- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142045
Réponses du flux sanguin cérébral au repos et pendant l'exercice
Réponses cérébrovasculaires à l'exercice isométrique et à l'hypercapnie chez les enfants, les adolescents et les adultes
Une régulation stricte du flux sanguin cérébral est essentielle à l’apport d’oxygène et d’énergie nécessaire à la survie. Pendant l’enfance, le cerveau a des besoins métaboliques deux fois plus élevés, ce qui nécessite un flux sanguin plus important pour y répondre. Malgré ces connaissances, les réponses du flux sanguin cérébral et les mécanismes de régulation au cours de la maturation restent largement inconnus. Ainsi, nous essayons de comprendre ce qui arrive au fonctionnement des vaisseaux sanguins et aux mécanismes de régulation au repos et lors des exercices de préhension. Cela nous fournira des informations précieuses sur les réponses des vaisseaux sanguins cérébraux, qui faciliteront les futures interventions visant à améliorer la fonction des vaisseaux sanguins chez les jeunes, pour la prévention future des maladies. L'utilisation de la transition pubertaire fournira un aperçu de l'influence des hormones sexuelles sur la régulation du flux sanguin cérébral.
Le but de cette étude observationnelle transversale est d'examiner l'influence de l'âge et de la maturation sur la régulation du flux sanguin cérébral, obtenue en explorant les réponses à l'augmentation des concentrations de dioxyde de carbone et à l'exercice de poignée statique chez les enfants (7 à 10 ans), les adolescents. (12-16 ans) et jeunes adultes (19-35 ans).
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'augmentation des concentrations de dioxyde de carbone chez les enfants, les adolescents et les adultes.
- Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'exercice de préhension avec et sans augmentation des concentrations de dioxyde de carbone chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Pendant tous les protocoles, les concentrations de gaz de fin d'expiration des participants seront mesurées et/ou modifiées à l'aide d'un ciblage prospectif des gaz de fin d'expiration à l'aide d'un système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour lequel nous avons obtenu l'approbation de Santé Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude expérimentale transversale est de déterminer l'influence de l'âge, du sexe et de l'état pubertaire sur les réponses cérébrovasculaires au repos et pendant l'exercice isométrique.
L'objectif principal est d'étudier les mécanismes de régulation du flux sanguin cérébral pendant l'hypercapnie et l'exercice isométrique, et déterminer si des différences mécanistiques de régulation sont présentes avec l'âge et la maturation.
Les questions suivantes seront abordées chez 20 enfants en bonne santé (7-10 ans), 20 adolescents en bonne santé (12-16 ans) et 20 jeunes adultes en bonne santé (19-35 ans), pour comparer l'influence de l'âge, du sexe et de la maturation sur ces réponses, comme suit :
- Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'exercice isométrique avec et sans hypercapnie (+9 mmHg de dioxyde de carbone) chez les enfants, les adolescents et les adultes.
- Étudier les réponses du flux sanguin cérébral à l'hypercapnie (+9 mmHg de dioxyde de carbone) chez les enfants, les adolescents et les adultes en utilisant un protocole progressif de 4 minutes par rapport à un protocole de 30 secondes, pour identifier quelle méthode est la plus tolérable chez les enfants et les adolescents.
- Déterminez si le sexe et les influences de l'âge et de la maturation dépendant du sexe influencent l'une des réponses du flux sanguin cérébral à l'hypercapnie ou à l'exercice de poignée isométrique.
Pour contrôler et manipuler les gaz respiratoires pendant les protocoles d'étude, les pressions partielles de dioxyde de carbone et d'oxygène de fin d'expiration seront échantillonnées au niveau de la bouche à l'aide du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur approuvé par l'autorisation de tests expérimentaux. Pour cibler des niveaux spécifiques de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration pendant les essais de respiration serrée et d'hypercapnique respectivement, un ciblage prospectif des gaz en fin d'expiration sera utilisé. Le système permet une régulation respiration par respiration des gaz de fin d'expiration, indépendamment de la ventilation. Les concentrations de fin d'expiration sont ciblées de manière prospective en contrôlant la concentration inspirée de dioxyde de carbone et d'oxygène en fonction de la respiration expirée précédente, permettant de la contrôler avec précision tout au long de la durée du protocole. L'analyse des gaz et les mesures de spirométrie du volume courant et de la fréquence respiratoire seront enregistrées à l'aide du système contrôlé par ordinateur. Le ciblage potentiel des gaz en fin d'expiration est sûr, avec tous les gaz inspirés contenant de l'oxygène, avec des procédures de contrôle rigoureuses et des mécanismes de sécurité qui ne permettent pas aux gaz inhalés de tomber en dehors des seuils de sécurité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali McManus, PhD
- Numéro de téléphone: 250-807-9873
- E-mail: ali.mcmanus@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jodie Koep, PhD
- Numéro de téléphone: 2508631621
- E-mail: jodie.koep@ubc.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 7 à 10 ans, de 12 à 16 ans ou de 19 à 35 ans
- Mâle ou femelle
- Avoir une tension artérielle normale (<160/110 mmHg) et ne prendre aucun médicament antihypertenseur.
- Aucun antécédent antérieur ou actuel de maladies cardiorespiratoires ou cérébrovasculaires.
- Peut communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer des exercices de préhension
- Vous prenez actuellement des médicaments connus pour influencer la fonction vasculaire, la fréquence cardiaque ou la tension artérielle.
- Souffrez d'épilepsie
- Êtes-vous un fumeur actuel
- avez des anomalies cardiométaboliques connues
- avez des anomalies cardiaques congénitales (par exemple, tétralogie de Fallot)
- Angine instable (douleurs thoraciques fréquentes)
- Fibrillation auriculaire
- Infarctus du myocarde (crise cardiaque) au cours des 3 mois précédents
- Accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 mois précédents
- Insuffisance cardiaque ≥ classe 2
- avez une maladie respiratoire connue (par exemple, l'asthme)
- avez une maladie métabolique connue (par exemple, diabète de type 1)
- Sont incapables d’exercer
- Sont enceintes
- Moins de 6 mois après l'accouchement ou arrêt de l'allaitement au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants (7-10 ans)
Tous les groupes de l'expérience seront exposés à la même intervention.
L'intervention à laquelle les participants sont exposés est l'utilisation du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour la manipulation des gaz du sang téléexpiratoire et artériel.
Celui-ci sera utilisé pour les protocoles suivants, soit pour limiter les concentrations télé-expiratoires aux niveaux de repos, soit pour administrer un défi d'hypercapnie.
Le protocole comprend l'évaluation des réponses du flux sanguin cérébral (mesurées par ultrasons) au dioxyde de carbone ; y compris un protocole de rampe d'hypercapnie suivi d'un protocole transitoire.
Après au moins 30 minutes de lavage, les participants effectueront ensuite un exercice isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale pendant 2 minutes.
Les participants effectueront l'exercice de poignée isométrique dans 2 conditions différentes (hypercapnie (+9 mmHg) et respiration serrée ; pour maintenir les concentrations de référence de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration) avec une période de récupération de 20 minutes entre chaque combat.
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RespirAct RA-MR™ est un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur permettant de mettre en œuvre un contrôle précis des gaz du sang pour un stimulus cohérent et reproductible.
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Adolescents (12-16 ans)
Tous les groupes de l'expérience seront exposés à la même intervention.
L'intervention à laquelle les participants sont exposés est l'utilisation du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour la manipulation des gaz du sang téléexpiratoire et artériel.
Celui-ci sera utilisé pour les protocoles suivants, soit pour bloquer la fin d'expiration aux niveaux de repos, soit pour administrer un défi d'hypercapnie.
Le protocole comprend l'évaluation des réponses du flux sanguin cérébral (mesurées par ultrasons) au dioxyde de carbone ; y compris un protocole de rampe d'hypercapnie suivi d'un protocole transitoire.
Après au moins 30 minutes de lavage, les participants effectueront ensuite un exercice isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale pendant 2 minutes.
Les participants effectueront l'exercice de poignée isométrique dans 2 conditions différentes (hypercapnie (+9 mmHg) et respiration serrée ; pour maintenir les concentrations de référence de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration) avec une période de récupération de 20 minutes entre chaque combat.
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RespirAct RA-MR™ est un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur permettant de mettre en œuvre un contrôle précis des gaz du sang pour un stimulus cohérent et reproductible.
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Adultes (18-35 ans)
Tous les groupes de l'expérience seront exposés à la même intervention.
L'intervention à laquelle les participants sont exposés est l'utilisation du système de mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur pour la manipulation des gaz du sang téléexpiratoire et artériel.
Celui-ci sera utilisé pour les protocoles suivants, soit pour bloquer la fin d'expiration aux niveaux de repos, soit pour administrer un défi d'hypercapnie.
Le protocole comprend l'évaluation des réponses du flux sanguin cérébral (mesurées par ultrasons) au dioxyde de carbone ; y compris un protocole de rampe d'hypercapnie suivi d'un protocole transitoire.
Après au moins 30 minutes de lavage, les participants effectueront ensuite un exercice isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale pendant 2 minutes.
Les participants effectueront l'exercice de poignée isométrique dans 2 conditions différentes (hypercapnie (+9 mmHg) et respiration serrée ; pour maintenir les concentrations de référence de dioxyde de carbone et d'oxygène en fin d'expiration) avec une période de récupération de 20 minutes entre chaque combat.
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RespirAct RA-MR™ est un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur permettant de mettre en œuvre un contrôle précis des gaz du sang pour un stimulus cohérent et reproductible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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Évaluation échographique du flux sanguin de l'artère carotide interne
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Visite expérimentale (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du sang cérébral
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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Évaluation échographique de la vitesse de l'artère cérébrale moyenne
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Visite expérimentale (1 jour)
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Tension artérielle battement par battement
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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Évaluation continue des réponses à la pression artérielle moyenne
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Visite expérimentale (1 jour)
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Concentrations d'hormones salivaires
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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Échantillons de salive pour l'évaluation des œstrogènes, de la progestérone, de la déhydroépiandrostérone et de la testostérone pour la caractérisation de l'état de maturation
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Visite expérimentale (1 jour)
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Analyse de gaz
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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Les pressions partielles de dioxyde de carbone et d'oxygène de fin d'expiration seront échantillonnées au niveau de la bouche à partir d'un masque respiratoire ajusté.
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Visite expérimentale (1 jour)
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Questionnaire d'activité physique
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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Les auto-évaluations des niveaux d'activité physique seront évaluées
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Visite expérimentale (1 jour)
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Anthropométrie : poids
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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La masse corporelle (kg) sera mesurée avec une balance électronique
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Visite expérimentale (1 jour)
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Anthropométrie : hauteur
Délai: Visite expérimentale (1 jour)
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La stature debout et la hauteur assise seront mesurées (cm).
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Visite expérimentale (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared Baylis, MD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ito S, Mardimae A, Han J, Duffin J, Wells G, Fedorko L, Minkovich L, Katznelson R, Meineri M, Arenovich T, Kessler C, Fisher JA. Non-invasive prospective targeting of arterial P(CO2) in subjects at rest. J Physiol. 2008 Aug 1;586(15):3675-82. doi: 10.1113/jphysiol.2008.154716. Epub 2008 Jun 19.
- Fisher JA. The CO2 stimulus for cerebrovascular reactivity: Fixing inspired concentrations vs. targeting end-tidal partial pressures. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Jun;36(6):1004-11. doi: 10.1177/0271678X16639326. Epub 2016 Mar 21.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-02316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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