Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje przepływu krwi w mózgu w spoczynku i podczas ćwiczeń

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Ai McManus, University of British Columbia

Reakcje naczyń mózgowych na ćwiczenia izometryczne i hiperkapnię u dzieci, młodzieży i dorosłych

Ścisła regulacja przepływu krwi w mózgu jest integralną częścią dostarczania tlenu i energii niezbędnej do przeżycia. W dzieciństwie mózg ma dwukrotnie większe zapotrzebowanie metaboliczne, dlatego aby je zaspokoić, potrzebny jest większy przepływ krwi. Pomimo tej wiedzy reakcje przepływu krwi w mózgu i mechanizmy regulacji podczas dojrzewania są w dużej mierze nieznane. W ten sposób staramy się zrozumieć, co dzieje się z pracą naczyń krwionośnych i mechanizmami regulacji w spoczynku i podczas ćwiczeń uścisku dłoni. Dostarczy nam to cennych informacji na temat reakcji naczyń krwionośnych mózgu, które pomogą w przyszłych interwencjach mających na celu poprawę funkcji naczyń krwionośnych u młodzieży w celu zapobiegania chorobom w przyszłości. Wykorzystanie okresu dojrzewania zapewni wgląd w wpływ hormonów płciowych na regulację przepływu krwi w mózgu.

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu wieku i dojrzewania na regulację mózgowego przepływu krwi, osiągniętego poprzez badanie reakcji na wzrost stężenia dwutlenku węgla oraz statyczne ćwiczenia uścisku dłoni u dzieci (7-10 lat), młodzieży (12–16 lat) i młodzi dorośli (19–35 lat).

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Zbadaj reakcje przepływu krwi w mózgu na wzrost stężenia dwutlenku węgla u dzieci, młodzieży i dorosłych.
  • Zbadaj reakcje przepływu krwi w mózgu na ćwiczenia chwytania dłoni ze wzrostem stężenia dwutlenku węgla lub bez niego u dzieci, młodzieży i dorosłych.

Podczas wszystkich protokołów uczestnicy będą mieli mierzone i/lub zmieniane stężenia gazów końcowo-wydechowych przy użyciu prospektywnego celowania gazów końcowo-wydechowych przy użyciu sterowanego komputerowo systemu mieszania gazów, na który uzyskaliśmy zgodę Health Canada.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego przekrojowego badania eksperymentalnego było określenie wpływu wieku, płci i stanu dojrzewania na reakcje naczyń mózgowych w spoczynku i podczas ćwiczeń izometrycznych.

Głównym celem jest zbadanie mechanizmów regulacyjnych mózgowego przepływu krwi podczas hiperkapni i ćwiczeń izometrycznych oraz określenie, czy wraz z wiekiem i dojrzewaniem występują jakiekolwiek różnice mechaniczne w regulacji.

Poniższe pytania zostaną postawione u 20 zdrowych dzieci (7-10 lat), 20 zdrowych nastolatków (12-16 lat) i 20 młodych zdrowych dorosłych (19-35 lat), aby porównać wpływ wieku, płci i dojrzewania na te czynniki: odpowiedzi w następujący sposób:

  1. Zbadaj reakcje przepływu krwi w mózgu na ćwiczenia izometryczne z hiperkapnią i bez niej (+9 mmHg dwutlenku węgla) u dzieci, młodzieży i dorosłych.
  2. Zbadaj reakcję przepływu krwi w mózgu na hiperkapnię (+9 mmHg dwutlenku węgla) u dzieci, młodzieży i dorosłych, stosując 4-minutowy protokół o narastającym narastaniu w porównaniu z protokołem 30-sekundowym, aby określić, która metoda jest najlepiej tolerowana przez dzieci i młodzież.
  3. Określ, czy płeć oraz zależne od płci wpływy wieku i dojrzewania wpływają na jakąkolwiek reakcję przepływu krwi w mózgu na hiperkapnię lub izometryczne ćwiczenia uścisku dłoni.

Aby kontrolować i manipulować gazami oddechowymi podczas protokołów badania, z ust pobierane będą próbki ciśnienia parcjalnego końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i tlenu przy użyciu kontrolowanego komputerowo systemu mieszalnika gazów zatwierdzonego przez Investigational Testing Authorization. Aby określić określone końcowo-wydechowe poziomy dwutlenku węgla i tlenu, odpowiednio podczas próby oddychania z zaciskiem i hiperkapnii, wykorzystane zostanie prospektywne ukierunkowanie na gaz końcowo-wydechowy. System pozwala na regulację gazów końcowo-wydechowych oddech po oddechu, niezależnie od wentylacji. Stężenia końcowo-wydechowe są ustalane prospektywnie poprzez kontrolowanie wdychanego stężenia dwutlenku węgla i tlenu zgodnie z poprzednim wydychanym oddechem, co pozwala na precyzyjną kontrolę przez cały czas trwania protokołu. Analiza gazów i pomiary spirometryczne objętości oddechowej i częstotliwości oddychania będą rejestrowane przy użyciu systemu sterowanego komputerowo. Prospektywne namierzanie gazu końcowo-wydechowego jest bezpieczne, ponieważ wszystkie wdychane gazy zawierają tlen, podlegają rygorystycznym procedurom kontrolnym i niezawodnym mechanizmom, które nie pozwalają, aby wdychane gazy przekroczyły bezpieczne progi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą badaną będą zdrowe dzieci, młodzież i dorośli w wieku 7-10 lat, 12-16 lat lub 19-35 lat. Uczestnicy będą rekrutowani z ogółu populacji na podstawie reklam internetowych i mediów, a ich adresatami będą dzieci, młodzież i dorośli mieszkający w Okanagan w Kolumbii Brytyjskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są w wieku 7–10 lat, 12–16 lat lub 19–35 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Mieć prawidłowe ciśnienie krwi (<160/110 mmHg) i nie przyjmować żadnych leków przeciwnadciśnieniowych.
  • Brak wcześniejszej lub obecnej historii chorób krążeniowo-oddechowych i naczyń mózgowych.
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonywania ćwiczeń uścisku dłoni
  • Czy obecnie zażywasz jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność naczyń, tętno lub ciśnienie krwi
  • Mają epilepsję
  • Czy jesteś obecnie palaczem
  • Znane są nieprawidłowości kardiometaboliczne
  • Masz wrodzone wady serca (np. tetralogię Fallota)
  • Niestabilna dławica piersiowa (częsty ból w klatce piersiowej)
  • Migotanie przedsionków
  • Zawał mięśnia sercowego (atak serca) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niewydolność serca ≥ klasy 2
  • Znana choroba układu oddechowego (np. astma)
  • Znana choroba metaboliczna (np. cukrzyca typu 1)
  • Nie są w stanie ćwiczyć
  • Są w ciąży
  • Mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub zaprzestanie karmienia piersią w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci (7-10 lat)
Wszystkie grupy biorące udział w eksperymencie zostaną poddane tej samej interwencji. Interwencja, na jaką narażeni są uczestnicy, polega na wykorzystaniu sterowanego komputerowo systemu mieszalnika gazów do manipulacji gazometrią końcowo-wydechową i krwi tętniczej. Będzie to wykorzystywane w poniższych protokołach, w celu ustalenia stężeń końcowo-wydechowych na poziomach spoczynkowych lub wykonania prowokacji hiperkapnią. Protokół obejmuje ocenę reakcji mózgowego przepływu krwi (mierzonej za pomocą ultradźwięków) na dwutlenek węgla; obejmujący protokół rampy hiperkapnii, po którym następuje protokół przejściowy. Po co najmniej 30-minutowym wypłukaniu uczestnicy będą następnie wykonywać ćwiczenia izometryczne przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 2 minuty. Uczestnicy wykonają ćwiczenie izometryczne ściskania dłoni w 2 różnych warunkach (hiperkapnia (+9 mmHg) i zatrzymany oddech; w celu utrzymania wyjściowych końcowo-wydechowych stężeń dwutlenku węgla i tlenu) z 20-minutowym okresem regeneracji pomiędzy każdą walką.
Urządzenie: System RespiraACT RA-MR
RespirAct RA-MR™ to sterowany komputerowo mieszalnik gazów umożliwiający precyzyjną kontrolę gazów we krwi w celu uzyskania spójnego i powtarzalnego bodźca.
Młodzież (12-16 lat)
Wszystkie grupy biorące udział w eksperymencie zostaną poddane tej samej interwencji. Interwencja, na jaką narażeni są uczestnicy, polega na wykorzystaniu sterowanego komputerowo systemu mieszalnika gazów do manipulacji gazometrią końcowo-wydechową i krwi tętniczej. Będzie to wykorzystywane w poniższych protokołach, do zaciskania końcowo-wydechowego na poziomie spoczynkowym lub do podawania prowokacji hiperkapnią. Protokół obejmuje ocenę reakcji mózgowego przepływu krwi (mierzonej za pomocą ultradźwięków) na dwutlenek węgla; obejmujący protokół rampy hiperkapnii, po którym następuje protokół przejściowy. Po co najmniej 30-minutowym wypłukaniu uczestnicy będą następnie wykonywać ćwiczenia izometryczne przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 2 minuty. Uczestnicy wykonają ćwiczenie izometryczne ściskania dłoni w 2 różnych warunkach (hiperkapnia (+9 mmHg) i zatrzymany oddech; w celu utrzymania wyjściowych końcowo-wydechowych stężeń dwutlenku węgla i tlenu) z 20-minutowym okresem regeneracji pomiędzy każdą walką.
Urządzenie: System RespiraACT RA-MR
RespirAct RA-MR™ to sterowany komputerowo mieszalnik gazów umożliwiający precyzyjną kontrolę gazów we krwi w celu uzyskania spójnego i powtarzalnego bodźca.
Dorośli (18-35 lat)
Wszystkie grupy biorące udział w eksperymencie zostaną poddane tej samej interwencji. Interwencja, na jaką narażeni są uczestnicy, polega na wykorzystaniu sterowanego komputerowo systemu mieszalnika gazów do manipulacji gazometrią końcowo-wydechową i krwi tętniczej. Będzie to wykorzystywane w poniższych protokołach, do zaciskania końcowo-wydechowego na poziomie spoczynkowym lub do podawania prowokacji hiperkapnią. Protokół obejmuje ocenę reakcji mózgowego przepływu krwi (mierzonej za pomocą ultradźwięków) na dwutlenek węgla; obejmujący protokół rampy hiperkapnii, po którym następuje protokół przejściowy. Po co najmniej 30-minutowym wypłukaniu uczestnicy będą następnie wykonywać ćwiczenia izometryczne przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 2 minuty. Uczestnicy wykonają ćwiczenie izometryczne ściskania dłoni w 2 różnych warunkach (hiperkapnia (+9 mmHg) i zatrzymany oddech; w celu utrzymania wyjściowych końcowo-wydechowych stężeń dwutlenku węgla i tlenu) z 20-minutowym okresem regeneracji pomiędzy każdą walką.
Urządzenie: System RespiraACT RA-MR
RespirAct RA-MR™ to sterowany komputerowo mieszalnik gazów umożliwiający precyzyjną kontrolę gazów we krwi w celu uzyskania spójnego i powtarzalnego bodźca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Ultrasonograficzna ocena przepływu krwi w tętnicy szyjnej wewnętrznej
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość krwi mózgowej
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Ultrasonograficzna ocena prędkości tętnicy środkowej mózgu
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Ciśnienie krwi, uderzenie po uderzeniu
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Ciągła ocena odpowiedzi na średnie ciśnienie tętnicze
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Stężenie hormonów w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Próbki śliny do oceny estrogenu, progesteronu, dehydroepiandrosteronu i testosteronu w celu charakterystyki stanu dojrzałości
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Analiza gazów
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Próbki ciśnienia cząstkowego końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i tlenu będą pobierane z ust z dopasowanej maski oddechowej.
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Ocenione zostaną samodzielnie dokonane oceny poziomu aktywności fizycznej
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Antropometria: waga
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Masa ciała (kg) będzie mierzona za pomocą wagi elektronicznej
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Antropometria: wzrost
Ramy czasowe: Wizyta eksperymentalna (1 dzień)
Mierzona będzie wysokość wzrostu w pozycji stojącej i siedzącej (cm).
Wizyta eksperymentalna (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jared Baylis, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23-02316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pseudonimizowane dane z tego badania zostaną udostępnione innym badaczom po opublikowaniu kluczowych artykułów badania. Dane będą udostępniane za pośrednictwem Federacyjnego Repozytorium Danych Badawczych (FRDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Jest to bezpieczne repozytorium danych, które można przeszukiwać na stronie www i które jest zarządzane przez Usługi Biblioteczne. Cyfrowy identyfikator obiektu (DOI) zostanie wygenerowany dla zbiorów danych w momencie ich deponowania w repozytorium. Dane będą przechowywane w tym repozytorium przez minimum 10 lat lub przez 10 lat od ostatniego dnia dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane w tym repozytorium przez minimum 10 lat lub przez 10 lat od ostatniego dnia dostępu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem Federacyjnego Repozytorium Danych Badawczych (FRDR) (https://www.frdr-dfdr.ca/repo/). Jest to bezpieczne repozytorium danych, które można przeszukiwać na stronie www i które jest zarządzane przez Usługi Biblioteczne. DOI zostanie wygenerowany dla zbiorów danych w momencie ich deponowania w repozytorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System RespiraACT RA-MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj