Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Cantilever-design på kliniske, radiografiske og volumetriske parametere: en retrospektiv studie

7. mai 2024 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Effekten av Cantilever-design i de bakre områdene av mandiblen på kliniske, radiografiske og volumetriske parametere: en retrospektiv studie med 8-års oppfølging

Den nåværende retrospektive studien tar sikte på å evaluere virkningen av cantilever-design i de bakre områdene av underkjeven på kliniske, radiografiske og volumetriske parametere med en 8-års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Implantatrehabilitering av bakre tannløse områder av underkjeven er svært kompleks fordi tilstedeværelsen av edle strukturer, slik som den nedre alveolære nerven (NAI), ofte krever store rekonstruktive prosedyrer for å oppnå tilstrekkelig benvolum før implantatplassering.

For å overvinne disse potensielle problemene og gi pasientene tilstrekkelig funksjon og estetikk, ble bruken av enkeltenhetskroner (SCs) støttet av implantater med utkragende forlengelser introdusert. Lengden og utformingen av cantilever extensions er assosiert med mulige skadelige effekter på implantat- og proteseoverlevelse. I lys av ovenstående er målet med denne studien å evaluere virkningen av cantilever-design i de bakre områdene av underkjeven på kliniske, radiografiske og volumetriske parametere med en 8-års oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med delvis edentulisme, behandlet omfattende og kontinuerlig mellom 2009 og 2015, ble registrert ved School of Dentistry ved Institutt for generell kirurgi og medisinsk-kirurgiske spesialiteter, University of Catania, Catania, Italia, og et privat poliklinisk regime.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥18 år;
  • Pasienter med delvis tannløshet;
  • Pasienter med systemisk helse eller kontrollerte medisinske tilstander;
  • Pasienter med friske eller behandlede periodontale tilstander;
  • Pasienter som er registrert i vanlig støttende periodontal terapi (SPT);
  • Pasienter uten kliniske tegn på orale parafunksjoner (bruksisme eller knyting);
  • Tilstedeværelse av 1 osteointegrert tannimplantat i bakre region (premolar eller molar) av underkjeven, etter transmukosal plassering og tilheling etter 3-6 måneder;
  • Fastskrueimplantater på vevsnivå med en sandblåst og syreetset (SLA) overflate med en endosøs diameter på 4,1 mm, en lengde på 8, 10 eller 12 mm, en skulderdiameter på 4,8 mm og en suprakrestal maskinert hals med en høyde på 1,8 mm (Straumann Dental Implant System, Institute Straumann AG); Bruk av prefabrikkerte distanser i titan;
  • Monolittiske zirconia SC-er produsert av digital flow; Skrudde SC-er med en mesial eller distal cantilever-forlengelse;
  • Alternativ kronedesign (ACD) med eksentrisk implantatinnsetting, med kronelignende premolar og med distal eller mesial utkraging med eggformet konformasjon. I det siste tilfellet etterligner det nedre abutment-tverrsnittet i området mellom kronebro-koblingen formen til en rot, og skaper en "interradikulær" tilgangsvei for å lette munnhygienemanøvrer;
  • Fravær av okklusale kontakter eller veiledning på cantilever-forlengelsen ved baseline;
  • Motsatt tannsett bestående av naturlige tenner eller faste eller fjernbare restaureringer;
  • Tilgjengelighet av periapikal radiografi ved baseline (dvs. belastning av SCs) og ved de analyserte tidspunktene (etter 1, 3, 5 og 8 år);
  • Tilgjengelighet av kliniske målinger, slik som pocket-probing-dybde (PPD), plakkindeks (PI), blødningsindeks ved sondering (BOP), suppurasjon ved sondering (SUP), keratinisert slimhinne (KM) og slimhinneresesjon (MR) tatt ved baseline (dvs. ved lasting av SCs) og 8 år etter SCs lasting, på fire steder/implantat med en Michigan gradert periodontal probe (Deppeler SA); Tilgjengelighet av intraorale skanninger ved baseline (dvs. ved lasting av SC-ene) og på de analyserte tidspunktene (etter 1, 3, 5 og 8 år etter SC-lasting) og utført ved bruk av 3 Shape TRIOS 3, Germany GmbH.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede eller aktive periodontale sykdommer;
  • Type I-implantatplassering;
  • SCs med utkragende forlengelse som erstatter underkjeve- og maxillære fortenner og hjørnetenner; - - SCs med cantilever extension som erstatter posterior maxillary;
  • SC-er med cantilever-forlengelse støttet av implantater med en diameter ≤3,5 mm;
  • SC-er støttet av hulskrue- og hulsylinderimplantater;
  • Tekniske komplikasjoner, som brudd på implantater, distanser og proteser;
  • Røykevaner (mer enn 15 sigaretter/dag);
  • Misbruk av narkotika eller alkohol;
  • Ukontrollerte systemiske sykdommer som kan påvirke beinremodellering under implantat osseointegrasjon; eller bløtvevsheling (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus med HbA1c>7, osteoporose);
  • Bruk av medisiner som kan påvirke beinremodellering under implantat osseointegrasjon eller bløtvevsheling (f.eks. steroider, antiresorptive medisiner, strålebehandling);
  • Autoimmune og/eller inflammatoriske sykdommer som påvirker munnhulen;
  • Nevrologisk eller psykiatrisk handikap som kan forstyrre munnhygienen;
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probing Depth of the Peri-implant pocket (PPD)
Tidsramme: 8 år
Det måles fra slimhinnen til bunnen av den sannsynlige peri-implantat sulcus og uttrykkes i mm.
8 år
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: 8 år
Evaluering av plakkindeks (PI), uttrykt som prosentandelen av positive steder og målt ved 4 implantasjonssteder (mesio-bukkal, mesio-oral, disto-bukkal og disto-oral) gjennom periodontal probe i Michigan-grad.
8 år
Keratinisert slimhinne (KM)
Tidsramme: 8 år
Evaluering av keratinisert slimhinnebredde (KM), målt fra restaureringsmarginen til mucogingivalkrysset og uttrykt i mm.
8 år
Slimhinneresesjon (MR)
Tidsramme: 8 år
Slimhinneresesjon (MR), av periimplantatets bløtvev, målt fra restaureringsmarginen til slimhinnemarginen og uttrykt i mm. Koronal fra restaureringsmargin er definert som (+) og apikal fra restaureringsmargin definert som (-);
8 år
Blødning og/eller suppurasjon ved sondering (BOP/SUP)
Tidsramme: 8 år
Evaluering av blødning og/eller suppurasjon ved sondering (BOP/SUP), innen 30 sekunder etter sondering og uttrykt som prosentandelen av positive steder og målt ved 4 implantasjonssteder (mesio-bukkal, mesio-oral, disto-bukkal og disto-oral ).
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk analyse ved baseline og etter 8 års oppfølging
Tidsramme: 8 år
Den ble oppnådd ved å legge de intraorale skanningene av hver pasient over hverandre, utført ved baseline og åtte år senere gjennom en optisk skanner (3 Shape TRIOS 3 Germany GmbH), ved bruk av 3D-bildeprogramvare. De volumetriske forskjellene som påvirker peri-implantatets bløtvev etter protesebelastning ble uttrykt i prosent og i mm3.
8 år
Røntgenundersøkelse ved baseline og etter 8 års oppfølging
Tidsramme: 8 år
Alle pasienter som ble registrert i studien gjennomgikk periapikal radiografi utført med den lange parallelle kjegleteknikken ved baseline og 8 år etter. Målingen av lineære peri-implantat marginale bennivåer (BML) for enkeltenhetskroner (SCs) er den perpendikulære avstanden, uttrykt i mm, fra den mesiale og distale kanten av implantatskulderen til den første bein-til-implantat-kontakten (BIC) .
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano Isola, University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 121-28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delvis edentulisme

3
Abonnere