심혈관 질환 환자의 CKD 진단 및 치료 패턴 - 국가 단면 연구 (CREATIVE)
2023년 11월 20일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
이 관찰 연구의 목표는 중국의 약 25개 참여 장소에서 모집된 심혈관 질환 환자 총 약 2000명에 대해 eGFR이 60ml/min/1.73 미만인 환자에 대해 알아보는 것입니다. 지난 12개월 이내에 심장과에 입원한 적이 있는 m2 및/또는 UACR>30 mg/g 지난 12개월 이내에 3개월 간격으로 최소 2회. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심혈관 질환 환자의 CKD 진단율 및 CKD의 실험실 증거를 추정합니다.
- 심혈관 질환 환자의 CKD 인식 및 치료 패턴과 CKD의 실험실 증거를 설명합니다.
- 심혈관 질환 환자에서 CKD의 사회인구학적, 임상적 특성과 CKD의 실험실 증거를 기술합니다.
참가자는 기본 방문을 받도록 초대되며 인구 통계, 생활 방식 요인, 임상 특성 및 실험실 테스트가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen Jiyan, PHD
- 전화번호: 86-020-83827812-10528
- 이메일: Chen-jiyan@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Chen Jiyan, PHD
- 전화번호: 86-020-83827812-10528
- 이메일: Chen-jiyan@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 약 25개 참여 현장에서 총 약 2000명의 심혈관 질환 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성 및/또는 남성
- 지난 12개월 이내에 심혈관 질환 진단을 받아 심장내과에 입원한 자
- eGFR이 60ml/min/1.73 미만인 참가자 지난 12개월 동안 3개월 간격으로 최소 2회 m2 및/또는 UACR>30 mg/g
제외 기준:
- 알려진 eGFR<20 ml/min/1.73인 참가자 m2 또는 투석 또는 신장 이식을 받고 있는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
- eGFR/UACR 기본 검사 이후 조영제 노출 또는 잠재적인 급성 신장 손상으로 이어지는 기타 원인
- 지난 12개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성콩팥병 진단율
기간: 1 일
|
등록된 전체 환자 및 하위 그룹(eGFR(격리 추정 사구체 여과율) 측정, UACR(격리 요알부민-크레아티닌 비율) 측정 및 두 측정 모두로 계층화됨)의 CKD 진단율은 12개월 후에 평가됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 특징
기간: 1 일
|
CKD 진단(CKD 진단 및 CKD 비진단)에 따라 계층화된 전체 참가자 및 그룹의 임상 특성은 12개월 후에 보고됩니다.
|
1 일
|
|
만성콩팥병 진단/치료율
기간: 1 일
|
질병 유형(HTN, 관상동맥질환(CAD), 심부전(HF), 제2형 당뇨병(T2DM) 등)에 따라 계층화된 그룹의 CKD 진단/치료율은 12개월 후에 평가됩니다.
|
1 일
|
|
약의 수, 종류, 치료율
기간: 1 일
|
신장 보호 또는 잠재적인 신장 금기증을 위한 약물의 수, 유형, 치료율(클래스별), 전체 등록 참가자 및 CKD 진단(CKD 진단, CKD 비진단)으로 계층화된 그룹의 인식이 12개월 내에 보고될 예정입니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2023-267-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국