Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van cantileverontwerp op klinische, radiografische en volumetrische parameters: een retrospectieve studie

27 november 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania

Impact van cantileverontwerp in de achterste gebieden van de onderkaak op klinische, radiografische en volumetrische parameters: een retrospectief onderzoek met follow-up van 8 jaar

Het huidige retrospectieve onderzoek heeft tot doel de impact van het cantileverontwerp in de posterieure gebieden van de onderkaak op klinische, radiografische en volumetrische parameters te evalueren met een follow-up van 8 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Implantaatrehabilitatie van posterieure edentate gebieden van de onderkaak is zeer complex omdat de aanwezigheid van nobele structuren, zoals de inferieure alveolaire zenuw (NAI), vaak grote reconstructieve procedures vereist om voldoende botvolume te bereiken vóór plaatsing van het implantaat.

Om deze potentiële problemen te overwinnen en patiënten voldoende functionaliteit en esthetiek te bieden, werd het gebruik van kronen uit één stuk (SC's) geïntroduceerd, ondersteund door implantaten met cantilever-extensies. De lengte en het ontwerp van cantileververlengingen worden in verband gebracht met mogelijke schadelijke effecten op de overleving van implantaten en prothesen. In het licht van het bovenstaande is het doel van de huidige studie om de impact van het cantileverontwerp in de posterieure gebieden van de onderkaak op klinische, radiografische en volumetrische parameters te evalueren met een follow-up van 8 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Catania, Italië, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedeeltelijk edentulisme, die tussen 2009 en 2015 uitgebreid en continu werden behandeld, werden ingeschreven aan de School voor Tandheelkunde van de Afdeling Algemene Chirurgie en Medisch-Chirurgische Specialiteiten van de Universiteit van Catania, Catania, Italië, en kregen een particulier poliklinisch regime.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥18 jaar;
  • Patiënten met gedeeltelijk edentulisme;
  • Patiënten met een systemische gezondheid of gecontroleerde medische aandoeningen;
  • Patiënten met gezonde of behandelde parodontale aandoeningen;
  • Patiënten die deelnamen aan reguliere ondersteunende parodontale therapie (SPT);
  • Patiënten zonder klinische tekenen van orale parafuncties (bruxisme of klemmen);
  • Aanwezigheid van 1 osteo-geïntegreerd tandheelkundig implantaat in het posterieure gebied (premolaar of molaar) van de onderkaak, na transmucosale plaatsing en genezing na 3-6 maanden;
  • Vaste schroefimplantaten op weefselniveau met een gezandstraald en zuurgeëtst (SLA) oppervlak met een enossale diameter van 4,1 mm, een lengte van 8, 10 of 12 mm, een schouderdiameter van 4,8 mm en een supracrestale machinaal bewerkte nek met een hoogte van 1,8 mm (Straumann Dental Implant System, Instituut Straumann AG); Gebruik van geprefabriceerde titanium abutments;
  • Monolithische SC's van zirkoniumoxide vervaardigd door digitale stroom; Geschroefde SC's met een mesiale of distale cantileververlenging;
  • Alternatief kroonontwerp (ACD) met excentrische implantaatinsertie, met kroonachtige premolaar en met distale of mesiale cantilever met eivormige conformatie. In het laatste geval bootst de dwarsdoorsnede van het onderste abutment in het gebied tussen de kroon-brugconnector de vorm van een wortel na, waardoor een "interradiculaire" toegangsroute ontstaat om mondhygiënemanoeuvres te vergemakkelijken;
  • Afwezigheid van occlusale contacten of geleiding op de cantileverextensie bij aanvang;
  • Tegengebit bestaande uit natuurlijke tanden of vaste of verwijderbare restauraties;
  • Beschikbaarheid van periapicale radiografie bij aanvang (dat wil zeggen het laden van SC's) en op de geanalyseerde tijdstippen (na 1, 3, 5 en 8 jaar);
  • Beschikbaarheid van klinische metingen, zoals pocket-sondediepte (PPD), plaque-index (PI), bloedingsindex bij sondeer (BOP), ettering bij sondeer (SUP), verhoornd slijmvlies (KM) en mucosale recessie (MR) genomen bij aanvang (d.w.z. bij het laden van de SC's) en 8 jaar na het laden van de SC's, op vier locaties/implantaat met een parodontale sonde van Michigan-kwaliteit (Deppeler SA); Beschikbaarheid van intraorale scans bij aanvang (d.w.z. bij het laden van de SC's) en op de geanalyseerde tijdstippen (na 1, 3, 5 en 8 jaar na het laden van de SC's) en uitgevoerd met behulp van 3 Shape TRIOS 3, Duitsland GmbH.

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde of actieve parodontitis;
  • Type I implantaatplaatsing;
  • SC's met cantileververlenging ter vervanging van mandibulaire en maxillaire snijtanden en hoektanden; - - SC's met cantileververlenging ter vervanging van de achterste maxillaire;
  • SC's met cantileververlenging ondersteund door implantaten met een diameter ≤3,5 mm;
  • SC's ondersteund door implantaten met holle schroeven en holle cilinders;
  • Technische complicaties, zoals fracturen van implantaten, abutments en het prothetische artefact;
  • Rookgedrag (meer dan 15 sigaretten/dag);
  • Drugs- of alcoholmisbruik;
  • Ongecontroleerde systemische ziekten die de botremodellering tijdens de osseo-integratie van implantaten kunnen beïnvloeden; of genezing van zacht weefsel (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes mellitus met HbA1c>7, osteoporose);
  • Gebruik van medicijnen die de botremodellering kunnen beïnvloeden tijdens osseo-integratie van implantaten of genezing van zacht weefsel (bijv. steroïden, antiresorptieve medicatie, radiotherapie);
  • Auto-immuun- en/of ontstekingsziekten die de mondholte aantasten;
  • Neurologische of psychiatrische handicap die de mondhygiëne kan verstoren;
  • Zwangerschap of lactatieperiodes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksdiepte van de peri-implantaatpocket (PPD)
Tijdsspanne: 8 jaar
Het wordt gemeten vanaf de mucosale rand tot de onderkant van de waarschijnlijke peri-implantaire sulcus en uitgedrukt in mm.
8 jaar
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 8 jaar
Evaluatie van de plaque-index (PI), uitgedrukt als het percentage positieve plaatsen en gemeten op 4 implantatieplaatsen (mesio-buccaal, mesio-oraal, disto-buccaal en disto-oraal) via een parodontale sonde van Michigan-kwaliteit.
8 jaar
Verhoornd slijmvlies (KM)
Tijdsspanne: 8 jaar
Evaluatie van de breedte van het verhoornde slijmvlies (KM), gemeten vanaf de restauratiemarge tot aan de mucogingivale overgang en uitgedrukt in mm.
8 jaar
Mucosale recessie (MR)
Tijdsspanne: 8 jaar
Mucosale recessie (MR), van het zachte weefsel rond het implantaat, gemeten vanaf de restauratiemarge tot aan de mucosale marge en uitgedrukt in mm. Coronaal vanaf de restauratiemarge wordt gedefinieerd als (+) en apicaal vanaf de restauratiemarge gedefinieerd als (-);
8 jaar
Bloeding en/of ettering bij sonderen (BOP/SUP)
Tijdsspanne: 8 jaar
Evaluatie van bloeding en/of ettering bij sonderen (BOP/SUP), binnen 30 seconden na sonderen en uitgedrukt als het percentage positieve plaatsen en gemeten op 4 implantatieplaatsen (mesio-buccaal, mesio-oraal, disto-buccaal en disto-oraal ).
8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische analyse bij baseline en na 8 jaar follow-up
Tijdsspanne: 8 jaar
Het werd verkregen door de intra-orale scans van elke patiënt over elkaar heen te leggen, uitgevoerd bij aanvang en acht jaar later via een optische scanner (3 Shape TRIOS 3 Germany GmbH), met behulp van 3D-beeldvormingssoftware. De volumetrische verschillen die van invloed zijn op de zachte weefsels rond het implantaat na prothesebelasting werden uitgedrukt als een percentage en in mm3.
8 jaar
Röntgenologisch onderzoek bij baseline en na 8 jaar follow-up
Tijdsspanne: 8 jaar
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen periapicale radiografie uitgevoerd met de lange parallelle kegeltechniek bij aanvang en 8 jaar daarna. De maatstaf voor de lineaire peri-implantaire marginale botniveaus (BML) van kronen met één eenheid (SC's) is de loodrechte afstand, uitgedrukt in mm, vanaf de mesiale en distale rand van de implantaatschouder tot het eerste bot-implantaatcontact (BIC). .
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, University of Catania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 121-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren