Diagnosen och behandlingsmönstret för kronisk nyreaktiv sjukdom hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar - en nationell tvärsnittsstudie (CREATIVE)
20 november 2023 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Målet med denna observationsstudie är att lära om totalt cirka 2000 patienter med hjärt-kärlsjukdom rekryterade från cirka 25 deltagande platser i Kina med eGFR<60 ml/min/1,73 m2 och/eller UACR>30 mg/g minst två gånger med 3 månaders mellanrum inom de föregående 12 månaderna som varit inlagda på kardiologisk avdelning inom de föregående 12 månaderna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att uppskatta diagnosfrekvensen av CKD hos patienter med kardiovaskulär sjukdom och laboratoriebevis för CKD
- Att beskriva CKD-medvetenhet och behandlingsmönster hos patienter med hjärt-kärlsjukdom och laboratoriebevis för CKD.
- Att beskriva de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos CKD hos patienter med kardiovaskulär sjukdom och laboratoriebevis för CKD
Deltagarna kommer att bjudas in att genomgå ett baslinjebesök och demografi, livsstilsfaktorer, kliniska egenskaper och laboratorietester kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chen Jiyan, PHD
- Telefonnummer: 86-020-83827812-10528
- E-post: Chen-jiyan@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Chen Jiyan, PHD
- Telefonnummer: 86-020-83827812-10528
- E-post: Chen-jiyan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
totalt cirka 2000 patienter med hjärt-kärlsjukdom rekryterade från cirka 25 deltagande platser i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna och/eller man i åldern ≥18 år
- Inlagd på kardiologisk avdelning med diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom inom de senaste 12 månaderna
- Deltagare med eGFR<60 ml/min/1,73 m2 och/eller UACR>30 mg/g minst två gånger med 3 månaders mellanrum under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Deltagare med känd eGFR<20 ml/min/1,73 m2 eller genomgår dialys eller njurtransplantation
- Gravida eller ammande kvinnor
- Exponering för kontrastmedel eller annan orsak som leder till potentiell akut njurskada sedan baslinjeundersökningen av eGFR/UACR
- Patienter som deltog i eller hade deltagit i någon annan klinisk prövning under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CKD-diagnostik
Tidsram: 1 dag
|
CKD-diagnostiseringsfrekvenser i övergripande inskrivna patienter och undergrupper (stratifierade genom isolerad uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), mätning av isolerad urin albumin-till-kreatinin-kvot (UACR) och båda mätningarna) kommer att bedömas efter 12 månader.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper
Tidsram: 1 dag
|
Kliniska egenskaper hos de övergripande deltagarna och grupperna stratifierade efter CKD-diagnos (CKD-diagnos och CKD-icke-diagnos) kommer att rapporteras inom 12 månader.
|
1 dag
|
|
CKD-diagnos/behandlingsfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
CKD-diagnos/behandlingsfrekvens i grupper stratifierade efter sjukdomstyper (HTN, kranskärlssjukdom (CAD), hjärtsvikt (HF), typ 2 diabetes mellitus (T2DM), etc.) kommer att bedömas inom 12 månader.
|
1 dag
|
|
Antalet, typerna, behandlingshastigheterna för medicin
Tidsram: 1 dag
|
Antalet, typerna, behandlingsfrekvenserna för medicin (efter klass) för njurskydd eller med potentiell njurkontraindikation, medvetenhet hos de totala inskrivna deltagare och grupper stratifierade efter CKD-diagnos (CKD-diagnos, CKD icke-diagnos) kommer att rapporteras inom 12 månader.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Sjukdom
- Njurinsufficiens
Andra studie-ID-nummer
- KY2023-267-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .