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Réponses du flux sanguin cérébral au repos et pendant l'exercice

4 mars 2024 mis à jour par: Ai McManus, University of British Columbia

Réponses cérébrovasculaires à l'exercice isométrique et à l'hypercapnie chez les enfants, les adolescents et les adultes

Une régulation stricte du flux sanguin cérébral est essentielle à l’apport d’oxygène et d’énergie nécessaire à la survie. Pendant l’enfance, le cerveau a des besoins métaboliques deux fois plus élevés, ce qui nécessite un flux sanguin plus important pour y répondre. Malgré ces connaissances, les réponses du flux sanguin cérébral et les mécanismes de régulation au cours de la maturation restent largement inconnus. Ainsi, nous essayons de comprendre ce qui arrive au fonctionnement des vaisseaux sanguins et aux mécanismes de régulation au repos et lors des exercices de préhension. Cela nous fournira des informations précieuses sur les réponses des vaisseaux sanguins cérébraux, qui faciliteront les futures interventions visant à améliorer la fonction des vaisseaux sanguins chez les jeunes, pour la prévention future des maladies. L'utilisation de la transition pubertaire fournira un aperçu de l'influence des hormones sexuelles sur la régulation du flux sanguin cérébral.

Le but de cette étude observationnelle transversale est d'examiner l'influence de l'âge et de la maturation sur la régulation du flux sanguin cérébral, obtenue en explorant les réponses à l'augmentation des concentrations de dioxyde de carbone et à l'exercice de poignée statique chez les enfants (7 à 10 ans), les adolescents. (12-16 ans) et jeunes adultes (19-35 ans).

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :

  • Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'augmentation des concentrations de dioxyde de carbone chez les enfants, les adolescents et les adultes.
  • Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'exercice de préhension avec et sans augmentation des concentrations de dioxyde de carbone chez les enfants, les adolescents et les adultes.

Pendant tous les protocoles, les concentrations de gaz de fin d'expiration des participants seront mesurées et/ou modifiées à l'aide d'un ciblage prospectif des gaz de fin d'expiration à l'aide d'un système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour lequel nous avons obtenu l'approbation de Santé Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude expérimentale transversale est de déterminer l'influence de l'âge, du sexe et de l'état pubertaire sur les réponses cérébrovasculaires au repos et pendant l'exercice isométrique.

L'objectif principal est d'étudier les mécanismes de régulation du flux sanguin cérébral pendant l'hypercapnie et l'exercice isométrique, et déterminer si des différences mécanistiques de régulation sont présentes avec l'âge et la maturation.

Les questions suivantes seront abordées chez 20 enfants en bonne santé (7-10 ans), 20 adolescents en bonne santé (12-16 ans) et 20 jeunes adultes en bonne santé (19-35 ans), pour comparer l'influence de l'âge, du sexe et de la maturation sur ces réponses, comme suit :

  1. Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'exercice isométrique avec et sans hypercapnie (+9 mmHg de dioxyde de carbone) chez les enfants, les adolescents et les adultes.
  2. Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'hypercapnie (+9 mmHg de dioxyde de carbone) chez les enfants, les adolescents et les adultes en utilisant un protocole progressif de 4 minutes par rapport à un protocole de 30 secondes, pour identifier quelle méthode est la plus tolérable chez les enfants et les adolescents.
  3. Déterminez si le sexe et les influences de l'âge et de la maturation dépendant du sexe influencent l'une des réponses du flux sanguin cérébral à l'hypercapnie ou à l'exercice de poignée isométrique.

Pour contrôler et manipuler les gaz respiratoires pendant les protocoles d'étude, les pressions partielles de dioxyde de carbone et d'oxygène de fin d'expiration seront échantillonnées au niveau de la bouche à l'aide du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur approuvé par l'autorisation de tests expérimentaux. Pour cibler des niveaux spécifiques de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration pendant les essais de respiration serrée et d'hypercapnique respectivement, un ciblage prospectif des gaz en fin d'expiration sera utilisé. Le système permet une régulation respiration par respiration des gaz de fin d'expiration, indépendamment de la ventilation. Les concentrations de fin d'expiration sont ciblées de manière prospective en contrôlant la concentration inspirée de dioxyde de carbone et d'oxygène en fonction de la respiration expirée précédente, permettant de la contrôler avec précision tout au long de la durée du protocole. L'analyse des gaz et les mesures de spirométrie du volume courant et de la fréquence respiratoire seront enregistrées à l'aide du système contrôlé par ordinateur. Le ciblage potentiel des gaz en fin d'expiration est sûr, avec tous les gaz inspirés contenant de l'oxygène, avec des procédures de contrôle rigoureuses et des mécanismes de sécurité qui ne permettent pas aux gaz inhalés de tomber en dehors des seuils de sécurité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée d'enfants, d'adolescents et d'adultes en bonne santé âgés de 7 à 10 ans, 12 à 16 ans ou 19 à 35 ans. Les participants seront recrutés parmi la population générale à partir de publicités et de médias en ligne, ciblant les enfants, adolescents et adultes résidant dans la région de l'Okanagan, en Colombie-Britannique.

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 7 à 10 ans, de 12 à 16 ans ou de 19 à 35 ans
  • Mâle ou femelle
  • Avoir une tension artérielle normale (<160/110 mmHg) et ne prendre aucun médicament antihypertenseur.
  • Aucun antécédent antérieur ou actuel de maladies cardiorespiratoires ou cérébrovasculaires.
  • Peut communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer des exercices de préhension
  • Vous prenez actuellement des médicaments connus pour influencer la fonction vasculaire, la fréquence cardiaque ou la tension artérielle.
  • Souffrez d'épilepsie
  • Êtes-vous un fumeur actuel
  • avez des anomalies cardiométaboliques connues
  • avez des anomalies cardiaques congénitales (par exemple, tétralogie de Fallot)
  • Angine instable (douleurs thoraciques fréquentes)
  • Fibrillation auriculaire
  • Infarctus du myocarde (crise cardiaque) au cours des 3 mois précédents
  • Accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 mois précédents
  • Insuffisance cardiaque ≥ classe 2
  • avez une maladie respiratoire connue (par exemple, l'asthme)
  • avez une maladie métabolique connue (par exemple, diabète de type 1)
  • Sont incapables d’exercer
  • Sont enceintes
  • Moins de 6 mois après l'accouchement ou arrêt de l'allaitement au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants (7-10 ans)
Tous les groupes de l'expérience seront exposés à la même intervention. L'intervention à laquelle les participants sont exposés est l'utilisation du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour la manipulation des gaz du sang téléexpiratoire et artériel. Celui-ci sera utilisé pour les protocoles suivants, soit pour limiter les concentrations télé-expiratoires aux niveaux de repos, soit pour administrer un défi d'hypercapnie. Le protocole comprend l'évaluation des réponses du flux sanguin cérébral (mesurées par ultrasons) au dioxyde de carbone ; y compris un protocole de rampe d'hypercapnie suivi d'un protocole transitoire. Après au moins 30 minutes de lavage, les participants effectueront ensuite un exercice isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale pendant 2 minutes. Les participants effectueront l'exercice de poignée isométrique dans 2 conditions différentes (hypercapnie (+9 mmHg) et respiration serrée ; pour maintenir les concentrations de référence de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration) avec une période de récupération de 20 minutes entre chaque combat.
RespirAct RA-MR™ est un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur permettant de mettre en œuvre un contrôle précis des gaz du sang pour un stimulus cohérent et reproductible.
Adolescents (12-16 ans)
Tous les groupes de l'expérience seront exposés à la même intervention. L'intervention à laquelle les participants sont exposés est l'utilisation du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour la manipulation des gaz du sang téléexpiratoire et artériel. Celui-ci sera utilisé pour les protocoles suivants, soit pour bloquer la fin d'expiration aux niveaux de repos, soit pour administrer un défi d'hypercapnie. Le protocole comprend l'évaluation des réponses du flux sanguin cérébral (mesurées par ultrasons) au dioxyde de carbone ; y compris un protocole de rampe d'hypercapnie suivi d'un protocole transitoire. Après au moins 30 minutes de lavage, les participants effectueront ensuite un exercice isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale pendant 2 minutes. Les participants effectueront l'exercice de poignée isométrique dans 2 conditions différentes (hypercapnie (+9 mmHg) et respiration serrée ; pour maintenir les concentrations de référence de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration) avec une période de récupération de 20 minutes entre chaque combat.
RespirAct RA-MR™ est un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur permettant de mettre en œuvre un contrôle précis des gaz du sang pour un stimulus cohérent et reproductible.
Adultes (18-35 ans)
Tous les groupes de l'expérience seront exposés à la même intervention. L'intervention à laquelle les participants sont exposés est l'utilisation du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour la manipulation des gaz du sang téléexpiratoire et artériel. Celui-ci sera utilisé pour les protocoles suivants, soit pour bloquer la fin d'expiration aux niveaux de repos, soit pour administrer un défi d'hypercapnie. Le protocole comprend l'évaluation des réponses du flux sanguin cérébral (mesurées par ultrasons) au dioxyde de carbone ; y compris un protocole de rampe d'hypercapnie suivi d'un protocole transitoire. Après au moins 30 minutes de lavage, les participants effectueront ensuite un exercice isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale pendant 2 minutes. Les participants effectueront l'exercice de poignée isométrique dans 2 conditions différentes (hypercapnie (+9 mmHg) et respiration serrée ; pour maintenir les concentrations de référence de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration) avec une période de récupération de 20 minutes entre chaque combat.
RespirAct RA-MR™ est un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur permettant de mettre en œuvre un contrôle précis des gaz du sang pour un stimulus cohérent et reproductible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
Évaluation échographique du flux sanguin de l'artère carotide interne
Visite expérimentale (1 jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du sang cérébral
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
Évaluation échographique de la vitesse de l'artère cérébrale moyenne
Visite expérimentale (1 jour)
Tension artérielle battement par battement
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
Évaluation continue des réponses à la pression artérielle moyenne
Visite expérimentale (1 jour)
Concentrations d'hormones salivaires
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
Échantillons de salive pour l'évaluation des œstrogènes, de la progestérone, de la déhydroépiandrostérone et de la testostérone pour la caractérisation de l'état de maturation
Visite expérimentale (1 jour)
Analyse de gaz
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
Les pressions partielles de dioxyde de carbone et d'oxygène de fin d'expiration seront échantillonnées au niveau de la bouche à partir d'un masque respiratoire ajusté.
Visite expérimentale (1 jour)
Questionnaire d'activité physique
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
Les auto-évaluations des niveaux d'activité physique seront évaluées
Visite expérimentale (1 jour)
Anthropométrie : poids
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
La masse corporelle (kg) sera mesurée avec une balance électronique
Visite expérimentale (1 jour)
Anthropométrie : hauteur
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
La stature debout et la hauteur assise seront mesurées (cm).
Visite expérimentale (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jared Baylis, MD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H23-02316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données pseudonymisées de cette étude seront mises à disposition pour être partagées avec d'autres chercheurs, après publication des articles clés de l'étude. Les données seront partagées via le Dépôt fédéré de données de recherche (DFDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Il s'agit d'un référentiel de données sécurisé, consultable sur le site www, il est géré par Library Services. Un identifiant d'objet numérique (DOI) sera généré pour les ensembles de données au fur et à mesure de leur dépôt dans le référentiel. Les données seront conservées dans ce référentiel pendant au minimum 10 ans ou pendant 10 ans à compter de la dernière date d'accès.

Délai de partage IPD

Les données seront conservées dans ce référentiel pendant au minimum 10 ans ou pendant 10 ans à compter de la dernière date d'accès.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées via le Dépôt fédéré de données de recherche (DFDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Il s'agit d'un référentiel de données sécurisé, consultable sur le site www, il est géré par Library Services. Un DOI sera généré pour les ensembles de données au fur et à mesure de leur dépôt dans le référentiel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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