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Respostas do fluxo sanguíneo cerebral em repouso e durante o exercício

4 de março de 2024 atualizado por: Ai McManus, University of British Columbia

Respostas cerebrovasculares ao exercício isométrico e hipercapnia em crianças, adolescentes e adultos

A regulação rigorosa do fluxo sanguíneo cerebral é essencial para o fornecimento de oxigênio e energia para a sobrevivência. Durante a infância, o cérebro tem uma necessidade metabólica duas vezes maior, necessitando, portanto, de um maior fluxo sanguíneo para corresponder a isso. Apesar deste conhecimento, as respostas do fluxo sanguíneo cerebral e os mecanismos de regulação durante a maturação são em grande parte desconhecidos. Assim, procuramos compreender o que acontece com a função dos vasos sanguíneos e os mecanismos de regulação em repouso e durante o exercício de preensão manual. Isto nos dará informações valiosas sobre as respostas dos vasos sanguíneos cerebrais, o que ajudará futuras intervenções destinadas a melhorar a função dos vasos sanguíneos nos jovens, para futura prevenção de doenças. A utilização da transição puberal fornecerá insights sobre a influência dos hormônios sexuais na regulação do fluxo sanguíneo cerebral.

O objetivo deste estudo observacional transversal é examinar a influência da idade e da maturação na regulação do fluxo sanguíneo cerebral, alcançada através da exploração das respostas ao aumento nas concentrações de dióxido de carbono e ao exercício estático de preensão manual em crianças (7 a 10 anos), adolescentes (12-16 anos) e adultos jovens (19-35 anos).

As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • Investigue as respostas do fluxo sanguíneo cerebral ao aumento das concentrações de dióxido de carbono em crianças, adolescentes e adultos.
  • Investigar as respostas do fluxo sanguíneo cerebral ao exercício de preensão manual com e sem aumento nas concentrações de dióxido de carbono em crianças, adolescentes e adultos.

Durante todos os protocolos, os participantes terão suas concentrações de gás expirado medidas e/ou alteradas usando direcionamento prospectivo de gás expirado usando um sistema de misturador de gás controlado por computador no qual obtivemos a aprovação da Health Canada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo experimental transversal é determinar a influência da idade, do sexo e do estado puberal nas respostas cerebrovasculares em repouso e durante o exercício isométrico.

O objetivo principal é investigar os mecanismos reguladores do fluxo sanguíneo cerebral durante a hipercapnia e o exercício isométrico, e determinar se existem diferenças mecanísticas na regulação com o avanço da idade e da maturação.

As seguintes questões serão abordadas em 20 crianças saudáveis ​​(7-10 anos), 20 adolescentes saudáveis ​​(12-16 anos) e 20 adultos jovens saudáveis ​​(19-35 anos), para comparar a influência da idade, sexo e maturação nestas respostas, como segue:

  1. Investigar as respostas do fluxo sanguíneo cerebral ao exercício isométrico com e sem hipercapnia (+9 mmHg de dióxido de carbono) em crianças, adolescentes e adultos.
  2. Investigar as respostas do fluxo sanguíneo cerebral à hipercapnia (+9 mmHg de dióxido de carbono) em crianças, adolescentes e adultos usando um protocolo incremental de rampa de 4 minutos em comparação com um protocolo de 30 segundos, para identificar qual método é o mais tolerável em crianças e adolescentes.
  3. Determine se o sexo e as influências dependentes do sexo da idade e da maturação influenciam qualquer uma das respostas do fluxo sanguíneo cerebral à hipercapnia ou ao exercício isométrico de preensão manual.

Para controlar e manipular gases respiratórios durante os protocolos de estudo, as pressões parciais de dióxido de carbono expirado e oxigênio serão amostradas na boca usando o sistema de misturador de gás controlado por computador aprovado pela Autorização de Teste Investigacional. Para atingir níveis específicos de dióxido de carbono expirado e oxigênio durante os ensaios de respiração pinçada e hipercápnica, respectivamente, será utilizado o direcionamento prospectivo do gás expirado. O sistema permite a regulação respiração a respiração dos gases expirados, independentemente da ventilação. As concentrações expiradas são direcionadas prospectivamente, controlando a concentração inspirada de dióxido de carbono e oxigênio de acordo com a respiração expirada anterior, permitindo que isso seja controlado com precisão durante toda a duração do protocolo. Análise de gases e medidas espirométricas de volume corrente e frequência respiratória serão registradas usando o sistema controlado por computador. O direcionamento prospectivo do gás expirado é seguro, com todos os gases inspirados contendo oxigênio, com procedimentos de controle rigorosos e mecanismos à prova de falhas que não permitem que os gases inalados ultrapassem os limites seguros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será composta por crianças, adolescentes e adultos saudáveis ​​com idades entre 7 e 10 anos, 12 a 16 anos ou 19 a 35 anos de idade. Os participantes serão recrutados da população em geral por meio de anúncios e mídia online, visando crianças, adolescentes e adultos residentes em Okanagan, British Columbia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm idades entre 7-10 anos, 12-16 anos ou 19-35 anos
  • Macho ou fêmea
  • Ter pressão arterial normal (<160/110 mmHg) e não tomar nenhum medicamento anti-hipertensivo.
  • Sem história prévia ou atual de doenças cardiorrespiratórias ou cerebrovasculares.
  • Consegue se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar exercícios de preensão manual
  • Atualmente está tomando algum medicamento conhecido por influenciar a função vascular, a frequência cardíaca ou a pressão arterial
  • Tem epilepsia
  • É fumante atual
  • Têm anomalias cardiometabólicas conhecidas
  • Têm anomalias cardíacas congênitas (por exemplo, tetralogia de Fallot)
  • Angina instável (dor no peito frequente)
  • Fibrilação atrial
  • Infarto do miocárdio (ataque cardíaco) nos últimos 3 meses
  • Ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 6 meses
  • Insuficiência cardíaca ≥ classe 2
  • Ter uma doença respiratória conhecida (por exemplo, asma)
  • Ter uma doença metabólica conhecida (por exemplo, diabetes tipo 1)
  • Não conseguem fazer exercícios
  • Estão grávidas
  • Menos de 6 meses após o parto ou parou de amamentar no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças (7-10 anos)
Todos os grupos do experimento serão expostos à mesma intervenção. A intervenção a que os participantes estão expostos é o uso do sistema misturador de gases controlado por computador para manipulação de gases sanguíneos expiratórios e arteriais. Isso será usado para os protocolos a seguir, para limitar as concentrações expiradas em níveis de repouso ou administrar um desafio de hipercapnia. O protocolo inclui avaliação das respostas do fluxo sanguíneo cerebral (medidas por ultrassom) ao dióxido de carbono; incluindo um protocolo de rampa de hipercapnia seguido por um protocolo transitório. Após uma lavagem de pelo menos 30 minutos, os participantes realizarão exercícios isométricos a 30% de sua contração voluntária máxima por 2 minutos. Os participantes realizarão o exercício isométrico de preensão manual em 2 condições diferentes (hipercapnia (+9 mmHg) e respiração pinçada; para manter as concentrações iniciais de dióxido de carbono e oxigênio expirado) com um período de recuperação de 20 minutos entre cada luta.
RespirAct RA-MR™ é um misturador de gases controlado por computador para implementar o controle preciso dos gases sanguíneos para um estímulo consistente e repetível.
Adolescentes (12-16 anos)
Todos os grupos do experimento serão expostos à mesma intervenção. A intervenção a que os participantes estão expostos é o uso do sistema misturador de gases controlado por computador para manipulação de gases sanguíneos expiratórios e arteriais. Isso será usado para os protocolos a seguir, para fixar a expiração final em níveis de repouso ou administrar um desafio de hipercapnia. O protocolo inclui avaliação das respostas do fluxo sanguíneo cerebral (medidas por ultrassom) ao dióxido de carbono; incluindo um protocolo de rampa de hipercapnia seguido por um protocolo transitório. Após uma lavagem de pelo menos 30 minutos, os participantes realizarão exercícios isométricos a 30% de sua contração voluntária máxima por 2 minutos. Os participantes realizarão o exercício isométrico de preensão manual em 2 condições diferentes (hipercapnia (+9 mmHg) e respiração pinçada; para manter as concentrações iniciais de dióxido de carbono e oxigênio expirado) com um período de recuperação de 20 minutos entre cada luta.
RespirAct RA-MR™ é um misturador de gases controlado por computador para implementar o controle preciso dos gases sanguíneos para um estímulo consistente e repetível.
Adultos (18-35 anos)
Todos os grupos do experimento serão expostos à mesma intervenção. A intervenção a que os participantes estão expostos é o uso do sistema misturador de gases controlado por computador para manipulação de gases sanguíneos expiratórios e arteriais. Isso será usado para os protocolos a seguir, para fixar a expiração final em níveis de repouso ou administrar um desafio de hipercapnia. O protocolo inclui avaliação das respostas do fluxo sanguíneo cerebral (medidas por ultrassom) ao dióxido de carbono; incluindo um protocolo de rampa de hipercapnia seguido por um protocolo transitório. Após uma lavagem de pelo menos 30 minutos, os participantes realizarão exercícios isométricos a 30% de sua contração voluntária máxima por 2 minutos. Os participantes realizarão o exercício isométrico de preensão manual em 2 condições diferentes (hipercapnia (+9 mmHg) e respiração pinçada; para manter as concentrações iniciais de dióxido de carbono e oxigênio expirado) com um período de recuperação de 20 minutos entre cada luta.
RespirAct RA-MR™ é um misturador de gases controlado por computador para implementar o controle preciso dos gases sanguíneos para um estímulo consistente e repetível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Visita experimental (1 dia)
Avaliação ultrassonográfica do fluxo sanguíneo da artéria carótida interna
Visita experimental (1 dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do sangue cerebral
Prazo: Visita experimental (1 dia)
Avaliação ultrassonográfica da velocidade da artéria cerebral média
Visita experimental (1 dia)
Pressão arterial batimento a batimento
Prazo: Visita experimental (1 dia)
Avaliação contínua das respostas da pressão arterial média
Visita experimental (1 dia)
Concentrações hormonais na saliva
Prazo: Visita experimental (1 dia)
Amostras de saliva para avaliação de estrogênio, progesterona, desidroepiandrosterona e testosterona para caracterização do estado de maturação
Visita experimental (1 dia)
Análise de gás
Prazo: Visita experimental (1 dia)
As pressões parciais de dióxido de carbono expirado e oxigênio serão amostradas na boca a partir de uma máscara respiratória ajustada.
Visita experimental (1 dia)
Questionário de atividade física
Prazo: Visita experimental (1 dia)
Avaliações de auto-relato dos níveis de atividade física serão avaliadas
Visita experimental (1 dia)
Antropometria: peso
Prazo: Visita experimental (1 dia)
A massa corporal (kg) será medida em balança eletrônica
Visita experimental (1 dia)
Antropometria: altura
Prazo: Visita experimental (1 dia)
A estatura em pé e a altura sentada serão medidas (cm).
Visita experimental (1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jared Baylis, MD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H23-02316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados pseudonimizados deste estudo serão disponibilizados para compartilhamento com outros investigadores, após a publicação dos principais artigos do estudo. Os dados serão compartilhados através do Federated Research Data Repository (FRDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Este é um repositório de dados seguro, pesquisável no www, é gerido pelos Serviços da Biblioteca. Um identificador de objeto digital (DOI) será gerado para conjuntos de dados à medida que forem depositados no repositório. Os dados serão armazenados neste repositório por um período mínimo de 10 anos ou por 10 anos a partir da última data de acesso.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão armazenados neste repositório por um período mínimo de 10 anos ou por 10 anos a partir da última data de acesso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados através do Federated Research Data Repository (FRDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Este é um repositório de dados seguro, pesquisável no www, é gerido pelos Serviços da Biblioteca. Um DOI será gerado para os conjuntos de dados à medida que forem depositados no repositório.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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