Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneblodstrømsreaktioner i hvile og under træning

4. marts 2024 opdateret af: Ai McManus, University of British Columbia

Cerebrovaskulære reaktioner på isometrisk træning og hyperkapni hos børn, unge og voksne

Stram regulering af hjernens blodgennemstrømning er en integreret del af leveringen af ​​ilt og energi til overlevelse. I barndommen har hjernen et dobbelt højere stofskiftebehov, og kræver derfor større blodgennemstrømning for at matche dette. På trods af denne viden er hjernens blodgennemstrømningsreaktioner og reguleringsmekanismerne under modning stort set ukendte. Vi forsøger således at forstå, hvad der sker med blodkarfunktionen og reguleringsmekanismerne i hvile og under håndgrebsøvelser. Dette vil give os værdifuld information om reaktioner i hjernens blodkar, som vil hjælpe fremtidige interventioner med henblik på at forbedre blodkarfunktionen hos unge til fremtidig sygdomsforebyggelse. Udnyttelse af pubertetsovergangen vil give indsigt i kønshormoners indflydelse på hjernens blodgennemstrømningsregulering.

Målet med denne tværsnitsobservationsundersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​alder og modning på cerebral blodgennemstrømningsregulering, opnået ved at udforske reaktionerne på stigninger i kuldioxidkoncentrationer og statisk håndgreb hos børn (7-10 år), unge (12-16 år) og unge voksne (19-35 år).

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Undersøg hjernens blodgennemstrømningsreaktioner på stigninger i kuldioxidkoncentrationer hos børn, unge og voksne.
  • Undersøg hjernens blodgennemstrømningsreaktioner på håndgrebsøvelser med og uden stigninger i kuldioxidkoncentrationer hos børn, unge og voksne.

Under alle protokoller vil deltagerne få målt og/eller ændret deres endevandsgaskoncentrationer ved hjælp af prospektiv endetidsgasmålretning ved hjælp af et computerstyret gasblendersystem, som vi har opnået Health Canada-godkendelse til.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne tværsnits eksperimentelle undersøgelse for at bestemme indflydelsen alder, køn og pubertetsstatus på cerebrovaskulære reaktioner i hvile og under isometrisk træning.

Hovedformålet er at undersøge de regulatoriske mekanismer for cerebral blodgennemstrømning under hyperkapni og isometrisk træning, og afgøre, om der er nogen mekanistiske forskelle i reguleringen til stede med stigende alder og modning.

Følgende spørgsmål vil blive behandlet hos 20 raske børn (7-10 år), 20 raske unge (12-16 år) og 20 unge raske voksne (19-35 år), for at sammenligne indflydelsen af ​​alder, køn og modning på disse svar, som følger:

  1. Undersøg hjernens blodgennemstrømningsreaktioner på isometrisk træning med og uden hyperkapni (+9 mmHg kuldioxid) hos børn, unge og voksne.
  2. Undersøg hjernens blodgennemstrømningsreaktioner på hyperkapni (+9 mmHg kuldioxid) hos børn, unge og voksne ved hjælp af en rampe inkrementel 4 minutters protokol sammenlignet med en 30 sekunders protokol for at identificere, hvilken metode der er den mest tolerable hos børn og unge.
  3. Bestem, om køn og de kønsafhængige påvirkninger af alder og modning påvirker nogen af ​​hjernens blodgennemstrømningsreaktioner på hyperkapni eller isometrisk håndgrebsøvelse.

For at kontrollere og manipulere åndedrætsgasser i løbet af undersøgelsesprotokollerne, vil partialtrykket af kuldioxid og ilt ved endetiden blive udtaget ved munden ved hjælp af det computerstyret gasblandersystem, der er godkendt af Investigational Testing Authorization. For at målrette specifikke end-tidal kuldioxid- og oxygen-niveauer under henholdsvis de clamped breathing og hypercapnic forsøg, vil prospektiv end-tidal gas targeting blive brugt. Systemet giver mulighed for åndedræt-for-ånde-regulering af endevandsgasser, uafhængigt af ventilation. Slut-tidal koncentrationer er prospektivt målrettet ved at kontrollere den indåndede koncentration af kuldioxid og oxygen i henhold til det tidligere udåndede åndedræt, hvilket gør det muligt at kontrollere dette præcist under hele protokollens varighed. Gasanalyse og spirometrimålinger af tidalvolumen og vejrtrækningsfrekvens vil blive registreret ved hjælp af det computerstyrede system. Prospektiv gasmålretning ved endevandet er sikker, med alle indåndede gasser, der indeholder ilt, med strenge kontrolprocedurer og fejlsikre mekanismer, som ikke tillader inhalerede gasser at falde uden for sikre tærskler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være raske børn, unge og voksne i alderen 7-10 år, 12-16 år eller 19-35 år. Deltagerne vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning fra onlineannoncer og medier, rettet mod børn, unge og voksne, der bor i Okanagan, British Columbia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i alderen 7-10 år, 12-16 år eller 19-35 år
  • Mand eller kvinde
  • Har et normalt blodtryk (<160/110 mmHg) og tager ingen antihypertensiv medicin.
  • Ingen tidligere eller nuværende historie med kardiorespiratoriske eller cerebrovaskulære sygdomme.
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre håndgrebsøvelser
  • Tager i øjeblikket nogen form for medicin, der vides at påvirke vaskulær funktion, hjertefrekvens eller blodtryk
  • Har epilepsi
  • Er en nuværende ryger
  • Har kendte kardiometabolske abnormiteter
  • Har medfødte hjerteabnormiteter (f.eks. tetralogi af Fallot)
  • Ustabil angina (hyppige brystsmerter)
  • Atrieflimren
  • Myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de foregående 3 måneder
  • Forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de foregående 6 måneder
  • Hjertesvigt ≥ klasse 2
  • Har en kendt luftvejssygdom (f.eks. astma)
  • Har en kendt stofskiftesygdom (f.eks. type 1-diabetes)
  • er ude af stand til at træne
  • er gravide
  • Mindre end 6 måneder efter fødslen eller holdt op med at amme inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn (7-10 år)
Alle grupper af eksperimentet vil blive udsat for den samme intervention. Indgrebet deltagerne udsættes for er brugen af ​​det computerstyrede gasblendersystem til manipulation af ende-tidal og arterielle blodgasser. Dette vil blive brugt til de følgende protokoller til enten at fastholde ende-tidalkoncentrationer ved hvileniveauer eller til at administrere en hyperkapni-challenge. Protokollen omfatter vurdering af cerebrale blodgennemstrømningsresponser (målt ved hjælp af ultralyd) på kuldioxid; inklusive en hypercapnia-rampeprotokol efterfulgt af en forbigående protokol. Efter mindst 30 minutters udvaskning vil deltagerne derefter udføre isometrisk træning ved 30 % af deres maksimale frivillige sammentrækning i 2 minutter. Deltagerne vil udføre den isometriske håndgrebsøvelse under 2 forskellige forhold (hypercapni (+9 mmHg) og fast vejrtrækning; for at opretholde baseline end-tidal kuldioxid- og oxygenkoncentrationer) med en 20-minutters restitutionsperiode mellem hver kamp.
RespirAct RA-MR™ er en computerstyret gasblender til at implementere præcis kontrol af blodgasser for en ensartet og gentagelig stimulus.
Unge (12-16 år)
Alle grupper af eksperimentet vil blive udsat for den samme intervention. Indgrebet deltagerne udsættes for er brugen af ​​det computerstyrede gasblendersystem til manipulation af ende-tidal og arterielle blodgasser. Dette vil blive brugt til følgende protokoller, enten til at klemme ende-tidal ved hvileniveauer eller til at administrere en hyperkapni-udfordring. Protokollen omfatter vurdering af cerebrale blodgennemstrømningsresponser (målt ved hjælp af ultralyd) på kuldioxid; inklusive en hypercapnia-rampeprotokol efterfulgt af en forbigående protokol. Efter mindst 30 minutters udvaskning vil deltagerne derefter udføre isometrisk træning ved 30 % af deres maksimale frivillige sammentrækning i 2 minutter. Deltagerne vil udføre den isometriske håndgrebsøvelse under 2 forskellige forhold (hypercapni (+9 mmHg) og fast vejrtrækning; for at opretholde baseline end-tidal kuldioxid- og oxygenkoncentrationer) med en 20-minutters restitutionsperiode mellem hver kamp.
RespirAct RA-MR™ er en computerstyret gasblender til at implementere præcis kontrol af blodgasser for en ensartet og gentagelig stimulus.
Voksne (18-35 år)
Alle grupper af eksperimentet vil blive udsat for den samme intervention. Indgrebet deltagerne udsættes for er brugen af ​​det computerstyrede gasblendersystem til manipulation af ende-tidal og arterielle blodgasser. Dette vil blive brugt til følgende protokoller, enten til at klemme ende-tidal ved hvileniveauer eller til at administrere en hyperkapni-udfordring. Protokollen omfatter vurdering af cerebrale blodgennemstrømningsresponser (målt ved hjælp af ultralyd) på kuldioxid; inklusive en hypercapnia-rampeprotokol efterfulgt af en forbigående protokol. Efter mindst 30 minutters udvaskning vil deltagerne derefter udføre isometrisk træning ved 30 % af deres maksimale frivillige sammentrækning i 2 minutter. Deltagerne vil udføre den isometriske håndgrebsøvelse under 2 forskellige forhold (hypercapni (+9 mmHg) og fast vejrtrækning; for at opretholde baseline end-tidal kuldioxid- og oxygenkoncentrationer) med en 20-minutters restitutionsperiode mellem hver kamp.
RespirAct RA-MR™ er en computerstyret gasblender til at implementere præcis kontrol af blodgasser for en ensartet og gentagelig stimulus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Ultralydsvurdering af blodgennemstrømningen i halspulsåren
Eksperimentelt besøg (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodhastighed
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Ultralydsvurdering af den mellemste cerebrale arteriehastighed
Eksperimentelt besøg (1 dag)
Blodtryk slag for slag
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Kontinuerlig vurdering af middelarterielle trykresponser
Eksperimentelt besøg (1 dag)
Spythormonkoncentrationer
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Spytprøver til vurdering af østrogen, progesteron, dehydroepiandrosteron og testosteron til karakterisering af modningsstatus
Eksperimentelt besøg (1 dag)
Gasanalyse
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Partialtrykket af kuldioxid og ilt ved endetiden vil blive udtaget ved munden fra en påmonteret åndedrætsmaske.
Eksperimentelt besøg (1 dag)
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Selvrapporteringsvurderinger af fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet
Eksperimentelt besøg (1 dag)
Antropometri: vægt
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Kropsmasse (kg) vil blive målt med elektroniske vægte
Eksperimentelt besøg (1 dag)
Antropometri: højde
Tidsramme: Eksperimentelt besøg (1 dag)
Statur stå- og siddehøjde vil blive målt (cm).
Eksperimentelt besøg (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jared Baylis, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-02316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pseudonymiserede data fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for deling med andre efterforskere efter offentliggørelse af undersøgelsens nøglepapirer. Data vil blive delt gennem Federated Research Data Repository (FRDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Dette er et sikkert datalager, som er søgbart på www, det administreres af Library Services. En digital objektidentifikator (DOI) vil blive genereret for datasæt, efterhånden som de deponeres til depotet. Data vil blive opbevaret i dette depot i minimum 10 år eller i 10 år fra den sidste dato for adgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive opbevaret i dette depot i minimum 10 år eller i 10 år fra den sidste dato for adgang.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt gennem Federated Research Data Repository (FRDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Dette er et sikkert datalager, som er søgbart på www, det administreres af Library Services. En DOI vil blive genereret for datasæt, efterhånden som de deponeres til depotet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær regulering

Kliniske forsøg med RespirACT RA-MR-system

Abonner