carga protética foram expressas em porcentagem e em mm3.
8 anos
Exame radiográfico inicial e após 8 anos de acompanhamento
Prazo: 8 anos
Todos os pacientes incluídos no estudo foram submetidos à radiografia periapical realizada com a técnica do cone paralelo longo no início do estudo e 8 anos depois. A medida linear dos níveis ósseos marginais peri-implantares (BML) de coroas unitárias (SCs) é a distância perpendicular, expressa em mm, da borda mesial e distal do ombro do implante até o primeiro contato osso-implante (BIC). .
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Isola, University of Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 121-28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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