Le diagnostic et le modèle de traitement de l'IRC chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires - une étude transversale nationale (CREATIVE)
20 novembre 2023 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur un total d'environ 2 000 patients atteints de maladie cardiovasculaire recrutés dans environ 25 sites participants en Chine avec un DFGe < 60 ml/min/1,73. m2 et/ou UACR> 30 mg/g au moins deux fois à 3 mois d'intervalle au cours des 12 mois précédents qui avaient été hospitalisés dans le service de cardiologie au cours des 12 mois précédents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Estimer le taux de diagnostic d'IRC chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire et les preuves de laboratoire d'IRC
- Décrire la sensibilisation à l'IRC et le modèle de traitement chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire et les preuves en laboratoire de l'IRC.
- Décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques de l'IRC chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire et les preuves de laboratoire d'IRC.
Les participants seront invités à subir une visite de référence et les données démographiques, les facteurs liés au mode de vie, les caractéristiques cliniques et les tests de laboratoire seront collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Jiyan, PHD
- Numéro de téléphone: 86-020-83827812-10528
- E-mail: Chen-jiyan@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Chen Jiyan, PHD
- Numéro de téléphone: 86-020-83827812-10528
- E-mail: Chen-jiyan@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
un total d'environ 2 000 patients atteints de maladies cardiovasculaires recrutés dans environ 25 sites participants en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Femme et/ou homme âgé de ≥18 ans
- Admis au service de cardiologie avec un diagnostic de maladie cardiovasculaire au cours des 12 mois précédents
- Participants avec un DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 et/ou UACR> 30 mg/g au moins deux fois à 3 mois d'intervalle au cours des 12 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Participants avec un DFGe connu < 20 ml/min/1,73 m2 ou en cours de dialyse ou de transplantation rénale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Exposition à un produit de contraste ou à une autre raison pouvant entraîner une lésion rénale aiguë depuis l'examen initial du DFGe/UACR
- Patients qui participaient ou avaient participé à tout autre essai clinique au cours des 12 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de diagnostic de MRC
Délai: Un jour
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Taux de diagnostic d'IRC chez l'ensemble des patients et des sous-groupes inscrits (stratifiés par mesure isolée du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe), mesure isolée du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) et les deux mesures) seront évalués en 12 mois.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques
Délai: Un jour
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Caractéristiques cliniques de l'ensemble des participants et des groupes stratifiés par diagnostic d'IRC (diagnostic d'IRC et non-diagnostic d'IRC) seront rapportés dans 12 mois.
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Un jour
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Taux de diagnostic/traitement de MRC
Délai: Un jour
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Taux de diagnostic/traitement de l'IRC dans les groupes stratifiés par types de maladies (HTN, maladie coronarienne (CAD), insuffisance cardiaque (IC), diabète sucré de type 2 (DT2), etc.) sera évalué dans 12 mois.
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Un jour
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Le nombre, les types, les taux de traitement des médicaments
Délai: Un jour
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Le nombre, les types, les taux de traitement des médicaments (par classe) pour la protection rénale ou avec une contre-indication rénale potentielle, la sensibilisation de l'ensemble des participants inscrits et des groupes stratifiés par diagnostic d'IRC (diagnostic d'IRC, non-diagnostic d'IRC) seront rapportés dans 12 mois.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie
- Insuffisance rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023-267-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .